丹娜法伯癌癥研究院開(kāi)展的一項二期多中心隨機臨床試驗顯示，相較于轉移性腎癌的標準一線(xiàn)療法，腎癌試驗性藥物cabozantinib治療這類(lèi)預后較差的患者效果更好。該試驗結果發(fā)表在近日的Journalof Clinical Oncology雜志上。

研究表明接受cabozantinib治療的患者相較于接受sunitinib (商品名：Sutent)治療的患者，其疾病進(jìn)展時(shí)間更長(cháng)，即從接受治療到疾病惡化這段間隔時(shí)間更長(cháng)。而sunitinib在過(guò)去十年間一直是轉移性腎癌的標準初治藥物。

初步數據也表明在試驗期間cabozantinib可以將死亡風(fēng)險降低20%。

丹娜法伯Lank泌尿生殖系統腫瘤中心主任Toni K. Choueiri博士是這項試驗報告的第一作者，其他資深作者來(lái)自杜克大學(xué)醫學(xué)中心和紀念斯隆凱特琳癌癥中心。

“這項研究與腎癌患者及臨床實(shí)踐息息相關(guān)，因為這些研究結果或可改變腎癌的標準療法”， Choueiri博士說(shuō)。“而且這些結果也表明由美國國家癌癥研究所資助的研究可以迅速產(chǎn)生與試驗領(lǐng)域高度相關(guān)的結果。”

轉移性腎透明細胞癌在很大程度上是無(wú)法治愈的，但是研究人員已經(jīng)發(fā)現相關(guān)因素，可以將患者分為潛在預后風(fēng)險較低、中等、較高這幾類(lèi)。該臨床試驗共納入157位未經(jīng)治療的患者，其中81%被認為是中等風(fēng)險，19%為風(fēng)險較高，36%的患者已經(jīng)發(fā)生骨轉移——這意味著(zhù)預后更差。

目前治療轉移性腎癌最有效的藥物是那些通過(guò)靶向血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）及其受體從而阻礙血管生成的藥劑。這些藥劑旨在干擾腫瘤的血液供應，從而減緩其生長(cháng)或使其縮小。sunitinib和cabozantinib都是抑制VEGF的藥物，但cabozantinib還能同時(shí)抑制MET及AXL致癌基因，這兩個(gè)致癌基因均與VEGF抑制劑耐藥有關(guān)。

Cabozantinib由Exelixis公司制造，2016年早些時(shí)候獲FDA批準用于二線(xiàn)治療晚期腎癌。當前這項實(shí)驗，即A031203CABOSUN，是比較cabozantinib和sunitinib在腎癌初治方面的療效。

試驗的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期，cabozantinib的無(wú)進(jìn)展生存期中值為8.2個(gè)月，而sunitinib為5.6個(gè)月，而且同sunitinib相比，cabozantinib將疾病進(jìn)展或死亡率降低34%。

總有效率方面也是cabozantinib組更好， cabozantinib組有46%患者獲得完全緩解或部分緩解，而sunitinib組僅為18%。

該試驗并未比較兩種藥物對總生存率的影響，但研究人員表示根據目前相對較短的隨訪(fǎng)時(shí)間所得到的初步數據顯示，cabozantinib可以將死亡風(fēng)險降低20%。

研究人員稱(chēng)這兩種藥物的安全性和副作用類(lèi)似，也與其他治療腎癌的VEGF抑制劑相差無(wú)幾。

因不良反應而停止治療的患者，兩組比例相當。