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重磅:老年乳癌患者可耐受CDK4/6抑制劑且獲益明顯

2017-02-08 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:年齡≥65歲的乳腺癌患者占全部患者的40%以上。對于激素受體陽(yáng)性(HR+)、HER2陰性的老年晚期乳腺癌患者,內分泌治療是一線(xiàn)標準選擇。然而,治療過(guò)程中常常出現內分泌抵抗,導致疾病進(jìn)展治療失敗。

  2017國際腫瘤屆開(kāi)年“大戲”,歐洲腫瘤學(xué)術(shù)盛會(huì )——2017歐洲癌癥大會(huì )(ECCO2017)于當地時(shí)間1月27日~30日在荷蘭阿姆斯特丹成功召開(kāi)。

  本次大會(huì )為期4天,重點(diǎn)關(guān)注胃腸腫瘤、腦部腫瘤和乳腺癌,腫瘤個(gè)體化治療、免疫治療的應用等也是討論的熱點(diǎn)。

  年齡≥65歲的乳腺癌患者占全部患者的40%以上。對于激素受體陽(yáng)性(HR+)、HER2陰性的老年晚期乳腺癌患者,內分泌治療是一線(xiàn)標準選擇。然而,治療過(guò)程中常常出現內分泌抵抗,導致疾病進(jìn)展治療失敗。

  近幾年的臨床試驗發(fā)現,乳腺癌內分泌抵抗后,增加CDK4/6抑制劑可以顯著(zhù)改善內分泌獲益,延遲疾病進(jìn)展。在Ⅲ期研究MONALEESA-2中,CDK4/6抑制劑Ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑一線(xiàn)治療與單藥來(lái)曲唑相比,使晚期患者的無(wú)進(jìn)展生存期顯著(zhù)延長(cháng)(HR=0.556)。

  需要注意,老年患者的身體功能、合并癥和同時(shí)服用的其他藥物可能會(huì )對CDK4/6抑制劑耐受性產(chǎn)生影響。

  研究?jì)热?/strong>

  MONALEESA-2研究患者入組要求為絕經(jīng)后HR+,HER2-的晚期乳腺癌,ECOGPS≤1,骨髓和器官功能耐受,無(wú)心功能障礙史,繼往未針對晚期疾病行系統治療。

  共納入668例晚期患者,按1:1比例將患者隨機分配進(jìn)Ribociclib(600?mg/day)+來(lái)曲唑(2.5?mg/day)治療或安慰劑+來(lái)曲唑治療。

  主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存(PFS),次要終點(diǎn)包括總生存(OS)和安全性。

  主要結果

  668例患者中,有295例年齡≥65歲(中位年齡71歲),其中Ribociclib組150例,單藥來(lái)曲唑組145例。

  數據截至2016年1月29日,Ribociclib組和單藥來(lái)曲唑組分別還有90(60%)例和77(53%)例患者繼續治療。最常見(jiàn)的治療中斷原因是疾病進(jìn)展和不良事件,其中因疾病進(jìn)展停藥在兩組分別有33(22%)例和51(35%)例,因不良事件停藥分別有13(9%)例和5(3%)例。

  中位持續治療暴露時(shí)間在Ribociclib組和單藥來(lái)曲唑組分別為13.1vs12.5個(gè)月。對于老齡患者,Ribociclib組的中位PFS未達到,而單藥來(lái)曲唑組為18.4個(gè)月(HR=0.608)。

  安全性方面,兩治療組最常見(jiàn)的3/4級不良事件(AE)為中性粒細胞減少(60%vs0%)和白細胞減少(21%vs1%)。

  結論

  MONALEESA-2研究年齡亞組分析顯示,Ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑一線(xiàn)治療對老年患者(≥65歲)而言同樣能提供顯著(zhù)的PFS獲益。而且老年患者聯(lián)合用藥的耐受性良好,與全部患者群體相似。

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