當地時(shí)間1月19日-21日，2017年ASCO胃腸腫瘤研討會(huì )（GI）在美國舊金山召開(kāi)。為期三天的大會(huì )聚焦《多學(xué)科精準醫療：進(jìn)展和創(chuàng )新》的主題。
在1月19日的口頭報告中，來(lái)自韓國蔚山大學(xué)的Yoon-KooKang教授以“Nivolumab(ONO-4538/BMS-936558)assalvagetreatmentaftersecondorlater-linechemotherapyforadvancedgastricorgastro-esophagealjunctioncancer(AGC)：Adouble-blinded，randomized，phaseIIItrial.”為題，報道了免疫治療明星藥PD-1抑制劑Nivolumab在晚期胃/胃食管結合部癌患者中作為解救治療的亞洲多中心臨床研究。
對于進(jìn)展期胃/胃食管結合部癌患者，一線(xiàn)和二線(xiàn)化療是系統治療的基礎，但療效欠佳。一旦一二線(xiàn)治療失敗后，就進(jìn)入無(wú)標準方案可選的為難境地。Nivolumab作為免疫治療的代表，在黑色素瘤、非小細胞肺癌、尿路上皮癌、腎癌等瘤種中成功取得優(yōu)異成績(jì)。但其能否為難治性進(jìn)展期胃癌患者提供生存獲益，有待探討。
研究?jì)热?/strong>
ONO-4538-12研究為隨機雙盲，安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，從日本、韓國和我國臺灣共納入493例不可切除或復發(fā)性進(jìn)展期胃/胃食管結合部癌患者，年齡≥20歲，繼往曾接受≥2種化療方案，ECOGPS0-1。
按2：1比例隨機將患者分配進(jìn)Nivolumab（3mg/kg，n=330）或安慰劑（n=163）治療，每?jì)芍芤淮沃钡讲荒苣褪芏拘曰蚣膊∵M(jìn)展。
主要終點(diǎn)是意向治療人群的總生存（OS）。
主要結果
數據截至2016年8月13日（隨機化后5.6個(gè)月）。
Nivolumab治療組患者的中位OS顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組，分別為5.32vs4.14個(gè)月（HR=0.63），提示Nivolumab治療使患者的死亡風(fēng)險下降37%；同樣，Nivolumab組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存（PFS）也優(yōu)于安慰劑組，但絕對差異很?。?.61vs1.45個(gè)月，HR，0.60，p＜0.0001）。
Nivolumab治療組和安慰劑組相比：6個(gè)月OS率分別為46.4%vs34.7%；12個(gè)月OS率分別為26.6%vs10.9%；客觀(guān)緩解率分別為11.2%vs0%。對Nivolumab治療有反應的患者中位持續緩解時(shí)間達到9.53個(gè)月。
安全性方面，Nivolumab組的治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率與安慰劑相比更高（所有級別42.7%vs26.7%，3/4級10.3%vs4.3%），但因TRAE中斷治療的發(fā)生率兩組接近（2.7%vs2.5%）。
Nivolumab組最常見(jiàn)的TEAE包括皮膚瘙癢、腹瀉、皮疹和疲勞。與安慰劑組相比，這些不良事件的發(fā)生率沒(méi)有特別大的差異（＜10%）。
結語(yǔ)
ONO-4538-12研究提示，Nivolumab可以作為經(jīng)治進(jìn)展期胃/胃食管結合部癌的解救治療方案，與安慰劑相比能夠改善患者的OS、PFS和ORR。
Nivolumab在繼往重度治療過(guò)的進(jìn)展期胃癌中取得OS陽(yáng)性（HR=0.63）結果實(shí)屬不易，未來(lái)能否進(jìn)軍前線(xiàn)治療梯隊讓人期待。
然而，1個(gè)月的生存獲益和巨額治療花費之間如何選擇，是擺在醫療系統和患者面前的難題。ONO-4538-12研究的重要性或許在于這是一個(gè)以東亞人群為對象的臨床試驗，尤其是對國內研究來(lái)說(shuō)，非常有借鑒意義。
下一步，更為深入的亞組獲益分析，以及多藥聯(lián)合治療和療效預測標志物篩選都將加強Nivolumab在進(jìn)展期胃癌中的地位。
結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279軟堅散結、解毒定痛、養血活血。用于食管癌瘀毒證，與放療合用可增強對食管癌的療效；用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證，對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長(cháng)作用，可改善生存質(zhì)量；用于中晚期胃癌（瘀毒證）的化療輔助治療，配合5-FU-DDP方案（5-FU、MMC、DDP），可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價(jià)： ￥102不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià)： ￥900不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià)： ￥1610適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療，適用于結腸癌輔助化療，適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療，詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥410不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià)： ￥789不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià)： ￥2200用于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià)： ￥2077清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià)： ￥63用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥103用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥15本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥4.5奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價(jià)： ￥138用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥3.5用于治療對本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾?。汉粑栏腥荆甭灾夤苎?、肺炎和百日咳等）、胃腸及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等），泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。
健客價(jià)： ￥16骼關(guān)節,緩解關(guān)節腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節靈活性。
健客價(jià)： ￥229冠心病的長(cháng)期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià)： ￥76治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥37本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià)： ￥73本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià)： ￥210用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8.8
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