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【重磅】阿帕替尼研究入選美國甲狀腺協(xié)會(huì )年會(huì )

2017-10-27 來(lái)源:長(cháng)治市人民醫院腫瘤內科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:對中國研究者在該領(lǐng)域的杰出工作表示祝賀,并期待進(jìn)一步的研究成果。
  美國中部地區時(shí)間9月21日19:30,第86屆美國甲狀腺協(xié)會(huì )年度會(huì )議(ATA)在科羅拉多州首府丹佛如期舉行,作為甲狀腺疾病領(lǐng)域最具影響力的國際會(huì )議,ATA吸引了全球1200余位業(yè)內專(zhuān)家參會(huì )交流。
 
  林巖松教授本次會(huì )議收錄了來(lái)自北京協(xié)和醫院核醫學(xué)科林巖松教授課題組的10篇文章,其中有兩篇文章來(lái)自一項阿帕替尼治療碘難治性分化型甲狀腺癌的臨床研究,分別于當地時(shí)間9月22日和24日進(jìn)行展示,這是阿帕替尼在甲狀腺疾病領(lǐng)域首次在國際頂級學(xué)術(shù)會(huì )議上發(fā)出的中國好聲音。本文將對這兩篇文章做逐一介紹和報道。
 
  9月22日展示的是一篇阿帕替尼治療碘難治性分化型甲狀腺癌的病例報道:一位75歲的男性乳頭狀甲狀腺癌并雙肺轉移患者,經(jīng)甲狀腺全切除術(shù)和淋巴結清掃術(shù)。術(shù)后接受兩次碘-131(RAI)治療(每次5550MBq)之后,轉移病灶仍不攝碘,判定為轉移性碘難治性分化型甲狀腺癌(RAIR-DTC)。入組口服阿帕替尼750毫克/天,每4周采用CT(RECIST1.1)和18FDG正電子發(fā)射斷層掃描(PET)/CT進(jìn)行療效評估。與此同時(shí)每2周監控甲狀腺球蛋白(Tg)水平并收集治療過(guò)程中的不良事件。4周后,靶病灶直徑從29.0毫米縮小到18.9毫米,療效評價(jià)部分緩解(PR),18FDG攝取明顯降低,SUVmax從18.99降至4.0,Tg水平從10.95降至4.64ng/mL。手足皮膚反應(HFSR)是本次治療中較為嚴重的不良事件。由于10年存活率不到10%,RAIR-DTC受到了廣泛的關(guān)注。本課題組前期顯像研究提示RAIR-DTC的腫瘤新生血管旺盛,而目前經(jīng)FDA批準的一些TKI如索拉非尼和樂(lè )伐替尼尚未通過(guò)CFDA批準,因此中國的RAIR-DTC患者目前處在無(wú)藥可用的狀態(tài)。即使上述類(lèi)藥品通過(guò)CFDA批準,其高昂的價(jià)格也令中國患者望而卻步。作為中國自主研發(fā)的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制劑,阿帕替尼顯示出在該個(gè)例RAIR-DTC患者治療中的迅速療效。4周治療后即可觀(guān)察到結構和葡萄糖代謝的雙重部分緩解,推測其主要通路降低VEGF介導的內皮細胞遷移和增殖,從而達到抗腫瘤效應。
 
  9月24日展示的是一項阿帕替尼治療碘難治性分化型甲狀腺癌的單臂、II期臨床研究結果:研究目的旨在采用多種療效評估手段包括血清Tg、RECIST和18FDG-PET顯像評價(jià)阿帕替尼在RAIR-DTC的短期療效。本研究經(jīng)北京協(xié)和醫院科研倫理委員會(huì )批準患者服用阿帕替尼8周,每2周檢測其Tg水平;每4周經(jīng)CT和PET/CT評估靶病灶變化,并同時(shí)記錄不良事件(AE)。納入10例乳頭狀甲狀腺癌患者,均為進(jìn)展性RAIR-DTC患者,平均年齡54.9周歲,經(jīng)過(guò)2周的治療后觀(guān)察到患者平均Tg水平下降了21%,顯示出迅速的生化反應;8周治療結束后,平均Tg水平從1583.5ng/mL下降了81.4%到294.6ng/mL。90%的患者療效評價(jià)部分緩解(PR),1例患者療效評價(jià)疾病穩定(SD)?;颊呋€(xiàn)期目標病灶的平均直徑為21.6毫米,8周治療后平均直徑減少34%,縮小到12.7毫米。常見(jiàn)的三級不良事件包括手足皮膚反應、高血壓和低血鈣癥,分別占比50%、30%和20%。在阿帕替尼8周的治療中AE可耐受,沒(méi)有觀(guān)察到嚴重不良事件。結論:Tg水平和PET/CT可用于RAIR-DTC的早期評估,阿帕替尼治療后8周即顯示出在該類(lèi)患者血清生化、腫瘤病灶和代謝水平的迅速改善和高緩解率。結語(yǔ)阿帕替尼作為恒瑞醫藥自主研發(fā)的國家1.1類(lèi)新藥,是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。ATA上公布的研究結果初步證實(shí)了其在碘難治性分化型甲狀腺癌的安全性和有效性。目前雖然觀(guān)察期尚短,其起效機制亦有待進(jìn)一步闡明,但這一初步結果揭示了阿帕替尼在碘難治性分化型甲狀腺癌的應用前景。這使中國的甲狀腺專(zhuān)業(yè)醫生及晚期甲狀腺癌患者對阿帕替尼有了進(jìn)一步的期待。有關(guān)阿帕替尼的文章在A(yíng)TA會(huì )議上受到了甲狀腺領(lǐng)域學(xué)者們的廣泛關(guān)注,來(lái)自美國、韓國、加拿大等國家的參會(huì )專(zhuān)家紛紛向研究者林巖松教授進(jìn)行詳細詢(xún)問(wèn)和深入交流。對中國研究者在該領(lǐng)域的杰出工作表示祝賀,并期待進(jìn)一步的研究成果。
 
  韓國的YoungKeeShong教授對阿帕替尼研究進(jìn)行了詳細的詢(xún)問(wèn),并表示出對阿帕替尼甲狀腺癌后續研究的極大興趣
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