近日發(fā)表于《JACC》雜志的數據顯示，約1/8美國患者應用非維生素K拮抗劑的劑量超過(guò)了FDA的批準劑量。

　　通過(guò)分析社區房顫患者（來(lái)自ORBIT-AFII注冊研究）的治療信息，研究者發(fā)現超說(shuō)明書(shū)劑量治療與患者的臨床預后之間存在關(guān)聯(lián)。在多項非瓣膜性房顫3期隨機對照試驗的基礎上，美國FDA推薦醫生需校正患者因素（腎功能、年齡）后應用合適的非維生素K拮抗劑劑量。然而，社區治療實(shí)踐是否依從這些推薦是個(gè)值得關(guān)注的問(wèn)題。

　　研究者評估了5738例接受非維生素K拮抗劑口服抗凝劑治療的患者，他們來(lái)自ORBIT-AFII注冊研究中的242家醫院。醫生使用未校正Cox模型評測了超說(shuō)明書(shū)用藥與患者預后之間的關(guān)系。

　　劑量問(wèn)題

　　隊列中有541例（9.4%）患者用藥劑量不足，197例（3.4%）患者超劑量用藥，5000例（87%）患者應用FDA推薦的說(shuō)明書(shū)劑量。

　　與正常用藥的患者（年齡70歲）相比，超說(shuō)明書(shū)用藥的患者的年齡往往更高（用藥不足79歲，用藥過(guò)量80歲）。超說(shuō)明書(shū)用藥的患者多為女性（用藥不足48%，用藥過(guò)量67%，正常用藥40%；P<.0001），接受電生理學(xué)家治療的比例也較低（用藥不足18%，用藥過(guò)量19%，正常用藥17%；P<.0001），完成CHA2DS2-VASc評估的比例較高（用藥不足96%，用藥過(guò)量97%，正常用藥86%；P<.0001），完成ORBIT出血評估的比例較高（用藥不足25%，用藥過(guò)量31%，正常用藥11%；P<.0001）。

　　與應用推薦劑量的患者相比，用藥劑量高于推薦劑量者的全因死亡率增加（校正HR=1.91；95%CI，1.02-3.6），用藥不足者的心血管住院風(fēng)險增加（校正HR=1.26；95%CI，1.07-1.5）。

　　相關(guān)社論作者DanielM.Witt認為，該研究強調了目前改善非維生素K拮抗劑治療質(zhì)量的重要性。醫生在處方非維生素K拮抗劑時(shí)必須保證給藥劑量與藥品說(shuō)明書(shū)注明的劑量一致。