與大眾人群相比，感染人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）個(gè)體的肛管鱗狀細胞癌（SCCAC）發(fā)病風(fēng)險高60倍。對于肛管鱗癌患者，可以采用保留肛門(mén)括約肌的化放療有治愈可能，包括同步放療聯(lián)合氟尿嘧啶/絲裂霉素/順鉑。
但化放療存在一些毒性反應如皮炎、消化道毒性、骨髓抑制等；同時(shí)約30%的患者會(huì )出現局部區域失敗，使遠處復發(fā)和死亡率增加。因此，需要開(kāi)發(fā)更多有效的治療手段來(lái)控制局部和全身疾病。
與肛管鱗癌緊密相關(guān)的另一種病毒是人乳頭瘤病毒（HPV）。HPV表達的E5蛋白有轉化相關(guān)，可以增強EGFR調控的促細胞分裂信號。在口咽部局部晚期鱗癌中，靶向EGFR的西妥昔單抗聯(lián)合放療可延長(cháng)患者生存，因此假設西妥昔單抗+放化療對肛管鱗癌有治療效果。
基于這種假設，有研究者設計了兩個(gè)同步進(jìn)行的臨床試驗，分別針對伴HIV感染患者（AMC045，發(fā)表在JCO）和無(wú)HIV感染（E3205）患者。兩項研究均為單臂Ⅱ期臨床試驗，干預手段均為西妥昔單抗聯(lián)合順鉑、氟尿嘧啶和體外放射治療。
研究?jì)热?/strong>
AMC045研究入組45例Ⅰ~Ⅲ期HIV陽(yáng)性的肛管鱗癌患者，對原發(fā)灶和區域淋巴結給予共45~54Gy劑量放療，聯(lián)合8次西妥昔周療和2周期順鉑+氟尿嘧啶化療。
主要終點(diǎn)是3年局部區域治療失?。↙RF）。根據繼往數據將LRF率設定在35%，研究設計初衷是觀(guān)察到3年LRF率下降50%。
隨訪(fǎng)分析發(fā)現，在第3年，7例（16%）患者出現LRF事件，4例（9%）患者死于其他原因，34例（75%）患者仍生存且無(wú)LRF事件出現。
根據二項分布估計，患者的3年LRF率為42%；而根據Kaplan-Meier事后分析估計，3年LRF率為20%。
3年無(wú)進(jìn)展生存率72%，3年總生存率79%。
4級不良事件發(fā)生率26%，復發(fā)率20%，治療相關(guān)死亡率4%（n=2）。
結語(yǔ)
HIV感染的肛管鱗癌患者通過(guò)放化療有治愈的可能，盡管增加西妥昔單抗似乎可以降低局部治療失敗風(fēng)險。但20%的復發(fā)率和26%的4級不良事件發(fā)生率提示，尋找更加有效和低毒的治療方法任重道遠。
來(lái)自美國愛(ài)因斯坦醫學(xué)院的主要研究者Sparano教授表示，AMC045研究表明HIV感染的肛管鱗癌患者也需要同樣的放化療治療，而且這些治療是安全的。
1.唐草片：清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間)，有提高CD4淋巴細胞計數作用，可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀，改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片：適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童，這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量，增加CD4+細胞數。
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