國家食藥監總局發(fā)布通知稱(chēng)，酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用，撤銷(xiāo)藥品批準文號；已上市的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回。酮康唑口服制劑是咪唑類(lèi)抗真菌藥，我國上市的有片劑和膠囊劑。
酮康唑口服制劑存在嚴重的肝毒性問(wèn)題，并非一兩天的事情了，早在2011年9月1日，國家藥品不良反應監測中心就發(fā)布通報提醒警惕相關(guān)風(fēng)險。2004年1月1日至2011年7月12日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中，有酮康唑口服制劑病例報告共計1621例，不良反應主要為胃腸系統損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經(jīng)系統損害、肝膽系統損害等;嚴重病例116例，死亡病例2例。
酮康唑口服制劑的危害性，國家食藥監總局早就知悉，這讓不少網(wǎng)友對國家食藥監總局為何遲遲不予“封殺”進(jìn)行吐槽?；蛟S，是因為這一藥品對某些疾病有較好的診治效果。而且，很多西藥會(huì )對某些人群產(chǎn)生一些副作用，但只要在可控范圍，會(huì )被建議在醫師指導下使用。而此次突發(fā)停用通知，又是什么原因呢？是因為藥品審批評價(jià)標準有變，還是近期出現了不良反應引發(fā)的極端案例？再或者，市場(chǎng)上有了替代藥品？不得而知。
不過(guò)，令人費解的是，既然酮康唑會(huì )造成如此嚴重的不良反應，但卻是非處方藥。按理說(shuō)，非處方藥應該是質(zhì)量穩定、非醫療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥物。這一點(diǎn)，在酮康唑口服制劑被禁用后，公眾仍需一個(gè)答案。
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