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FDA批準依魯替尼治療邊緣區淋巴瘤

2017-02-08 來(lái)源:醫脈通血液科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:邊緣區淋巴瘤是起源于邊緣區記憶淋巴細胞的惰性腫瘤,按照累及部位及瘤細胞分子遺傳學(xué)等特點(diǎn),分為黏膜相關(guān)淋巴組織型淋巴瘤、脾邊緣區淋巴瘤和淋巴結邊緣區淋巴瘤。

  近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑依魯替尼治療先前至少經(jīng)1種抗CD20療法治療且需系統治療的復發(fā)/難治性邊緣區淋巴瘤患者。

  邊緣區淋巴瘤是起源于邊緣區記憶淋巴細胞的惰性腫瘤,按照累及部位及瘤細胞分子遺傳學(xué)等特點(diǎn),分為黏膜相關(guān)淋巴組織型淋巴瘤、脾邊緣區淋巴瘤和淋巴結邊緣區淋巴瘤。

  該項批準基于2016年美國血液學(xué)年會(huì )(ASH)報道的一項2期研究結果。該試驗納入63例組織學(xué)確診為邊緣區淋巴瘤的患者,這些患者先前至少接受過(guò)1種方案的治療,其中也包括抗CD20單克隆抗體。受試者包括黏膜相關(guān)淋巴組織、結內和脾臟三個(gè)種疾病亞型。所有患者接受了每日一次的依魯替尼560mg治療。

  結果顯示,總緩解率為46%,至緩解的中位時(shí)間為4.5個(gè)月,完全緩解率為3.2%,部分緩解率為42.9%,中位緩解持續時(shí)間未達。

  最常見(jiàn)的任一級別不良反應包括腹瀉、貧血、血小板減少、惡心、外周水腫、關(guān)節痛、咳嗽、呼吸困難及上呼吸道感染。最常見(jiàn)的3/4級不良反應為血紅蛋白減少(13%)、中性粒細胞減少(13%)和肺炎(10%)。

  另外,依魯替尼也被批準治療先前至少接受1種治療后的慢性淋巴細胞白血?。òò?7pdel的患者)和套細胞淋巴瘤,同時(shí)也被批準治療Waldenstrom巨球蛋白血癥。

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