99色热,九九热国产,99视频在线观看视频,99视频在线观看视频,亚洲视频99,久久99久久98精品免观看软件,99视频观看

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫藥資訊 > 醫藥科研 > Juno在研CAR-T療法獲突破性療法認定

Juno在研CAR-T療法獲突破性療法認定

2016-12-22 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:不同于其他靶向CD19的在研CAR-T療法,JCAR017采用了確定的CD4:CD8T細胞比例以及4-1BB作為共刺激結構域。

  近日,藥明康德合作伙伴JunoTherapeutics和新基(CelgeneCorporation)共同宣布,美國FDA已授予其在研CAR-T療法JCAR017突破性療法認定,適應癥為復發(fā)或難治性的侵襲性大B細胞非霍奇金淋巴瘤(relapsed/refractoryaggressivelargeB-cellnon-Hodgkinlymphoma),包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、原發(fā)縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、3B級濾泡性淋巴瘤(Grade3BFollicularLymphoma)。同時(shí),歐盟EMA也授予JCAR017重點(diǎn)藥物(PRIME)快速審批通道資格,用于治療復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤。

  不同于其他靶向CD19的在研CAR-T療法,JCAR017采用了確定的CD4:CD8T細胞比例以及4-1BB作為共刺激結構域。本月初,JCAR017多項以非霍奇金淋巴瘤和兒科急性淋巴細胞白血病為適應癥的1期臨床試驗結果在第58屆美國血液病學(xué)會(huì )年會(huì )(ASH)上被公布。

  “JCAR017這次獲得FDA突破性療法資格認定和EMA重點(diǎn)藥物資格認定,突顯了彌漫性大B細胞淋巴瘤患者對新療法的需求,尤其是對于那些對于先期治療無(wú)反應和出現復發(fā)的患者,”Juno的首席醫學(xué)官MarkJ.Gilbert博士說(shuō)道:“JCAR017對于一系列B細胞淋巴瘤臨床試驗的早期數據令人振奮。我們計劃于2017年在美國啟動(dòng)JCAR017一項復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的關(guān)鍵性臨床試驗。”

  “FDA突破性療法資格認定和EMA重點(diǎn)藥物資格認定的獲得,反映了監管機構對加速開(kāi)發(fā)和評估如彌漫性大B細胞淋巴瘤這樣的嚴重血液癌癥新型療法的重視,”新基的首席醫學(xué)官和全球監管事物主管JayBackstrom博士說(shuō)道:“我們將繼續與我們的伙伴Juno和監管機構緊密合作,以持續推進(jìn)JCAR017的臨床試驗,以造福復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。”

看本篇文章的人在健客購買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問(wèn)題?醫生在線(xiàn)免費幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房
且末县| 鄢陵县| 曲水县| 林周县| 札达县| 巴林右旗| 古浪县| 汝城县| 铅山县| 桂东县| 北流市| 丰镇市| 扶余县| 绥江县| 镇赉县| 安图县| 无棣县| 新宁县| 定安县| 昂仁县| 陆河县| 乌拉特后旗| 塘沽区| 班玛县| 安丘市| 博客| 鹤山市| 蒲江县| 合江县| 横峰县| 甘南县| 多伦县| 乌海市| 门源| 株洲市| 清涧县| 泸西县| 于都县| 吉安县| 都匀市| 嘉祥县|