藥品說(shuō)明書(shū),是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。
硫酸慶大霉素片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):硫酸慶大霉素片
商品名稱(chēng):硫酸慶大霉素片
英文名稱(chēng):GenamycinSulfateTablets
拼音全碼:LiuSuanQingDaMeiSuPian(100PianZhuang)(PingGuang)
【主要成份】本品主要成份為硫酸慶大霉素,為一種多組分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等組分。
【性狀】本品為白色片或糖衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】本品適用于治療細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染,亦可用于結腸手術(shù)前準備。
【規格型號】40mg*100s
【用法用量】口服。成人一日240~640mg,分4次服用;兒童按體重一日5~10mg/kg,分4次服用。
【不良反應】少數病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。
【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.敏感菌所致的全身性感染應注射治療。2.下列情況應慎用本品:失水、第八對腦神經(jīng)損害,重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結腸炎患者。3.交叉過(guò)敏,對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者,可能對本品過(guò)敏。4.長(cháng)期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現腎毒性或耳毒性癥狀的可能。5.在用藥過(guò)程中仍宜定期檢查尿常規和腎功能以防止出現腎毒性,并進(jìn)行聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測定。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后很少吸收,但妊娠期婦女宜慎用本品。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等合用或先后連續應用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.與多粘菌素類(lèi)合用或先后連續應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性對抗劑,藥物過(guò)量時(shí)主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐劑及補液等。
【藥理毒理】本品為氨基糖苷類(lèi)抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽(yáng)性細菌都有良好抗菌作用,對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內酰胺類(lèi)合用時(shí),多數可獲得協(xié)同抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后很少吸收,在腸道中能達高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),本品的口服吸收量可有增加。
【貯藏】密封。
【包裝】100片/瓶。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20023352
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇平光制藥(焦作)有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需使用請依照醫生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
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