英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）呼吸管線(xiàn)本月在日本監管方面傳來(lái)喜訊，日本衛生勞動(dòng)福利部（MHLW）已批準單抗藥物Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）用于接受標準治療無(wú)法完全控制病情的難治性哮喘患者支氣管哮喘的治療，適用人群為12歲-17歲青少年及18歲及以上成人患者。此前，Nucala已于2015年底連獲美歐2大市場(chǎng)批準。
Nucala是全球獲批的首個(gè)靶向白細胞介素-5（IL-5）的生物療法，同時(shí)也是批準用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的首個(gè)IL-5單抗。
美國方面，Nucala（每4周一次皮下注射100mg劑量）獲批作為一種附加（add-on）維持療法，用于12歲-17歲青少年及18歲及以上成人重度嗜酸性粒細胞性哮喘的治療。歐盟方面，Nucala（每4周一次皮下注射100mg劑量）獲批作為一種附加（add-on）維持療法，用于重度嗜酸性粒細胞性哮喘成人患者的治療。
Nucala的獲批是基于一項全球臨床開(kāi)發(fā)項目，包括關(guān)鍵性DREAM、MENSA、SIRIUS研究的數據，這些研究調查了Nucala在重度嗜酸性粒細胞性哮喘群體中的療效和安全性。重度嗜酸性粒細胞性哮喘通過(guò)外周血篩查確定，其中III期MENSA和SIRIUS的全部患者在起始治療時(shí)嗜酸性粒細胞計數≥150細胞/μL或者在前一年外周血嗜酸性粒細胞計數≥300細胞/μL。
Nucala用藥方式為每4周一次皮下注射100mg，作為一種附加療法配合患者正常的呼吸藥物（通常包括高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素及額外的藥物，如口服糖皮質(zhì)激素）進(jìn)行用藥。Nucala不適用于其他嗜酸性疾病的治療，也不適用于急性支氣管痙攣或持續哮喘的緩解。
Nucala（美泊利單抗）是一種全人源化單克隆抗體，特異靶向白細胞介素5（IL-5）。IL-5是一種細胞因子，能夠調節嗜酸性粒細胞（白細胞）的生長(cháng)、活化、存活，并能夠為嗜酸性粒細胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要的信號。Nucala與人IL-5結合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合。以這種方式抑制IL-5對受體的結合作用，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，這反過(guò)來(lái)又能夠降低嗜酸性粒細胞所介導的炎癥。
目前，Nucala正處于多個(gè)臨床項目中，調查用于慢性阻塞性肺病、重度嗜酸粒細胞性哮喘、嗜酸粒細胞性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的治療。
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健客價(jià)： ￥15信必可都保：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的
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健客價(jià)： ￥28益氣固表、健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇，慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見(jiàn)上述候者。
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健客價(jià)： ￥26舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 接受有效維持劑量的長(cháng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注：本品對50μg/100μg規格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
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健客價(jià)： ￥98滋陰壯陽(yáng)，扶正固本。提高免疫能力，促進(jìn)病體康復。用于老年慢性支氣管炎及各種體虛癥。
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健客價(jià)： ￥64吸入丙酸氟替卡松給藥可預防性治療哮喘。 成人： ·輕度哮喘：在每日規律治療基礎上，需間歇性給予支氣管擴張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。 ·中度哮喘：正在接受預防治療或單用支氣管擴張劑治療，但其哮喘仍是不穩定或繼續惡化的病人。 ·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依賴(lài)皮質(zhì)激素全身給藥才能充分控制癥狀的病人。一旦開(kāi)始使用吸入型丙酸氟替卡松，能顯著(zhù)減少或撤除許多病人對口服皮質(zhì)激素的需求。 兒童： 任
健客價(jià)： ￥78吸入丙酸氟替卡松給藥可預防性治療哮喘。 成人： ·輕度哮喘：在每日規律治療基礎上，需間歇性給予支氣管擴張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。 ·中度哮喘：正在接受預防治療或單用支氣管擴張劑治療，但其哮喘仍是不穩定或繼續惡化的病人。 ·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依賴(lài)皮質(zhì)激素全身給藥才能充分控制癥狀的病人。一旦開(kāi)始使用吸入型丙酸氟替卡松，能顯著(zhù)減少或撤除許多病人對口服皮質(zhì)激素的需求。 兒童：任何需
健客價(jià)： ￥106奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥632奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥399滋陰壯陽(yáng)，扶正固本。提高免疫能力，促進(jìn)病體康復。用于老年慢性支氣管炎及各種體虛癥。
健客價(jià)： ￥12
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