硫酸特布他林霧化液，主要成分是硫酸特布他林，適應癥為緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。那么，硫酸特布他林霧化液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

硫酸特布他林霧化液是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品活性成份為硫酸特布他林。

【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色的澄清溶液。

【適應癥/功能主治】緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

【用法用量】

劑量應個(gè)體化。只能通過(guò)霧化器給藥。

成人及20kg以上兒童：

經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。

20kg以下的兒童：

經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。

給藥控制：

因為患者的霧化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。

使用硫酸特布他林霧化液方法：

握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動(dòng)瓶蓋以開(kāi)啟瓶蓋。

將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。

本品可在霧化器中穩定存放24小時(shí)。

開(kāi)封后，其中的單劑量藥液應在3個(gè)月內使用。

【不良反應】不良反應的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應的發(fā)生率低。大多數不良反應報告是擬交感神經(jīng)胺類(lèi)的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。

【禁忌】對硫酸特布他林或處方中任一成份過(guò)敏者。

【注意事項】嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。

β2受體激動(dòng)劑可能會(huì )引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高?；颊邞O測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時(shí)。

β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開(kāi)始使用特布他林時(shí)應監測血糖。

應告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應咨詢(xún)醫生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。

對18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。

急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過(guò)異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生眼睛異常(如散瞳、眼內壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線(xiàn)模糊、虹視或色視現象、同時(shí)伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時(shí)咨詢(xún)專(zhuān)科醫生。若硫酸特布他林被意外弄進(jìn)眼睛，應用水沖洗眼睛。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦懷孕期用藥無(wú)已知危險，但仍建議懷孕的前三個(gè)月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動(dòng)劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā)生一過(guò)性的低血糖癥。2.哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時(shí)不會(huì )對乳兒產(chǎn)生不良影響。

【藥物相互作用】氟烷病例報道提示，在氟烷麻醉中特布他林可誘發(fā)心律失常，二者聯(lián)用需調節劑量。β受體阻滯劑β受體阻滯劑(包括滴眼液)，特別是非選擇性β受體阻滯劑會(huì )部分或完全抑制β2受體激動(dòng)劑的作用。β2受體激動(dòng)劑可能會(huì )引起低血鉀，當與黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇、利尿藥合用及缺氧都可能加重低血鉀的發(fā)生。

【藥物過(guò)量】毒性：1歲兒童使用2mg無(wú)癥狀。在2-4歲兒童，5-10mg引起輕微中毒，10-30mg輕-中度中毒，30-45mg中度中毒。在成人洗胃后，250mg中度中毒，350mg中度至重度中毒。皮下注射，1歲兒童1.35mg、成人1.75mg引起心動(dòng)過(guò)速。癥狀：惡心、嘔吐、頭痛、焦慮、易激惹、興奮、震顫、瞌睡?？赡馨l(fā)生驚厥、心動(dòng)過(guò)速、室上性和室性心律失常、心悸、血壓升高或降低。代謝性酸中毒、高血糖和低鉀血癥。嚴重的病例可能有橫紋肌溶解和腎功能衰竭。治療：如果需要，以活性炭洗胃，監測心電圖。無(wú)哮喘、有癥狀的心動(dòng)過(guò)速必須給予美托洛爾(或阿替洛爾)或普萘洛爾(或另一種非選擇性β受體阻滯劑)，而伴有哮喘者則首推唯拉帕米。伴有哮喘的室性心律失常，給予利多卡因，其他室性心律失常給予美托洛爾或普萘洛爾治療。治療焦慮：地西泮5-10mg靜脈注射(兒童0.1-0.2mg／kg)。必須糾正低血鉀血癥和代謝性酸中毒。其它對癥治療。

【藥理毒理】特布他林是一種腎上腺素β2受體激動(dòng)劑，通過(guò)選擇性興奮β2受體擴張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能，從而加速黏液分泌物的清除。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸入的特布他林在數分鐘內起作用，作用持續6小時(shí)。?特布他林的代謝主要通過(guò)與硫酸結合的方式代謝并以硫酸結合物形式排泄。不產(chǎn)生活性代謝物。

【有效期】36月。

【批準文號】H20140108。

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaAB。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）