根據一項多中心、觀(guān)察性GETAIDCREOLE研究的結果，克羅恩病伴小腸狹窄的患者中約2/3對腫瘤壞死因子抑制劑阿達木單抗有應答。另外，有應答的患者中一半在之后的4年中未進(jìn)行手術(shù)治療。相關(guān)內容發(fā)表于Gut上，醫脈通整理如下。

　　“已經(jīng)有關(guān)于狹窄患者使用抗TNF藥物的討論”首席作者YoramBouhnik博士解釋說(shuō)：“事實(shí)上，有一些報告表明，他們增加腸梗阻的風(fēng)險。我們對該研究中阿達木單抗的效果感到驚訝。”

　　這項分析納入97例診斷為克羅恩病的患者。在被納入研究的8周內這些患者有位于十二指腸、空腸或回腸的狹窄。研究前所有患者均行磁共振造影（MRE）。

　　經(jīng)皮下給藥，基線(xiàn)時(shí)劑量160mg，2周時(shí)80mg，以后每隔一周給予40mg。重要的是，42%的患者在基線(xiàn)同時(shí)接受嘌呤或氨甲喋呤治療，并且整個(gè)研究中堅持免疫抑制。如果治療醫生認為患者能脫離類(lèi)固醇，可以錐形減少。

　　在24周時(shí)，治療被認為是成功的，如果患者無(wú)需其他任何禁止的治療，包括研究進(jìn)行8周后糖皮質(zhì)激素的使用，或無(wú)需任何內鏡擴張或腸道手術(shù)來(lái)減輕小腸狹窄，阿達木單抗繼續使用。

　　研究者稱(chēng)97例患者中62例（64%）在第24周成功。在這組患者中，88%的克羅恩病活動(dòng)指數小于150。

　　在平均3.8年的隨訪(fǎng)中，45.7%的患者仍在接受阿達木單抗，隨訪(fǎng)結束時(shí)不需擴張或手術(shù)，CREOLE研究員確定，這表明29%的原始隊列對阿達木單抗成功應答。

　　Bouhnik博士說(shuō)，研究結果表明，阿達木單抗不僅延遲手術(shù)治療的必要性，還能改變疾病的自然史，甚至對長(cháng)期Crohn病患者有效。

　　他認為他們的研究結果顯示，抗腫瘤壞死因子能夠扭轉一些克羅恩病患者中根據Lemann指數被認為是不可逆的狹窄。

　　他指出，可能不僅是阿達木單抗才有這種效果。它可能是一個(gè)類(lèi)藥物的效果，但對于這個(gè)群體的同質(zhì)性來(lái)說(shuō)，我們一直使用同樣的抗腫瘤壞死因子，在英夫利昔單抗中很難推斷這些結果。

　　預后評分

　　雷曼指數用來(lái)累計Crohn病患者中的結構性腸損傷，幫助臨床醫生更好地判斷疾病進(jìn)展和治療效果。

　　在這項研究中，研究者也完成了一個(gè)預后評分，更好地預測對阿達木單抗有應答的患者。對患者的預后評分有用的因素包括臨床和放射學(xué)特征。

　　預后評分定預后良好的組有43/49成功，中等預后組有17/28成功，預后不良組有1/16成功。無(wú)論是良好或中等的預后組，幾乎78%在用藥第24周時(shí)獲得治療成功。

　　與此相反，預后不良組幾乎95%的患者對相同的治療方案無(wú)應答。這是第一個(gè)范例，評分能夠清楚地辨別能或不能從治療中獲益的患者。

　　“當然，這個(gè)分數需要在一個(gè)獨立的隊列中驗證，目前正在進(jìn)行，但這個(gè)分數已經(jīng)改變了我們的做法，”他補充說(shuō)。“當滿(mǎn)足項目的總和是7條中的2條及2條以下時(shí)，我們通常直接手術(shù)。”