新修訂的《食品安全法》即將于10月1日起正式實(shí)施，業(yè)內千呼萬(wàn)喚的保健食品注冊與備案制將隨之落地。據了解，《食品安全法實(shí)施條例（征求意見(jiàn)稿）》已在行業(yè)協(xié)會(huì )內部征求意見(jiàn)，并數易其稿。另?yè)袊＝f(xié)會(huì )保健食品工作委員會(huì )副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)丁仕武透露，為配合該法的實(shí)施，國家食品藥品監管總局近期還將就《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄和功能目錄管理辦法》、《保健食品原料目錄名單（首批）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，并進(jìn)行保健食品證書(shū)持有者和生產(chǎn)企業(yè)基本情況調查。

　　業(yè)內千呼萬(wàn)喚的保健食品注冊與備案制將隨之落地

　　市場(chǎng)大變在即，營(yíng)養與保健食品行業(yè)將何去何從？新修訂《食品安全法》的具體實(shí)施辦法毫無(wú)意外地成為了關(guān)注、討論的焦點(diǎn)。業(yè)內專(zhuān)家表示，保健食品行業(yè)將從單一的“藍帽子”時(shí)代，邁入注冊制的“藍帽子”和橘紅色的備案制標識共存的新時(shí)期。

　　“《食品安全法》的修訂是國家建立最嚴格食品監管體系的第一步，將對企業(yè)提出更多的合規性要求和壓力，促進(jìn)行業(yè)走向良性競爭，實(shí)現優(yōu)勝劣汰。”中國保健協(xié)會(huì )副理事長(cháng)、秘書(shū)長(cháng)徐華鋒說(shuō)：“該法的實(shí)施對保健食品行業(yè)總的來(lái)說(shuō)是好事，一是明確規定了保健食品的法律地位，給行業(yè)吃下了定心丸；二是產(chǎn)品準入實(shí)施注冊與備案并存的雙軌制改革，令新進(jìn)入企業(yè)有更多期待。”

　　他認為，未來(lái)中國的營(yíng)養與保健食品市場(chǎng)將面臨“仿保健食品”的機會(huì )越來(lái)越少，“擦邊球”難再生存；注冊與備案并存，“天藍色”、“桔紅色”誰(shuí)占優(yōu)勢未定；特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉搶占市場(chǎng)；整合資源和跨界合作搶占先機等復雜局面。

　　按照新修訂的《食品安全法》，未來(lái)進(jìn)入中國營(yíng)養保健食品市場(chǎng)將有4扇門(mén)，企業(yè)可根據自身情況謀定而后動(dòng)，分別是注冊與備案并存的保健食品、實(shí)行注冊制的特殊醫學(xué)用途配方食品、QS標識的普通營(yíng)養食品，一些原裝膳食補充劑還可通過(guò)申報無(wú)國家標準的進(jìn)口食品的方式進(jìn)入國內市場(chǎng)。

　　據估算，中國的營(yíng)養保健食品消費購買(mǎi)力過(guò)10000億元，但目前僅實(shí)現2000億元，市場(chǎng)很大，現在大門(mén)已經(jīng)打開(kāi)，行動(dòng)可能會(huì )出錯，不行動(dòng)一定是錯。

　　“總有企業(yè)覺(jué)得備案好，認為備案就是更容易，這種想法并不正確。”中國保健協(xié)會(huì )保健咨詢(xún)服務(wù)工作委員會(huì )副會(huì )長(cháng)高鵬指出，新修訂的《食品安全法》第七十四條規定：“國家對保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴格監督管理。”保健食品備案前應在CFDA認可的檢驗機構做衛生學(xué)穩定性檢驗；備案后，主管部門(mén)的監管工作可能包括對備案資料的審查、生產(chǎn)現場(chǎng)檢查、市場(chǎng)抽檢、廣告審批和監督等。

　　高鵬指出，備案制很有可能帶來(lái)產(chǎn)品同質(zhì)化現象，企業(yè)還是應當注重開(kāi)發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)品，從新原料、新工藝、新標準、新功能等方面實(shí)現突破。除了保健食品，企業(yè)或可將目光轉向特殊醫學(xué)用途配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行注冊審批制，是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，門(mén)檻更高、消費人群更明確。

　　正在保健行業(yè)內部征求意見(jiàn)的《食品安全法實(shí)施條例（征求意見(jiàn)稿）》中與保健食品有關(guān)的數條內容引發(fā)了激烈討論：第一百一十三條：不得以講座、體檢、科普宣傳等形式，非法宣傳和銷(xiāo)售保健食品；第一百零五條：食品的標簽、說(shuō)明書(shū)不得標注“特供”、“專(zhuān)供”、“專(zhuān)用”、“特制”、“特需”、“監制”等字樣；第五十四條：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品的，委托方和受托方均應取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可；第七十三條：及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、量化等級標識、檢查檢驗結果、消費者投訴情況、食品召回和停止經(jīng)營(yíng)、行政處罰、不合格食品處置等信息向社會(huì )公示。

　　其中，不少企業(yè)最為關(guān)心的是第一百一十三條。“會(huì )銷(xiāo)”到底能不能干了，是提問(wèn)頻率最高的問(wèn)題。據了解，此前已有“會(huì )銷(xiāo)”企業(yè)在征求意見(jiàn)時(shí)對該條文強烈反彈。一些從業(yè)者認為一百一十三條說(shuō)的是“不得以講座、體檢、科普宣傳等形式，非法宣傳和銷(xiāo)售保健食品”，因此“合法傳銷(xiāo)”應該不在此列。但也有企業(yè)擔心“非法和合法難以界定，就怕在具體執行過(guò)程中‘一刀切’，不管非法還是合法，全都別干了。”

　　據不完全統計，雖然行業(yè)出現整合趨勢，但我國目前仍有“會(huì )銷(xiāo)”團隊1.5萬(wàn)余家，“會(huì )銷(xiāo)”仍然是保健行業(yè)最為重要的銷(xiāo)售模式之一，其銷(xiāo)售份額約占整個(gè)保健產(chǎn)品市場(chǎng)規模的22%。2014年中國保健食品零售總額約為1500億元，生產(chǎn)企業(yè)2600多家，無(wú)店鋪的直銷(xiāo)、會(huì )銷(xiāo)、郵購企業(yè)占77%。

　　業(yè)內專(zhuān)家認為，從大的趨勢來(lái)看，互聯(lián)網(wǎng)商務(wù)等新型銷(xiāo)售模式取代藥店、直銷(xiāo)、會(huì )銷(xiāo)等傳統銷(xiāo)售模式已是大勢所趨，企業(yè)應積極介入，早做準備。隨著(zhù)新修訂的《廣告法》和《食品安全法》的陸續實(shí)施，保健行業(yè)走向良性競爭和優(yōu)勝劣汰已是必然。單純的營(yíng)銷(xiāo)型企業(yè)的市場(chǎng)競爭力必將進(jìn)一步削弱，由營(yíng)銷(xiāo)型向生產(chǎn)型、研發(fā)型轉變，才是真正的生存之道。