日前，Achaogen公司宣布，其主打藥物plazomicin在治療復雜性尿路感染(ComplicatedUrinaryTractInfection，cUTI)和急性腎盂腎炎(AcutePyelonephritis，AP)的臨床3期試驗和治療由于耐碳青霉烯腸桿菌科細菌(Carbapenem-resistantEnterobacteriaceae，CRE)造成嚴重感染的臨床3期試驗中均取得積極結果。Achaogen公司是一家致力于開(kāi)發(fā)針對多重耐藥性革蘭氏陰性菌感染的創(chuàng )新抗生素的生物制藥公司。Plazomicin是該公司研制的一種新型氨基糖苷抗生素。
細菌的抗生素耐藥性已經(jīng)被世界衛生組織列為對全球衛生和食品安全的最大威脅之一?？股啬退幮允亲匀话l(fā)生的，但是抗生素的誤用和濫用會(huì )大幅度加速耐藥發(fā)生的過(guò)程。如今，世界上已經(jīng)有多種具備多重耐藥性和廣泛耐藥性的細菌。細菌耐藥性的增加讓更多的感染變得難于治療。解決這一問(wèn)題的方法一方面是普及正確的抗生素使用知識，延緩耐藥性的產(chǎn)生，另一方面是開(kāi)發(fā)新型抗生素。
Achaogen公司的plazomicin就是一款改良的新型氨基糖苷抗生素。氨基糖苷抗生素已經(jīng)有50多年的歷史，但是細菌耐藥性的增加導致這類(lèi)抗生素在臨床上的應用逐漸減少。Achaogen公司通過(guò)對一種稱(chēng)為sisomicin的氨基糖類(lèi)抗生素進(jìn)行化學(xué)改造，使它能夠克服常見(jiàn)導致耐藥性的機制，由此而產(chǎn)生的plazomicin能夠在其它氨基糖類(lèi)抗生素無(wú)效的情況下仍然起到殺菌作用。
在名為EPIC的臨床3期試驗中，plazomicin用于治療cUIT和AP的療效與美羅培南(Meropenem)相比較，根據FDA的衡量標準達到了非劣性(Non-inferiority)目標，根據歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency，EMA)的衡量標準達到了優(yōu)越性(Superiority)目標。在名為CARE的臨床3期試驗中，plazomicin治療CRE導致的嚴重感染的療效顯著(zhù)好于粘桿菌素(Colistin)。接受plazomicin治療的患者因為感染造成死亡或嚴重并發(fā)癥的機率為23.5％，而接受粘桿菌素治療患者的機率為50％。粘桿菌素是目前市場(chǎng)上少數幾種可用于治療因CRE造成感染的抗菌素之一。
“EPIC和CARE臨床試驗結果與plazomicin在治療多種多重耐藥性感染方面的潛力讓我們非常興奮，”Achaogen公司的首席執行官KennethHillan先生說(shuō)：“我們非常感謝參與這些試驗的患者和研究人員。我們期待plazomicin獲得FDA和EMA的批準。我們相信，plazomicin如果獲得批準，將成為治療包括CRE在內的多重耐藥性感染的一個(gè)重要選擇。”
(1)立克次體病。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。
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