016年12月4日-7日，第17屆世界肺癌大會(huì )（WCLC）在奧地利維也納盛大召開(kāi)。會(huì )議進(jìn)行到第4天（當地時(shí)間7日的上午），公布了4項重要免疫治療研究成果。
來(lái)自意大利IRCCS醫學(xué)中心的MarinaGarassino教授報告了ATLANTICⅡ期研究結果。報告內容涉及Durvalumab用于經(jīng)多線(xiàn)治療后局部晚期或轉移性NSCLC的治療效果，以及PD-L1表達對Durvalumab治療效果的影響。
研究背景
業(yè)已證實(shí)，抗PD-1/PD-L1抗體免疫治療晚期NSCLC可以為患者帶來(lái)顯著(zhù)臨床獲益。但對于二線(xiàn)化療失敗疾病進(jìn)展的患者，治療選擇少，預后差。Durvalumab是一種人源IgG1單克隆抗體，靶向細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。
研究?jì)热?/strong>
ATLANTIC（NCT02087423）是一項開(kāi)放標簽的Ⅱ期單臂臨床試驗，治療對象為局部晚期或轉移性ⅢB~IV期NSCLC患者，要求WHOPS0或1，繼往接受2種以上系統性化療（包括含鉑化療）。
研究未對曾經(jīng)的治療方案數量設定上限。初期所納入的患者較為松散，而后期限制為PD-L1高表達（≥25%的腫瘤細胞膜染色）的患者。
該研究包含3個(gè)患者隊列。2016WCLC上研究者報告了EGFR/ALK野生型或突變狀態(tài)未知的兩個(gè)患者隊列的研究結果。隊列3中，90%以上的腫瘤細胞PD-L1染色陽(yáng)性。
主要終點(diǎn)為客觀(guān)緩解率（ORR）；次要終點(diǎn)包括疾病控制率（DCR），持續緩解（DoR），無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），總生存（OS）和安全性。
主要結果
截止到2016年6月3日，在隊列2和隊列3中，分別有265例和68例患者給予Durvalumab注射治療（10mg/kg，每2周1次）。
隊列2：受試者265例，中位年齡62歲，PS167%，鱗癌占21%；經(jīng)治平均次數為3.2次。
隊列3：受試者68例，中位年齡61歲，PS172%，鱗癌占29%；經(jīng)治平均次數為2.6次。
在隊列2中，對于PD-L1≥25%的患者鱗癌或非鱗癌ORR相近。
低級別的不良事件最常見(jiàn)，可通過(guò)延遲治療和（或）免疫抑制干預解決?？傮w而言，10.2%的患者出現了≥3級的治療相關(guān)不良事件，2.7%因治療相關(guān)不良事件終止治療。
結論
Durvalumab具有臨床活性，可以為經(jīng)歷多種治療的轉移性NSCLC患者帶來(lái)持續緩解。對于PD-L1表達≥25%的腫瘤，Durvalumab的活性更強。
Durvalumab耐受性可管理，該研究結果與其他抗PD-1/PD-L1抗體在轉移復發(fā)性NSCLC中的表現相一致，未來(lái)可以進(jìn)一步開(kāi)展相關(guān)臨床研究。
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