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食藥監總局:抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存安全風(fēng)險

2016-04-21 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據悉,單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類(lèi)抗病毒藥,臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。

  國家食品藥品監管總局20日發(fā)布藥品不良反應信息通報,提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險,可引起過(guò)敏性休克、呼吸困難等嚴重過(guò)敏反應。

  據悉,單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類(lèi)抗病毒藥,臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。

  通報指出,國家藥品不良反應病例報告數據庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴重不良反應報告占總報告數的5.05%,14歲以下兒童不良反應的報告約占80%。近年來(lái),注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應病例報告數量呈快速增長(cháng)趨勢,且嚴重不良反應報告較多。

  食藥監總局指出,注射用單磷酸阿糖腺苷可引起嚴重的過(guò)敏反應,如過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應、呼吸困難等;還可能會(huì )引起精神障礙,神經(jīng)損害(如震顫、四肢麻木、驚厥、意識障礙等)以及骨髓抑制(如紅細胞減少、白細胞減少、血小板數減少等)。

  對此,食藥監總局建議,醫務(wù)人員在使用本品前應詳細詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史,對本品所含成份過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀(guān)察患者,一旦出現異常應立即停藥并進(jìn)行救治。由于目前尚無(wú)兒童應用注射用單磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系統研究資料,建議兒童使用時(shí)要權衡利弊。此外,還建議生產(chǎn)企業(yè)加強對注射用單磷酸阿糖腺苷的安全性監測,尤其關(guān)注兒童用藥的安全性問(wèn)題。

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