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透析患者甲狀旁腺功能亢進(jìn)的治療:可以試試Etelcalcetide

2017-01-18 來(lái)源:醫脈通腎內頻道  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:受試者平均年齡58.2歲,男性患者占60.4%。透析后隨機給予etelcalcetide(n?=?503)和安慰劑(n?=?513),(1次/周)。

  研究表明,Etelcalcetide可有效降低甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者的PTH水平。

  繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)可導致慢性腎臟病骨病并發(fā)癥。為評估靜脈注射擬鈣劑etelcalcide對血液透析患者血清甲狀旁腺激素(PTH)水平的影響,斯坦福大學(xué)的GeoffreyA.Block博士和同事開(kāi)展了兩項對照試驗,結果表明Etelcalcetide可有效降低終末期腎病甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者的PTH水平,療效優(yōu)于安慰劑,不低于西那卡塞。研究結果于1月10日發(fā)表在JAMA。

  Etelcalcetidevs安慰劑

  該3期隨機對照試驗共納入1023例接受血液透析治療(3次/周)的中重度甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者(PTH>400pg/mL),白蛋白校正后血鈣濃度≥8.3mg/dL,服用固定劑量的活性維生素D類(lèi)似物或鈣補充劑或磷酸鹽結合劑。

  受試者平均年齡58.2歲,男性患者占60.4%。透析后隨機給予etelcalcetide(n?=?503)和安慰劑(n?=?513),(1次/周)。Etelcalcetide起始劑量為5mg,治療第5、9、13、17周根據PTH水平和血清鈣水平增加藥量2.5mg(最大劑量15mg)。每周檢測1次血鈣和血磷水平,每?jì)芍軝z測1次PTH水平。主要終點(diǎn):20-27周PTH水平相比基線(xiàn)下降30%。

  結果發(fā)現,etelcalcetide組達到主要終點(diǎn)的患者人數顯著(zhù)高于安慰劑組(74.0%vs8.3%,P<0.001,95%CI:65.7%)。最常見(jiàn)的不良事件為血鈣降低,需補充鈣、含鈣磷酸鹽結合劑或活性維生素D類(lèi)似物。

  Etelcalcetidevs西那卡塞

  該研究共納入683例接受血液透析治療(3次/周)的中重度甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者(PTH≥500pg/mL),白蛋白校正后血鈣濃度≥8.3mg/dL,服用固定劑量的活性維生素D類(lèi)似物或鈣補充劑或磷酸鹽結合劑。

  受試者平均年齡為54.7歲,男性占56.2%。隨機給予etelcalcetide+安慰劑(n=340)和西那卡塞+安慰劑(n=343)。Etelcalcetide起始劑量為5mg,3次/周,血液透析后使用,可根據PTH水平增加2.5mg或5mg。西那卡塞的起始劑量為30mg/天。主要終點(diǎn)為20-27周PTH水平相比基線(xiàn)下降30%以上時(shí)Etelcalcetide非劣效性。

  結果發(fā)現,etelcalcetide的有效性與西那卡塞相近,PTH水平相比基線(xiàn)下降30%以上的患者比例為68.2%vs57.7%(95%CI:-17.5%至-3.5%,非劣效性P<0.001)。此外,etelcalcetide組患者PTH水平相比基線(xiàn)下降50%以上的患者比例為52.4%,而西那卡塞PTH水平相比基線(xiàn)下降50%以上患者比例為40.2%,etelcalcetide的有效性較高(P=0.001;95%CI:4.7%-19.5%)。

  兩組患者不良事件(如惡心或嘔吐)發(fā)生率相近;均可出現血鈣降低,但etelcalcetide組更為常見(jiàn)。

  研究者總結稱(chēng),“對照試驗表明,中重度甲狀旁腺功能亢進(jìn)血液透析患者接受etelcalcetide治療后,PTH水平顯著(zhù)下降。Etelcalcetide的療效優(yōu)于安慰劑、不低于西那卡塞,但該藥的長(cháng)期有效性和安全性還需進(jìn)一步研究證實(shí)。”

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