近日，安進(jìn)公司研發(fā)的免疫治療藥物BLINCYTO成為全球首個(gè)獲得FDA批準的雙特異性T細胞CD3結合CD19靶向抗體藥物。

　　美國食品和藥品監督管理局(FDA)日前批準由安進(jìn)公司研發(fā)的免疫治療藥物BLINCYTO用于費城染色體陰性(Ph-)的復發(fā)性或難治性前B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)治療，BLINCYTO由此成為全球首個(gè)獲得FDA批準的雙特異性T細胞CD3結合CD19靶向抗體藥物。

　　Ph-復發(fā)性或難治性B細胞前體細胞性ALL是一種罕見(jiàn)且進(jìn)展快速的血液和骨髓腫瘤，美國國家癌癥研究所預測，2014年將有6020名美國人被確診患有ALL，有1440人將死于這種疾病，通常診斷為ALL的成人患者為青壯年。BLINCYTO獲得FDA的快速批準，得益于研究人員的211個(gè)臨床試驗結果，該試驗是一項多中心、單臂、開(kāi)放標簽的II期研究。血液學(xué)與腫瘤學(xué)臨床教授A(yíng)nthonyS.Stein博士指出，BLINCYTO獲得批準代表免疫治療研究取得了重要的里程碑式進(jìn)步。