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mFOLFOX6作為晚期胰腺癌二線(xiàn)治療并不理想

2017-10-27 來(lái)源:長(cháng)治市人民醫院腫瘤內科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:需要在臨床獲益和治療毒性之間取得平衡,特別是對于一線(xiàn)治療失敗的患者,如何優(yōu)化二線(xiàn)治療方案顯得愈發(fā)重要。

   醫脈通導讀

 
  胰腺癌在消化道腫瘤中預后極差。2015年,美國和加拿大的胰腺癌確診人數分別約為48960和4800;同年北美胰腺癌死亡和患病人數與新診斷人數接近(40560美國,4600加拿大)。不同分期的胰腺癌5年生存率僅有7.2%,只有不到10%的患者病灶局限。
 
  自1997年始,吉西他濱已成為晚期胰腺癌的一線(xiàn)治療藥物,與氟尿嘧啶相比可使患者的生存有一定改善。近期的一項Ⅲ期臨床研究證實(shí),一線(xiàn)FOLFIRINOX(5-Fu+亞葉酸鈣+伊立替康+奧沙利鉑)以及吉西他濱+紫杉醇方案相比單藥吉西他濱,在治療經(jīng)選擇的轉移性胰腺癌中更優(yōu)。但鑒于晚期胰腺癌患者癥狀負擔較重,身體狀態(tài)不佳,聯(lián)合化療方案并不適合所有患者。
 
  因此,需要在臨床獲益和治療毒性之間取得平衡,特別是對于一線(xiàn)治療失敗的患者,如何優(yōu)化二線(xiàn)治療方案顯得愈發(fā)重要。
 
  近期,加拿大研究者開(kāi)展的一項名為PANCREOX的Ⅲ期臨床試驗(發(fā)表于JCO)表明,對于曾接受吉西他濱為基礎化療的晚期胰腺癌患者,二線(xiàn)mFOLFOX6(5-Fu+亞葉酸鈣+奧沙利鉑)方案與靜脈5FU/亞葉酸鈣相比不能提供更多的臨床獲益。

  主要研究
 
  該試驗共納入加拿大12家醫療中心共108例晚期胰腺癌患者,均曾行一線(xiàn)含吉西他濱化療,ECOGPS0-2。
 
  隨機將患者分配進(jìn)mFOLFOX6治療(n=54)和5-FU/亞葉酸鈣治療(n=54)。2010年4月到2012年12月,雙周方案治療直至疾病進(jìn)展。該研究因患者入組進(jìn)展緩慢,未達到目標數128例即提前終止。
 
  主要終點(diǎn)是意向治療人群的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
 
  中位隨訪(fǎng)8.8個(gè)月,mFOLFOX6治療組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.1個(gè)月,5-FU/亞葉酸鈣治療組為2.9個(gè)月,兩者無(wú)明顯差異。
 
  在中位總生存期方面,mFOLFOX6和5-FU/亞葉酸鈣兩治療組分別為6.1個(gè)月和9.9個(gè)月,前者劣于后者??陀^(guān)緩解率分別為13.2%及8.5%,兩組患者無(wú)差異。5-FU/亞葉酸鈣組患者在疾病進(jìn)展后接受其他治療的比例更高(25%vs7%)。
 
  mFOLFOX6方案因增加了奧沙利鉑,導致3-4級不良事件發(fā)生率增加,與5-FU/亞葉酸鈣治療組相比分別為63%vs11%;且因不良事件終止治療的比例增加,兩組分別為20%vs2%。
 
  mFOLFOX6和5-FU/亞葉酸鈣治療過(guò)程中,兩組患者在歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)QOL-C30生活質(zhì)量問(wèn)卷調查開(kāi)始惡化的時(shí)間上并無(wú)明顯不同。
 
  結語(yǔ)
 
  晚期胰腺癌患者吉西他濱一線(xiàn)治療后,PANCREOXⅢ期研究未發(fā)現mFOLFOX6方案較之于5-FU/亞葉酸鈣能給患者帶來(lái)更多的生存獲益。
 
  晚期胰腺癌的二線(xiàn)選擇中,低毒和獲益兩方面mFOLFOX6方案都沒(méi)占優(yōu),傳統化療的排列組合能延長(cháng)患者的生存嗎?還是要依靠新型藥物如靶向或免疫治療?
 
  癌中之王,目前仍是道無(wú)解的難題。
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