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阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲英國NICE批準

2016-11-02 來(lái)源:生物谷  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據估計,接受當前EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRmNSCLC群體中,高達2/3的患者產(chǎn)生T790M耐藥突變,治療選擇十分有限。

  英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)肺癌新藥Tagrisso(omisertinib)近日在英國監管方面傳來(lái)喜訊。

  英國國家衛生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)發(fā)布最終指南,推薦將Tagrisso(osimertinib)作為癌癥藥物基金(CDF)范疇內的用藥選擇,用于既往接受表皮細胞生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)一線(xiàn)治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉移性EGFRT790M突變陽(yáng)性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  據估計,在英國,每年確診肺癌的患者超過(guò)4.55萬(wàn)例,其中大約87%的病例為非小細胞肺癌(NSCLC);而在NSCLC病例中,大約有12%攜帶EGFR突變。大部分EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者會(huì )因為一個(gè)名為T(mén)790M的繼發(fā)突變(secondarymutation)而對現有的靶向療法(EGFR-TKIs)產(chǎn)生耐藥性,通常在治療大約一年時(shí)間后病情復發(fā),因此該領(lǐng)域對新的治療選擇存在著(zhù)一個(gè)明確而迫切的醫療需求。

  Tagrisso是第三代EGFR-TKI,旨在克服對該類(lèi)藥物中其他藥物的耐藥性,包括羅氏/安斯泰來(lái)年銷(xiāo)20億美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。Tagrisso是首個(gè)獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療期間或治療后病情進(jìn)展的T790M突變陽(yáng)性NSCLC的藥物,目前已獲美國、歐盟、日本批準上市。

  Tagrisso可同時(shí)抑制EGFR激活敏感突變(EGFRm)和T790M耐藥突變。據估計,接受當前EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRmNSCLC群體中,高達2/3的患者產(chǎn)生T790M耐藥突變,治療選擇十分有限。而Tagrisso將為這類(lèi)患者提供一種重要的治療選擇。

  阿斯利康對Tagrisso抱有很高的期望,預計該藥的年銷(xiāo)售峰值將達到30億美元。目前,阿斯利康正在開(kāi)展AURA3III期研究,該研究涉及經(jīng)EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRT790M陽(yáng)性局部晚期或轉移性NSCLC患者,研究中將Tagrisso與含鉑雙重化療方案進(jìn)行了對比。此外,阿斯利康也正在調查T(mén)agrisso作為輔助療法以及轉移性NSCLC(包括腦轉移)的一線(xiàn)治療,以及Tagrisso與其他藥物的組合療法。

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