GLAGOV隨機臨床試驗:Evolocumab對接受他汀治療患者冠心病進(jìn)展的影響
斯蒂芬·J·尼科爾斯等澳大利亞阿德萊德市阿德萊德大學(xué)南澳大利亞健康和醫學(xué)研究所等
意義:強化他汀療法可降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平,所降低的LDL-C水平可成比例地減輕冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展。在接受他汀治療的患者中,應用蛋白質(zhì)原轉換酶枯草桿菌蛋白酶kexin9型(PCSK9)抑制劑,可進(jìn)一步降低LDL-C水平,但是,這些藥物對冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的作用尚未接受評估。
目的:在接受他汀治療的患者中,確定采用evolocumab抑制PCSK9進(jìn)行治療對冠狀動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展的作用。
設計、場(chǎng)所和參與者這項GLAGOV多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機臨床試驗在北美地區、歐洲、南美洲、亞洲、澳大利亞以及南非的197個(gè)學(xué)術(shù)醫院和社區醫院進(jìn)行,于2013年5月3日至2015年1月12日期間納入患者,共納入了968例因接受冠狀動(dòng)脈血管造影術(shù)而就診的患者。
干預:將血管造影術(shù)中顯示患有冠心病的參與者隨機分至除接受他汀類(lèi)藥物之外加用evolocumab治療(420mg,每月1次,皮下注射,n=484)或安慰劑治療(n=484),治療持續76周。
主要轉歸和檢測指標主要有效性檢測指標為從基線(xiàn)到第78周時(shí)的、采用系列血管內超聲(IVUS)成像測定的動(dòng)脈粥樣斑體積百分比(PAV)名義上的變化。次要有效性檢測指標為標準化的總動(dòng)脈粥樣斑容積(TAV)名義上的變化,以及檢查結果顯示斑塊消退的患者百分比。同時(shí)也對安全性和患者耐受性進(jìn)行了評估。
結果:在968例接受治療的患者[平均年齡為59.8歲(標準差為9.2歲),269例(27.8%)女性,平均LDL-C水平為92.5mg/dl(標準差為27.2mg/dl)]中,846例在隨訪(fǎng)時(shí)有可評估的影像學(xué)檢查結果。與安慰劑組相比,evolocumab組達到較低的、對平均時(shí)間進(jìn)行加權后的LDL-C水平[93.0mg/dl對36.6mg/dl,差異為-56.5mg/dl(95%CI為-59.7~-53.4),P<0.001]。主要有效性參數PAV在安慰劑組中增加0.05%,在evolocumab組中降低0.95%[差異為-1.0%(95%CI為-1.8%~-0.64%),P<0.001]。次要有效性參數標準化的TAV在安慰劑組中降低0.9mm3,在evolocumab組中降低5.8mm3[差異為-4.9mm3(95%CI為-7.3~-2.5),P<0.001]。與安慰劑相比,evolocumab治療引起斑塊消退的患者百分比較高[對于PAV,64.3%對47.3%,差異為17.0%(95%CI,10.4%~23.6%),P<0.001;對于TAV,61.5%對48.9%,差異為12.5%(95%CI為5.9%~19.2%),P<0.001]。
結論和相關(guān)性:在接受他汀治療的、血管造影檢查顯示有冠心病的患者中,與安慰劑相比,加用evolocumab,治療76周后的PAV降低幅度較大。需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究,以評估抑制PCSK9對臨床轉歸的影響。
活血化瘀、行氣止痛。用于冠心病、心絞痛的預防和治療。
健客價(jià): ¥12活血化瘀,益氣通脈,宣痹止痛,用于氣虛血瘀、胸痹心痛、氣短、心悸、冠心病、心絞痛、陳舊性心肌梗塞屬上述證候者。
健客價(jià): ¥38益氣生津,活血通脈。用于心氣不足,心陰虛弱引起的心血瘀阻,心悸氣短,胸悶作痛,自汗乏力,脈微結代;冠心病,心絞痛,心律不齊。
健客價(jià): ¥16.5理氣、寬胸,止痛。用于寒凝氣滯、心脈不通所致的胸痹,癥見(jiàn)胸悶、心前區疼痛,冠心病心絞痛見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥13活血化瘀,行氣止痛、養血安神。用于治療胸痹、心痛屬氣滯血瘀癥、高脂血癥以及冠心病、心絞痛見(jiàn)上述證候者。對胸悶、心悸、頭暈、失眠等癥有改善作用。
健客價(jià): ¥42活血化瘀,強心止痛。用于冠心病,心煩心悸,心絞痛。
健客價(jià): ¥28活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò ),行氣止痛。冠心舒通膠囊用于胸痹心血瘀阻證,癥見(jiàn)胸痛、胸悶、心慌、氣短;冠心病、心絞痛見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥34.5活血化瘀,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛,癥見(jiàn)胸悶、胸痛,心悸氣短;冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥36活血行氣,化瘀止痛。用于血瘀氣滯,心脈痹阻所致冠心病、心絞痛。
健客價(jià): ¥62活血化瘀,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見(jiàn)胸悶刺痛、心悸氣短;冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥32活血化瘀,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛,癥見(jiàn)胸悶﹑胸痛﹑心悸氣短;冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥39活血化瘀。用于瘀血內停所致的胸痹,癥見(jiàn)胸悶、心前區刺痛;冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥24理氣寬胸,止痛。用于心絞痛,胸悶憋氣。
健客價(jià): ¥18理氣寬胸,止痛。用于心絞痛,胸悶憋氣。
健客價(jià): ¥19.8冠心病的長(cháng)期治療,預防勞力型心絞痛、變異型心絞痛及混合型心絞痛的發(fā)作,也適用于心肌梗塞后心絞痛、無(wú)癥狀心肌缺血及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià): ¥49.75高膽固醇血癥 對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其它藥物治療不理想時(shí),可予辛伐他汀治療。降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性。
健客價(jià): ¥35用于冠心病,心絞痛的治療。
健客價(jià): ¥82本品用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥5.5用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥7本品可改善冠狀動(dòng)脈供血不足,用于治療冠心病、心絞痛。對伴發(fā)高血壓、高甘油三酯、高膽固醇等癥也有一定的療效。
健客價(jià): ¥110用于治療高膽固醇血癥和混合型高血脂癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
健客價(jià): ¥401.高膽固醇血癥(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低
健客價(jià): ¥111.高膽固醇血癥 飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時(shí),可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人,且高膽固醇血癥為主要異常時(shí),降低升高的膽固醇水平。 2.冠心病的二級預防。對冠心病患者,辛伐他汀適用于
健客價(jià): ¥6冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。
健客價(jià): ¥6.5