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美利堅可能藥丸,FDA 或許倒車(chē)

2017-02-07 來(lái)源:丁香園  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:需要值得注意的是,FDA目前正在甄選新的負責人。而幾個(gè)熱門(mén)FDA負責人提名人選都是大藥企背景的。都是川普這個(gè)表態(tài)的支持者,最熱門(mén)的那個(gè)甚至表示要廢除有效性臨床測試。

  FDA可能要開(kāi)倒車(chē)了。

  根據紐約時(shí)報的報道,川普最近召集美國制藥業(yè)巨頭們開(kāi)了個(gè)會(huì ),表示要簡(jiǎn)化FDA的監管。

  川普的動(dòng)議指出:「藥物的有效性可以交給市場(chǎng)和患者來(lái)驗證而不是在臨床實(shí)驗上浪費大把時(shí)間?!?/p>

  需要值得注意的是,FDA目前正在甄選新的負責人。而幾個(gè)熱門(mén)FDA負責人提名人選都是大藥企背景的。都是川普這個(gè)表態(tài)的支持者,最熱門(mén)的那個(gè)甚至表示要廢除有效性臨床測試。

  自上世紀60年代著(zhù)名的「反應?!故录螅ㄓ糜谝种圃型碌乃?,造成嚴重的新生兒缺陷),FDA制定和完善了嚴格的藥物監管程序,堪稱(chēng)標桿。

  嚴格的藥物監管程序使得九成以上進(jìn)入臨床實(shí)驗的藥物無(wú)法通過(guò)測試,這也使得藥物研發(fā)的周期和成本居高不下。

  但目前提議的「簡(jiǎn)化」程序,可能對患者產(chǎn)生嚴重的影響,據紐約時(shí)報數據顯示,就以最近一個(gè)月為例,FDA公布了22種早期研究種有應用前途的藥物,但這些藥物都在大規模的臨床試驗中失敗。藥品安全機構舉例指出,如止痛藥「萬(wàn)洛(Vioxx)」就是在2004年出于安全考慮,從市場(chǎng)召回的。

  我們有理由相信,FDA原有的藥品審批過(guò)程,極大限度地保護了藥品的安全性。未知的變化,會(huì )造成不可預知的風(fēng)險。但愿美利堅不「藥丸」。

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