今天，禮來(lái)（EliLilly）宣布其在研新藥abemaciclib在2期臨床研究neoMONARCH中達到了其主要終點(diǎn)。經(jīng)abemaciclib治療兩周后，病人的生物標志物Ki67（細胞增殖）的表達量減少了，她們?yōu)橄惹拔唇?jīng)治療的早期激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(cháng)因子受體2-陰性（HER2-）乳腺癌患者。
除了皮膚癌以外，乳腺癌是美國婦女中最常見(jiàn)的癌癥，并且是女性癌癥死亡的第二大原因。據估計，以2016年數據為例，美國范圍將診斷6.1萬(wàn)例早期乳腺癌，12％的婦女有可能發(fā)展成為惡性乳腺癌。
Abemaciclib（LY2835219）是一種在研口服型細胞周期抑制劑，旨在通過(guò)特異性抑制細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶CDK4和CDK6來(lái)阻斷癌細胞的生長(cháng)。在許多癌癥中，CDK4和CDK6所依賴(lài)的信號傳導增強導致細胞周期調節的紊亂，于是細胞生長(cháng)不再受控制。Abemaciclib可有效抑制CDK4和CDK6，并且在無(wú)細胞酶活測定中顯示針對細胞周期蛋白cyclinD1和CDK4的最強抑制效應。
2期neoMONARCH試驗是一項隨機、多中心、開(kāi)放標簽研究，納入了225例患者，他們至少有一個(gè)1cm大的腫瘤、足夠的器官功能和ECOG性能狀態(tài)為1?；颊弑浑S機分為三個(gè)試驗組：1）每日兩次abemaciclib單藥治療（150mg）兩周；2）每日兩次abemaciclib（150mg）以及每日一次anastrozole（1mg）兩周；或3）每日一次anastrozole單一療法（1mg）兩周。所有患者在隨機化之前接受初始活檢以評估基線(xiàn)Ki67的表達量。在經(jīng)歷最初的兩周治療期后，患者進(jìn)行第二次腫瘤活檢，并再次評估Ki67水平。
該研究的主要目的是評價(jià)治療兩周后，相對基線(xiàn)測量的乳腺腫瘤標記Ki67的百分比變化。結果表明，與anastrozole單一療法相比較，abemaciclib單藥治療，以及anastrozole聯(lián)合abemaciclib治療可顯著(zhù)顯著(zhù)降低Ki67。
2015年，美國FDA根據禮來(lái)公司1期乳腺癌臨床試驗（JPBA）的積極擴展數據，授予了abemaciclib突破性療法認定，該研究評估了abemaciclib在晚期或轉移性乳腺癌患者中的療效和安全性。禮來(lái)公司除了目前在乳腺癌中評價(jià)abemaciclib的neoMONARCH臨床試驗外，還在進(jìn)行涉及肺癌的3期臨床試驗。
Lilly腫瘤部門(mén)高級副總裁兼總裁SueMahony博士說(shuō)道：“禮來(lái)致力于科學(xué)發(fā)現和開(kāi)發(fā)改變癌癥治療現有標準的創(chuàng )新療法。neoMONARCH的數據是令人鼓舞的，并繼續增加我們在早期階段使用abemaciclib的知識，包括abemaciclib用作單一藥物治療或與anastrozole等芳香酶抑制劑聯(lián)合。”
結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應，可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià)： ￥1601. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人，若對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應，可考慮使用本品。
健客價(jià)： ￥138扶正祛邪、益氣活血、軟堅散結、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物，可配合化療使用，有一定減毒、增效作用。
健客價(jià)： ￥178內分泌系統疾病 ：泌乳素依賴(lài)性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有溢乳）、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。 非催乳素依賴(lài)性不育癥 ：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用（如 ：氯底酚胺）治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 ：垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療，在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(cháng)或減小腫瘤面積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低
健客價(jià)： ￥142.5主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥95清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥6.9清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥19.5清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥5清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥12清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥14清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥5.5清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥8清熱解毒，消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎的感染性疾病。
健客價(jià)： ￥8.5清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥5清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥9.5清熱解毒，消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià)： ￥5清熱解毒，消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎的感染性疾病。
健客價(jià)： ￥7.5清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥8.5清熱解毒，消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià)： ￥5清熱瀉火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，細菌性肺炎，急性結膜炎，中耳炎，癤癰瘰疬，急性乳腺炎，腸炎，細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià)： ￥18清熱解毒，消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià)： ￥4.2清熱解毒，消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià)： ￥5清熱解毒，消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià)： ￥4.5
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