近日,藥明康德合作伙伴JunoTherapeutics和新基(CelgeneCorporation)共同宣布,美國FDA已授予其在研CAR-T療法JCAR017突破性療法認定,適應癥為復發(fā)或難治性的侵襲性大B細胞非霍奇金淋巴瘤(relapsed/refractoryaggressivelargeB-cellnon-Hodgkinlymphoma),包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、原發(fā)縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、3B級濾泡性淋巴瘤(Grade3BFollicularLymphoma)。同時(shí),歐盟EMA也授予JCAR017重點(diǎn)藥物(PRIME)快速審批通道資格,用于治療復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤。
不同于其他靶向CD19的在研CAR-T療法,JCAR017采用了確定的CD4:CD8T細胞比例以及4-1BB作為共刺激結構域。本月初,JCAR017多項以非霍奇金淋巴瘤和兒科急性淋巴細胞白血病為適應癥的1期臨床試驗結果在第58屆美國血液病學(xué)會(huì )年會(huì )(ASH)上被公布。
“JCAR017這次獲得FDA突破性療法資格認定和EMA重點(diǎn)藥物資格認定,突顯了彌漫性大B細胞淋巴瘤患者對新療法的需求,尤其是對于那些對于先期治療無(wú)反應和出現復發(fā)的患者,”Juno的首席醫學(xué)官MarkJ.Gilbert博士說(shuō)道:“JCAR017對于一系列B細胞淋巴瘤臨床試驗的早期數據令人振奮。我們計劃于2017年在美國啟動(dòng)JCAR017一項復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的關(guān)鍵性臨床試驗。”
“FDA突破性療法資格認定和EMA重點(diǎn)藥物資格認定的獲得,反映了監管機構對加速開(kāi)發(fā)和評估如彌漫性大B細胞淋巴瘤這樣的嚴重血液癌癥新型療法的重視,”新基的首席醫學(xué)官和全球監管事物主管JayBackstrom博士說(shuō)道:“我們將繼續與我們的伙伴Juno和監管機構緊密合作,以持續推進(jìn)JCAR017的臨床試驗,以造福復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。”
補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥69活血化瘀,消炎止痛。用于痛經(jīng),月經(jīng)不調,盆腔炎等。
健客價(jià): ¥25用于痔瘡及其相關(guān)癥狀,如瘙癢、灼痛。
健客價(jià): ¥125疏風(fēng)散寒,祛痰止咳。用于體弱感冒,氣短乏力,怕冷發(fā)熱,頭痛鼻塞,咳嗽痰多,胸悶惡心。
健客價(jià): ¥9緩解疲勞,強身健體。
健客價(jià): ¥328補脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無(wú)力。
健客價(jià): ¥42用于風(fēng)濕性及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
健客價(jià): ¥38益氣養陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29補腎壯陽(yáng),益氣養血。用于陰陽(yáng)兩虛,癥見(jiàn)陽(yáng)痿,陰冷,夢(mèng)遺滑精,神疲乏力等。
健客價(jià): ¥40補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥198補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥49補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥38活血化瘀,益氣止痛。適用于氣虛血瘀所致的胸悶,胸痛,心悸,氣短;冠心病心絞痛見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥35益氣養血,清熱祛痰,醒神益智。用于痰淤藴熱,阻閉心竅所致小兒智能低下,神智呆鈍或亢奮,健忘不安,夜寐不安,舌紅苔黃膩,脈沉澀或滑數等病癥。
健客價(jià): ¥42溫中散寒,祛濕定痛。用于脾胃虛寒,陽(yáng)氣不足引起的腹痛泄瀉,手足厥冷,胃寒嘔吐,寒濕疝氣,婦女血寒,行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥14.5補氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥83.5益氣助陽(yáng),強心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽(yáng)衰者。
健客價(jià): ¥32滋補強壯,助氣固精。用于氣血虧損,腰酸腿痛,手足寒冷、夢(mèng)遺滑精、婦女血虧、血寒,帶下淋漓、四肢無(wú)力,行步艱難。
健客價(jià): ¥20培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價(jià): ¥159補腎壯陽(yáng),養血,填精。用于腎陽(yáng)虛損,陽(yáng)萎早泄,性功能衰退。
健客價(jià): ¥198補腎壯陽(yáng),益氣養血。用于陰陽(yáng)兩虛,癥見(jiàn)陽(yáng)痿,陰冷,夢(mèng)遺滑精,神疲乏力等。
健客價(jià): ¥120扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥25