7月28日是世界衛生組織確定的第五個(gè)“世界肝炎日”,今年世界肝炎日的主題是“抗擊肝炎,預防先行”。據估計,每年由各種類(lèi)型的肝炎導致的死亡人數大約為140萬(wàn)至150萬(wàn),在各種疾病中居第7位。世衛組織警告說(shuō),肝炎將很快超過(guò)艾滋病成為人類(lèi)第6大健康殺手。
我國已成為世界上為慢性肝炎、肝硬化和肝癌付出最多社會(huì )成本的國家。根據我國疾病預防控制中心的統計數字,我國每年報告甲肝發(fā)病2.2萬(wàn)例,戊肝發(fā)病2.7萬(wàn)例;全國乙肝病毒表面抗原攜帶者約為9300萬(wàn)人,每年乙肝新發(fā)感染者達10萬(wàn)人之多。在我國,慢性肝炎人群以乙肝和丙肝病毒感染者為主,這些病毒使慢性肝炎患者肝臟的代償能力減弱,從而對患者的健康造成嚴重影響,如果不及時(shí)治療,極有可能導致肝硬化、肝功能衰竭、肝癌,甚至死亡。
既然我國抗擊肝病的形勢如此嚴峻,肝病的危害如此之大,那么目前我國肝病治療藥物市場(chǎng)的總體狀況如何呢?抗肝炎藥的市場(chǎng)表現怎樣呢?哪些通用名和產(chǎn)品在商場(chǎng)上最受青睞呢?本土企業(yè)在激烈競爭中戰果如何呢?接下來(lái),我們將對這些疑惑一一詳解。
1.總體規模
2013年和2014年我國肝病治療藥物市場(chǎng)總體規模分別為388.18億元和459.59億元,2014年比2013年增加71.40億元,增長(cháng)率為18.4%。
從各大終端來(lái)看,城市等級醫院肝病治療藥物的銷(xiāo)售規模占整個(gè)市場(chǎng)65%以上,2013年和2014年分別高達258.31億元和308.78億元,占比略有上升。其次為縣域等級醫院,占比為18%左右,而零售藥店、城市基層醫院和農村基層醫院的總體占比僅15%左右,并呈現下降的趨勢。
2.化學(xué)藥/中成藥
從藥品成分來(lái)看,化學(xué)藥是肝病治療藥物市場(chǎng)的主體,占比高達85%以上;中成藥占比不足15%,二者比例基本保持不變。
3.OTC/RX
從處方類(lèi)型來(lái)看,與其他藥物中處方藥占據市場(chǎng)主體相似,2013—2014年我國肝病治療藥物市場(chǎng)中,RX占據絕對主導地位,占比高達97%;而OTC僅占3%左右。
4.用藥途徑
肝病治療藥物的用藥途徑主要有內服和注射兩種方式。2013—2014年,內服藥和注射劑占比分別為53%和47%,二者在肝病治療藥物市場(chǎng)幾乎平分秋色。
5.各品類(lèi)銷(xiāo)售現狀
從中康斯邁馳(CMH)監測數據來(lái)看,抗肝炎藥是我國各類(lèi)肝病治療藥物市場(chǎng)中的第一大品類(lèi)藥,2013—2014年的銷(xiāo)售額份額高達82%;而其他各類(lèi)肝病治療藥物總體占比僅為18%左右。
6.抗肝炎藥
2013年和2014年,我國肝病治療藥物市場(chǎng)中抗肝炎藥總體規模分別為319.76億元和377.97億元。其中,抗病毒藥物分別為111.08億元和133.59億元,分別占抗肝炎藥總體市場(chǎng)的34.7%和35.3%。
從銷(xiāo)售終端來(lái)看,城市等級醫院和縣域等級醫院是我國抗肝炎藥的前兩大終端,2013—2014年銷(xiāo)售額份額分別為68%和18%;其后依次為零售藥店、城市基層醫院和農村基層醫院,三者總體占比不足15%。
從通用名來(lái)看,2013和2014年,我國抗肝炎藥市場(chǎng)中TOP10通用名銷(xiāo)售額份額總和分別為71.5%和73.7%,總體水平略有上升。盡管抗肝炎藥市場(chǎng)中TOP10通用名有7種為保肝護肝類(lèi)藥物,但恩替卡韋、阿德福韋酯和拉米夫定等抗肝炎病毒類(lèi)藥物排名更為靠前,分別排名第一、第三和第四,其中恩替卡韋銷(xiāo)售額份額連續兩年保持最高且增速最快。
從品牌來(lái)看,2013—2014年我國抗肝炎藥前十大產(chǎn)品銷(xiāo)售額份額總和大約為48%,總體水平有所上升。其中,百時(shí)美施貴寶公司生產(chǎn)的博路定(恩替卡韋片)的銷(xiāo)售額保持在8.5%左右,連續兩年排名第一,且上升趨勢明顯。然而,連續兩年排名第二、由葛蘭素史克生產(chǎn)的賀普丁(拉米夫定片)的下降趨勢明顯,從2013年的8.1%下降為2014年的6.3%。值得一提的是,TOP10品牌中有三個(gè)品牌為江蘇正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司所生產(chǎn),分別為天晴甘美(異甘草酸鎂注射液)、潤眾(恩替卡韋分散片)和名正(阿德福韋酯膠囊),2014年三者銷(xiāo)售額份額之和高達14.6%,并且潤眾(恩替卡韋分散片)在TOP10品牌中增速最快。
就生產(chǎn)廠(chǎng)家而言,2013年和2014年我國抗肝炎藥前十大廠(chǎng)家銷(xiāo)售額份額總和分別為59.3%和59.7%,總體水平基本不變。江蘇正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司的銷(xiāo)售額份額連續兩年保持最高且增速最快,在這一領(lǐng)域的競爭中占有絕對優(yōu)勢。除此之外,百時(shí)美施貴寶和成都天臺山制藥有限公司增長(cháng)較明顯;而葛蘭素史克的銷(xiāo)售額份額從2013年的11.0%降為2014年的8.6%,降幅最大。
