2016年5月13日訊/生物谷BIOON/--近日，拜耳公司最近宣布公司將暫停其關(guān)于riociguat治療伴隨特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的肺動(dòng)脈高壓（PH-IIP）的臨床研究。這一決定是基于公司此前進(jìn)行的臨床二期研究數據而做出的結論。

　　拜耳公司此次委托一個(gè)獨立的數據分析委員會(huì )（DMC）對此次臨床二期研究進(jìn)行數據分析，DMC最終建議公司暫停riociguat的開(kāi)發(fā)。DMC表示riociguat在這一適應癥治療中可能出現非常嚴重的副作用。盡管專(zhuān)家未能確定這一副作用的原因和特征，但是數據分析顯示在臨床研究中死亡的患者都出現了嚴重的肺部疾病。

　　據此，拜耳公司最終被迫決定停止這一藥物適應癥的研發(fā)并繼續研究riociguat副作用的原因。同時(shí)公司還表示將保持對此次臨床研究參與患者進(jìn)行為期至少四個(gè)月的隨訪(fǎng)。

　　根據不同發(fā)病機理，肺動(dòng)脈高壓可以被劃分為五種類(lèi)型。Riociguat于2013年被FDA批準以Adempas的商業(yè)名用于治療兩包括術(shù)后（未能手術(shù)）栓塞性肺動(dòng)脈高壓和未知原因的肺動(dòng)脈高壓兩種肺動(dòng)脈高壓類(lèi)型。然而，目前市場(chǎng)上尚沒(méi)有針對PH-IIP適應癥的獲批療法。有鑒于此，拜耳公司曾希望用riociguat來(lái)滿(mǎn)足目前市場(chǎng)上對這一適應癥的急切需求。不過(guò)，目前看來(lái)這一想法短期內已成泡影。

　　眾所周知，藥物研發(fā)中最重要的就是藥物安全性問(wèn)題。一切藥物的有效性都要在安全性這一前提下才有意義。因此，在臨床研究中因為藥物安全性問(wèn)題造成死亡的例子還十分稀少。正因為這個(gè)原因，拜耳公司才不得不忍痛放棄這一療法。