宮頸癌患者生存期" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201503/1861522510-20150312142214130.png" />
在一項后期臨床試驗中,羅氏旗下的藥品阿瓦斯汀被加到化療中時(shí),結果發(fā)現它能有助于延長(cháng)晚期宮頸癌婦女的生存期,這可能為這款年銷(xiāo)售額達幾十億美元藥物增加另一適應癥鋪平了道路。研究人員說(shuō),這標志著(zhù)第一項研究證實(shí)這款阻斷腫瘤血管形成的藥物能夠延長(cháng)患有婦科癌癥婦女的生存期。
據了解,一共有452名宮頸癌已經(jīng)擴散或復發(fā)患者參與的臨床試驗中,那些接受阿瓦斯汀加化療治療的患者平均生存了17個(gè)月。而那些只接受化療治療的患者平均總生存期為13.3個(gè)月。結果被認為具有統計學(xué)意義。這項研究的主要研究者KrishnansuSujataTewari博士在一次采訪(fǎng)中表示,“對于這種疾病,總生存期的提高就是一個(gè)很大的成功。”
目前針對復發(fā)或擴散宮頸癌的標準治療幾乎沒(méi)帶來(lái)希望,患者一般生存12個(gè)月或更少的時(shí)間。“我們終于有一款藥物可以幫助女性活得更久。”Tewari這樣說(shuō),他在6月1日從芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )學(xué)術(shù)會(huì )議上發(fā)布了這項臨床研究的試驗數據。
阿瓦斯汀在2012的銷(xiāo)售額接近60億美元,這款藥物在美國被批準用于治療結腸癌、肺癌和腎癌,有條件批準(等待額外的驗證性數據)用于一種腦癌。在一些海外市場(chǎng),這款藥物也被批準用于卵巢癌和乳腺癌。由于阿瓦斯汀在臨床試驗中不能延長(cháng)乳腺癌患者生存期,其在美國的有條件治療乳腺癌申請被撤回。
治療晚期宮頸癌適應癥的獲批將會(huì )打開(kāi)另一個(gè)大的藥物市場(chǎng),主要針對化療在很大程度上無(wú)效的患者。在美國每年大約有4000名婦女,而全球25萬(wàn)婦女死于這種疾病。
發(fā)起這項研究的國家癌癥研究所針對阿瓦斯汀合并用藥檢測了兩個(gè)化療方案(順鉑聯(lián)加紫杉醇和拓撲替康加紫杉醇),用以評價(jià)拓撲替康是否比常用的順鉑更好一些。研究人員發(fā)現兩種化療方案在生存期上沒(méi)有明顯差異。阿瓦斯汀要么與化療劑也能達到臨床試驗次要療效指標,使無(wú)進(jìn)展生存期(疾病開(kāi)始惡化前的時(shí)間)達到8.2個(gè)月,而單純化療為5.9個(gè)月。接受阿瓦斯?。ㄘ惙慰梗┲委煹幕颊咂淠[瘤縮減率更高,48%對36%(單純化療)。
在阿瓦斯汀用于宮頸癌的試驗中,研究人員沒(méi)有遇到新的或意想不到的副作用,而那些所觀(guān)察到的副作用不會(huì )明顯降低患者生活質(zhì)量。Tewari說(shuō):“我們不僅沒(méi)有發(fā)現新的副作用,而且我們所觀(guān)察到的總的副作用發(fā)生率也均在10%以下,當獲得生存收益時(shí),這種副作用發(fā)生比率被認為是可以接受的。”
(實(shí)習編輯:王歡)