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FDA調查糖尿病藥物Actos膀胱癌風(fēng)險

2016-11-07 來(lái)源:糖尿病好醫生  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在吡格列酮臨床前致癌性試驗中,觀(guān)察到服用與臨床劑量所產(chǎn)生相當血藥濃度劑量的雄性大鼠發(fā)生膀胱癌。另外,兩項為期3年的Actos臨床對照研究結果顯示,Actos組患者中發(fā)生膀胱癌的病例百分比高于對照藥物組。

  美國食品藥品管理局(FDA)宣布對Actos(吡格列酮)的安全性進(jìn)行審查,以確定服用該藥物是否與提高膀胱癌風(fēng)險有關(guān)。FDA決定啟動(dòng)該審查是因為動(dòng)物和人體研究顯示可能存在該安全性風(fēng)險。

  Actos于1999年獲得FDA批準,用于幫助成人II型糖尿病患者改善血糖控制。

  在吡格列酮臨床前致癌性試驗中,觀(guān)察到服用與臨床劑量所產(chǎn)生相當血藥濃度劑量的雄性大鼠發(fā)生膀胱癌。另外,兩項為期3年的Actos臨床對照研究結果顯示,Actos組患者中發(fā)生膀胱癌的病例百分比高于對照藥物組。這些結果現已列入Actos的說(shuō)明書(shū)中。

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