近期，第17屆世界肺癌大會(huì )（WCLC）在奧地利維也納盛大召開(kāi)，免疫治療相關(guān)內容成為半壁江山，尤其是免疫檢查點(diǎn)抑制劑，除了明星級PD-1抑制劑Nivolumab和Pembrolizumab，配體PD-L1抑制劑是另一個(gè)研發(fā)的重點(diǎn)。治療策略也從三線(xiàn)、二線(xiàn)逐漸開(kāi)始對一線(xiàn)治療虎視眈眈。
當地時(shí)間的12月5日，研究者報告了JAVELIN研究，評估完全人源化抗PD-L1抗體Avelumab一線(xiàn)治療非小細胞肺癌的安全性和臨床活性。
研究?jì)热?/strong>
JAVELIN是一項正在進(jìn)行中的多中心Ⅰ期臨床試驗，在多種實(shí)體瘤中評估Avelumab，該藥選擇性阻斷PD-1和PD-L1的結合，但不涉及PD-L2信號通路。JAVELIN研究是規模最大的Ⅰ期研究之一，共納入16個(gè)隊列將近1700名患者。
晚期NSCLC患者要求未對轉移或復發(fā)性疾病進(jìn)行過(guò)治療，無(wú)EGFR突變或ALK重排，未預先根據PD-L1表達進(jìn)行篩選。給予患者Avelumab10mg/kg直到疾病進(jìn)展，毒性難以耐受或退出研究。
按照RECISTv1.1標準評估治療的客觀(guān)緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)展生存（PFS），并評估治療的不良事件（AE）。
主要結果
截至2015年10月，共145例NSCLC患者接受Avelumab治療（中位治療時(shí)間10周），中位隨訪(fǎng)13周。
入組患者的基線(xiàn)信息：中位年齡70歲，ECOGPS=0占31.0%，PS=1占69.0%；腺癌占63.4%，鱗癌占26.9%；PD-L1檢測發(fā)現56.4%的患者表達≥1%。
在安全性方面，82例（56.6%）患者出現了治療相關(guān)不良事件，其中輸注相關(guān)反應（16.6%）和疲勞（14.5%）的發(fā)生率≥10%。
30例（9.0%）患者出現≥3級不良事件，4例（2.8%）出現潛在的免疫介導的不良事件。未出現治療相關(guān)死亡。
對于隨訪(fǎng)≥3個(gè)月的75例患者，未確認的ORR達到18.7%，其中1例完全緩解，13例部分緩解。34例（45.3%）患者疾病穩定作為最佳緩解（疾病控制率64.0%）。
不久后將報告更新的結果，包括所有患者≥3個(gè)月隨訪(fǎng)的治療有效性數據，以及PD-L1分析。
結語(yǔ)
對于EGFR/ALK野生型晚期NSCLC患者，一線(xiàn)應用Avelumab單藥表現出一定的臨床活性和良好的耐受性。上述數據支持PD-L1抑制劑Avelumab與現階段標準治療可能是等效的，但并無(wú)優(yōu)勢。
以PD-L1表達為基礎，一線(xiàn)Avelumab對比含鉑雙藥化療治療晚期NSCLC的Ⅲ期研究正在進(jìn)行中。與此同時(shí)，Avelumab也在其他腫瘤中取得進(jìn)展，Merkel細胞癌（MCC）Ⅱ期研究更新結果近期公布。美國FDA在至少1種化療無(wú)效的轉移性MCC中授予該藥突破性療法認定。
站在PD-1抑制劑的肩膀上，PD-L1抑制劑能否進(jìn)一步擴充腫瘤免疫治療隊伍，令人期待。
結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥2699用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
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健客價(jià)： ￥3.5用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療，能促進(jìn)關(guān)節軟骨再生修復。還可用于治療慢性多發(fā)性關(guān)節炎，手術(shù)后痛，外傷后疼痛，頸肩痛、腰腿痛，頭痛、偏頭痛、扭傷、勞損等。
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健客價(jià)： ￥8.8用于治療對本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾?。汉粑栏腥荆甭灾夤苎?、肺炎和百日咳等）、胃腸及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等），泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。
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健客價(jià)： ￥8適用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
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健客價(jià)： ￥9.5
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