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速看丨含這種成分的中藥致癌?食藥監總局回應了

2017-11-26 來(lái)源:權健腫瘤醫院  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:除肝癌和腎病外,馬兜鈴酸也已被認為會(huì )導致尿路上皮癌等多種癌癥

   業(yè)界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關(guān)性的熱議引發(fā)民眾關(guān)注,國家食品藥品監督管理總局新聞發(fā)言人就此回應稱(chēng),馬兜鈴酸安全性問(wèn)題直接關(guān)系公眾健康,關(guān)系中醫藥事業(yè)發(fā)展。食品藥品監管部門(mén)將進(jìn)一步加強監管,對上市的含馬兜鈴酸產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)項檢查,加強檢驗檢測,嚴厲打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。

 
  馬兜鈴酸與肝癌有關(guān)系?
 
  食藥監總局新聞發(fā)言人日前對媒體說(shuō),馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無(wú)直接有力數據支撐,但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險。鑒于此,我國自2003年以來(lái)采取一系列風(fēng)險控制措施,馬兜鈴酸腎損害病例數量已大幅下降,未收到直接引發(fā)腎癌報告。
 
  據了解,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸,而馬兜鈴酸藥材的根和根莖部位幾乎不含馬兜鈴酸。我國早前已調整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖。此外,我國已禁止使用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香,同時(shí)明確對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理。
 
  食藥監總局提醒患者,藥品要嚴格按照醫生處方和醫囑使用,注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性風(fēng)險。任何藥品都不能大劑量、長(cháng)時(shí)間服用。
 
  該發(fā)言人強調,確保藥品安全是企業(yè)的主體責任。所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產(chǎn)制劑的企業(yè),都要對其產(chǎn)品進(jìn)行安全性評價(jià),限期提供評估結論,逾期未能提供評估結論,要停止生產(chǎn),注銷(xiāo)藥品批準文號;有評估結論的,要提出風(fēng)險控制措施,經(jīng)藥品審評中心審評后,對獲益大于風(fēng)險的修改完善說(shuō)明書(shū),對風(fēng)險大于獲益的予以淘汰。
 
  據介紹,食藥監總局將進(jìn)一步加強中成藥基礎性研究,開(kāi)展相關(guān)藥材和中成藥使用的流行病學(xué)調查,有針對性地對國家藥品不良反應監測數據中肝損傷病例進(jìn)行系統分析,并組織技術(shù)機構和專(zhuān)家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進(jìn)行風(fēng)險評估,研究采取慎用、限用、停用等風(fēng)險控制措施。
 
  “馬兜鈴酸致癌”事件回顧
 
  10月18日,美國科學(xué)期刊《科學(xué)轉化醫學(xué)》刊登的封面文章稱(chēng),在亞洲,肝癌的發(fā)生與馬兜鈴酸導致的突變密切相關(guān)。
 
  馬兜鈴是一種中藥,常用于呼吸科的病人,一些中成藥中也含有馬兜鈴酸。
 
  這篇論文通過(guò)對肝癌樣本的測序分析,發(fā)現來(lái)自中國臺灣的98個(gè)樣本中78%具有馬兜鈴酸誘發(fā)的突變分子標簽。此外,越南26個(gè)樣本中19%含馬兜鈴酸“指紋”,而其他東南亞國家的9個(gè)樣本中56%有馬兜鈴酸“指紋”。
 
  基于對全世界共計1400多個(gè)肝癌樣本的分析,研究人員認為馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關(guān)聯(lián)”。他們指出,含馬兜鈴酸的草藥在亞洲尤其中國臺灣被廣泛使用,但并沒(méi)有直接說(shuō)馬兜鈴酸是當地肝癌高發(fā)的原因。
 
  馬兜鈴酸的“黑歷史”
 
  馬兜鈴酸天然存在于馬兜鈴、關(guān)木通等馬兜鈴科植物中。相關(guān)中草藥曾經(jīng)用于治療風(fēng)濕、痛風(fēng)等多種病癥,并廣泛地應用在減肥和減輕經(jīng)期癥狀上。
 
  歷史上馬兜鈴酸曾多次引起爭議。上世紀90年代,比利時(shí)研究發(fā)現含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導致女性腎損害。2003年,中國多家媒體報道龍膽瀉肝丸中的關(guān)木通成分含馬兜鈴酸導致腎病,當年中國國家食品藥品監督管理局取消了關(guān)木通藥用標準。
 
  除肝癌和腎病外,馬兜鈴酸也已被認為會(huì )導致尿路上皮癌等多種癌癥。2003年,世界衛生組織下屬的國際癌癥研究中心將馬兜鈴酸列為“一類(lèi)致癌物”。
 
  專(zhuān)家:中藥不是萬(wàn)能,但也不是萬(wàn)惡
 
  專(zhuān)家指出,中醫中藥不是萬(wàn)能的,也不是萬(wàn)惡的。沒(méi)有哪種藥能夠治療百病,也沒(méi)有哪味藥適合大劑量長(cháng)期服用。長(cháng)期大劑量使用任何藥物,都可能出現藥物毒副作用,這屬于不當用藥,而并非藥物本身的問(wèn)題。砒霜是劇毒物,用好了卻可以治療白血??;維生素A是人體生長(cháng)發(fā)育必需的物質(zhì),但是如果妊娠期過(guò)度應用可致胎兒畸形。大家需要做的不是拒絕應用中藥,更不是詆毀中醫中藥,而是應該提高中藥的品質(zhì),按病癥合理使用中藥或中成藥,以減毒增效。
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