和黃中國醫藥科技1月16日宣布，已在國內啟動(dòng)索凡替尼（sulfatinib）二線(xiàn)治療膽管癌的II期研究（臨床登記號NCT02966821），第1例患者于1月7日正式給藥。

　　膽管癌是起源于膽管上皮的惡性腫瘤，包括肝內膽管上皮癌和肝外膽管上皮癌，是僅次于肝細胞癌的全球第2大常見(jiàn)肝癌類(lèi)型，占全部肝癌病例的15%左右。2017年美國大約有18000例新確診膽管癌病例。中國的膽管癌發(fā)病率是西方國家的40倍。

　　膽管癌患者在確診后的中位生存期一般不超過(guò)12個(gè)月。吉西他濱目前是膽管癌的一線(xiàn)標準療法，單用使用或者與卡鉑聯(lián)合使用。目前全球尚無(wú)標準的二線(xiàn)療法獲批。

　　索凡替尼是一種新型口服VEGFR/FGFR/CSF-1R多靶點(diǎn)抑制劑。該II期研究是一項多中心、單臂、開(kāi)放標簽研究，主要評估索凡替尼單藥二線(xiàn)治療晚期或轉移性膽管癌患者的療效和安全性。主要終點(diǎn)第16周的PFS，次要終點(diǎn)包括客觀(guān)應答率、疾病控制率。

　　除了膽管癌研究外，索凡替尼目前在中美還開(kāi)展了其他6項臨床研究，包括2項神經(jīng)內分泌瘤III期研究（(SANET-p和SANET-ep），1項甲狀腺癌II期研究。