綜上所述,由于我國民眾肝炎等肝病患病率居高不下、國家層面在預防肝病的進(jìn)程中投入力度不斷加大,我國肝病治療藥物市場(chǎng)總體規模仍將保持較快增長(cháng)。同時(shí),抗肝炎藥在肝病治療藥物市場(chǎng)中的統治地位短期之內依然難以撼動(dòng)??上驳氖?,與其他一些藥物不同,在肝病治療藥物尤其是抗肝炎藥市場(chǎng)中,江蘇正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司等我國本土企業(yè)及天晴甘美(異甘草酸鎂注射液)和潤眾(恩替卡韋分散片)等本土品牌在近兩年激烈的市場(chǎng)競爭中異軍突起,成績(jì)斐然。而我國這一領(lǐng)域市場(chǎng)總體規模的逐漸擴大,也必將吸引各大制藥企業(yè)不斷加大研發(fā)力度,投入更多的人力、物力和財力,為在激烈競爭中占據有利地位而奮力一搏。因此,可以預見(jiàn),未來(lái)幾年我國肝病治療藥物市場(chǎng)的競爭將不斷加劇。
1.恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥5569恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1360清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42利膽退黃,改善肝功,調節免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥44.5疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥13.5疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內蘊者臨床表現為:肝區熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結,小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數或弦數。
健客價(jià): ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥48清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥29補氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò )、溫熱毒蘊蒸,癥見(jiàn)脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià): ¥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價(jià): ¥45補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為:肝區隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為: 肝區隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥35清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥43清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內蘊者。臨床表現為:肝區熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結,小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數或弦數。
健客價(jià): ¥17.81、恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細胞生長(cháng)素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復方鱉甲軟肝片:軟堅散結,化瘀解毒,益氣養血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò )、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn):脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿(mǎn),納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1620清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥18疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥780清熱解毒,利濕,化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效,并可預防乙肝癌變。
健客價(jià): ¥16用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25清熱解毒,利濕,化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效,并可預防乙肝癌變。
健客價(jià): ¥46行氣化瘀,清熱解毒。本品為原發(fā)性肝癌輔助治療藥,適用于原發(fā)性肝癌Ⅱ期氣滯血瘀證患者,合并肝動(dòng)脈插管化療,可提高有效率和緩解腹脹、乏力等癥狀。
健客價(jià): ¥60