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艾滋病新復方藥3期臨床試驗達到主要終點(diǎn)

2016-12-22 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ViiVHealthcare的首席執行官DominiqueLimet博士表示:“這些數據對于HIV科研領(lǐng)域很重要,它代表了我們對于治療艾滋病的認識的進(jìn)步。

  近日,英國制藥公司ViiVHealthcare宣布其針對艾滋病的由兩種藥物組成的新復方藥在3期臨床試驗中達到了主要終點(diǎn),在接受了抗病毒療法后病毒數量得到控制的患者中達到了與目前常用的三藥或四藥雞尾酒療法同樣的療效。

  艾滋病,全稱(chēng)獲得性免疫缺乏綜合征,是一種由人免疫缺陷病毒(HIV)感染后,破壞患者免疫系統,導致多種疾病出現的綜合征。自上世紀80年代出現以來(lái),艾滋病已經(jīng)成為了一種全球性的流行病,并已造成了約4000萬(wàn)人死亡。據估計,目前全球有約3600萬(wàn)名HIV病毒攜帶者。目前,并沒(méi)有可以治愈艾滋病的藥物,但通過(guò)多種藥物組合的雞尾酒療法,可以有效控制HIV病毒攜帶者體內的病毒數量,極大地推遲發(fā)病時(shí)間,改善攜帶者的健康狀況。

  目前常用的雞尾酒療法由包括整合酶抑制劑、逆轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑在內的三到四種藥物組成。由于這些藥物只能控制HIV病毒的復制,不能完全殺滅病毒,因此攜帶者通常需要終身服藥。不過(guò),長(cháng)期服藥會(huì )帶來(lái)許多副作用,并造成很大的經(jīng)濟負擔。

  ViiVHealthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股的、輝瑞(Pfizer)和塩野義制藥(Shionogi&Co.)參股的合資公司,致力于開(kāi)發(fā)艾滋病藥物。此次新開(kāi)發(fā)的雙藥組合由整合酶抑制劑dolutegravir和非核苷逆轉錄酶抑制劑rilpivirine組成。

  ViiV對于該組合開(kāi)展了兩項完全一樣的3期臨床試驗,每項試驗均包括約500名患者,在通過(guò)三藥或四藥雞尾酒療法成功抑制體內病毒數量后,改用dolutegravir和rilpivirine雙藥組合。試驗發(fā)現,在改用雙藥組合48周之后,大部分患者體內的HIV數量被控制在每毫升血清50份病毒RNA以下,與現有雞尾酒療法效果相仿。這種組合的副作用與兩種藥物單獨使用的副作用相似。這些結果說(shuō)明了這兩種藥物的組合足以用作HIV攜帶者的維持療法。

  ViiVHealthcare的首席執行官DominiqueLimet博士表示:“這些數據對于HIV科研領(lǐng)域很重要,它代表了我們對于治療艾滋病的認識的進(jìn)步。此次試驗的結果將支持我們的雙藥復方用作HIV攜帶者的新型治療手段,我們計劃在2017年遞交新藥申請。”

  盡管在此次試驗中這兩種藥物是分別服用的,GSK計劃盡快生產(chǎn)包含這兩種藥物的復方藥片,計劃在明年遞交新藥申請。我們希望該藥能早日上市,為艾滋病患者帶來(lái)新療法。

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