今天，禮來(lái)和Incyte公司宣布，關(guān)鍵性3期臨床試驗RA-BEACON取得良好效果：與安慰劑相比，接受臨床新藥baricitinib治療的中度至重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）患者顯示出健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQOL）測量、疲勞和疼痛方面的顯著(zhù)改善。研究結果發(fā)表在《AnnalsoftheRheumaticDiseases》期刊上。
類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎是一種以炎癥和關(guān)節進(jìn)行性破壞為特征的自身免疫疾病。全世界2300多萬(wàn)人患有RA，其中女性患者數量大約是男性患者的三倍。RA的當前治療包括使用非甾體抗炎藥、口服型常規的疾病緩解性抗風(fēng)濕藥（cDMARD）。例如，目前的標準護理方案——甲氨蝶呤——就是一種注射型的生物性疾病緩解性抗風(fēng)濕藥（bDMARD）。盡管存在一些治療選擇，許多患者沒(méi)有達到最終治療目標以及持續緩解，仍有額外的治療需求來(lái)整體改善患者護理。
Baricitinib目前處在針對炎癥和自身免疫疾病的晚期臨床研究中，它是一種每日一次的口服型高選擇性的JAK1和JAK2抑制劑。已知的JAK酶有四種：JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK依賴(lài)性細胞因子涉及許多炎癥性和自身免疫性疾病的發(fā)病機理，研究證明JAK抑制劑可用于廣泛治療炎性病癥。Baricitinib在激酶測定中表現出的針對JAK1和JAK2的抑制效力比JAK3要約高100倍。
2009年12月，禮來(lái)和Incyte公司宣布了一項獨家全球許可和協(xié)作協(xié)議，用于開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)化baricitinib和一些后續的炎癥和自身免疫性疾病患者的化合物。2016年第一季度，Baricitinib已經(jīng)在美國、歐盟和日本市場(chǎng)提交了相關(guān)尋求監管部門(mén)的批準，用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，同時(shí)該臨床新藥正在2期試驗中研究治療特應性皮炎和系統性紅斑狼瘡。
禮來(lái)和Incyte公司在中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者中進(jìn)行了4項關(guān)鍵性的baricitinib臨床試驗，以支持在大多數國家的監管提交。此外，兩家公司還啟動(dòng)了另一個(gè)3期研究，以支持在中國的臨床發(fā)展。這些臨床試驗計劃包括了那些對甲氨蝶呤無(wú)反應、對甲氨蝶呤反應不足、對cDMARD反應不足或對TNF抑制劑的反應不足的廣泛的患者群體。加入完成5個(gè)3期研究中任一個(gè)的患者可以參加長(cháng)期延伸研究。
上述RA-BEACON研究包括對bDMARDs治療（包括腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑）反應不足或不耐受的患者。RA-BEACON研究總共招募了527名先前至少在一種TNF抑制劑治療中失敗的患者，并且包括199名也接受過(guò)一種或多種非抗TNF生物劑治療的患者。除了其現有的背景療法外，患者每天接受4毫克（n=177）、2毫克（n=174）baricitinib或安慰劑（n=176）治療24周。RA-BEACON研究的臨床效果和安全性結果今年早些時(shí)候在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)表。在這些患者中，與安慰劑相比，使用baricitinib治療24周顯著(zhù)改善了大多數患者自我報告的結果，而接受4毫克baricitinib劑量的患者比2毫克劑量顯示出最快和最大的改善。
與安慰劑相比，早在第4周，兩個(gè)劑量的baricitinib（2毫克和4毫克）也顯著(zhù)改善疲勞，并且在整個(gè)研究中維持與安慰劑相比更佳的改善。該研究還顯示，與安慰劑相比，早期第1周（4毫克劑量）baricitinib治療導致早晨關(guān)節僵直的持續時(shí)間顯著(zhù)減短，并且在整個(gè)研究中維持與安慰劑相比更佳的改善。與安慰劑相比，在第12周和第24周，在baricitinib治療組中患者的身體功能和疼痛也有顯著(zhù)改善。
“RA-BEACON研究取得了積極結果，baricitinib治療顯著(zhù)改善了健康相關(guān)的生活質(zhì)量、疲勞和疼痛，再次強調了使用baricitinib治療可解決以前用生物制劑治療失敗的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者的未滿(mǎn)足的需求，”禮來(lái)負責baricitinib的高級醫學(xué)主任TerenceRooney博士說(shuō)道：“如果獲得批準，baricitinib可能有助于解決一些類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者在進(jìn)行日?；顒?dòng)時(shí)疾痛，目前的生物治療無(wú)法達到緩解或降低疾病癥狀。”
風(fēng)燥濕，活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛，腰腿疼痛，風(fēng)濕關(guān)節炎等癥。
健客價(jià)： ￥281.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?；颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià)： ￥188祛風(fēng)燥濕，活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛，腰腿疼痛，風(fēng)濕性關(guān)節炎等癥。
健客價(jià)： ￥9.9祛風(fēng)燥濕，活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛，腰腿疼痛，風(fēng)濕性關(guān)節炎等癥。
健客價(jià)： ￥10本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類(lèi)固醇減量）。嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎；系統性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價(jià)： ￥85本品適用于 - 治療骨關(guān)節炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應基于對個(gè)體患者風(fēng)險的全面評估（參見(jiàn)【注意事項】）。
健客價(jià)： ￥42有較理想抑制排斥反應療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失?？膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應用。
健客價(jià)： ￥9001.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥266早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。
健客價(jià)： ￥366單獨使用或與其他抗血壓的藥物，如與與β-阻滯劑、利尿藥和血管緊張素轉化酶抑制劑合用，治療高血壓。
健客價(jià)： ￥33本品為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(cháng)期治療。
健客價(jià)： ￥398用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風(fēng)險。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥421、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥13801.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥2291.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD）。 2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥249高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉換酶 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價(jià)： ￥31適用于各類(lèi)輕、中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的病人。
健客價(jià)： ￥26適用于以下真菌?。?.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
健客價(jià)： ￥7.81、本品適用于治療高血壓病，可單獨使用或與噻嗪類(lèi)利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利，必須考慮另一血管緊張轉換酶抑制劑(即卡托普利)可引起粒性白細胞減少的事實(shí)，特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人，無(wú)足夠證據證明鹽酸貝那普利沒(méi)有相似的危險性。2、充血性心力衰竭，作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià)： ￥331.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?；颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià)： ￥1980用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥15用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥6.8高血壓、冠心病(心絞痛)。 伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類(lèi)藥物治療。
健客價(jià)： ￥33高血壓．冠心?。ㄐ慕g痛）。伴有心室收縮功能減退（射血分數≤35%，根據超聲心動(dòng)圖確定）的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類(lèi)藥物治療。
健客價(jià)： ￥30
健客－國家藥監局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
