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FDA批準Daratumumab聯(lián)合方案治療多發(fā)性骨髓瘤

2016-12-02 來(lái)源:醫脈通血液科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:本次審批基于一項開(kāi)放性3期POLLUX試驗結果,與來(lái)那度胺聯(lián)合地塞米松相比,daratumumab聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松降低了63%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。納入試驗的患者先前接受的治療中位數為1。

  美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了daratumumab與來(lái)那度胺和地塞米松或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合治療先前至少經(jīng)1線(xiàn)治療后的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。

  去年,FDA批準該藥可單藥治療先前至少?lài)L試過(guò)3種其它藥物治療的MM。

  本次審批基于一項開(kāi)放性3期POLLUX試驗結果,與來(lái)那度胺聯(lián)合地塞米松相比,daratumumab聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松降低了63%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。納入試驗的患者先前接受的治療中位數為1。

  類(lèi)似地,另一項開(kāi)發(fā)性CASTOR試驗表明,與硼替佐米聯(lián)合地塞米松相比,daratumumab聯(lián)合硼替佐米和地塞米松減少了61%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。納入試驗的患者先前接受的治療中位數為2。

  這兩項研究的最新結果將在即將召開(kāi)的58屆ASH血液學(xué)年會(huì )上公布。

  近十年來(lái),多發(fā)性骨髓瘤的治療領(lǐng)域發(fā)生了突破性進(jìn)展,患者和醫生將會(huì )有更多的方案選擇。含daratumumab方案將成為新一代治療骨干,不管是單藥治療還是聯(lián)合治療,療效都非常顯著(zhù)。就毒性反應而言,daratumumab聯(lián)合方案與之前報道的daratumumab單藥方案、硼替組米聯(lián)合地塞米松方案幾乎一致。

  Daratumumab的推薦劑量為16mg/kg(體重),靜脈灌注。Daratumuma聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松方案:剛開(kāi)始每周一次(1-8周),隨后遞減至每2周一次(9-24周),最后為每4周一次(25周以后),直至疾病進(jìn)展。Daratumuma聯(lián)合硼替佐米和地塞米松方案:每周一次(1-9周),隨后遞減至每3周一次(10-24周),最后為每4周一次(25周以后),直至疾病進(jìn)展。

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