據國家藥品監督管理局網(wǎng)站消息，近期，國家藥品監督管理局批準小分子多靶點(diǎn)的受體酪氨酸激酶抑制劑鹽酸安羅替尼膠囊(?？删S)上市，用于治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。

鹽酸安羅替尼膠囊屬于我國自主研發(fā)的創(chuàng )新藥，通過(guò)優(yōu)先審評審批程序獲準上市。

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌占約占所有肺癌病例類(lèi)型的80-85%。

近年來(lái)，基于表皮生長(cháng)因子受體/間變淋巴瘤激酶(EGFR/ALK)的靶向治療、血管內皮生長(cháng)因子(VEGF)的抗血管治療以及免疫檢查點(diǎn)的治療進(jìn)展顯著(zhù)提高了患者的生存狀況，但無(wú)驅動(dòng)基因突變或靶向治療進(jìn)展后的患者仍以傳統化療為主，預期總生存期不足6個(gè)月，亟待新治療手段。

鹽酸安羅替尼是在已上市同類(lèi)藥物索拉非尼基礎上改構而成，作用靶點(diǎn)包括血管內皮細胞生長(cháng)因子受體(VEGFR1-3)、成纖維細胞生長(cháng)因子受體（FGFR1-4）、干細胞因子受體(c-KIT)、血小板源生長(cháng)因子受體(PDGFR-β)等激酶，通過(guò)抑制腫瘤新生血管生成（VEGFR，FGFR，PDGFR）和生長(cháng)增殖（c-KIT）信號通路發(fā)揮抗腫瘤作用。

在關(guān)鍵的3期試驗（ALTER0303）中證實(shí)，對于現有治療無(wú)效或失敗的晚期非小細胞肺癌，安羅替尼相對安慰劑組可明顯提高總生存期，為非小細胞肺癌患者提供了新的治療手段。