兩項觀(guān)察試驗性藥物idalopirdine（Lundbeck制藥）治療阿爾茨海默?。ˋD）癥狀的試驗宣告失敗。9月份Lundbeck制藥公司宣布，評估idalopirdine治療輕度至中度AD患者的首個(gè)3期試驗（STARSHINE）顯示出陰性結果。雖然試驗結果表明這種藥物是安全的，且耐受性良好，但未達到主要療效終點(diǎn)。

　　另外兩項研究，STARBEAM和STARBRIGHT也出現了同樣的情況。“這三個(gè)臨床研究都沒(méi)有證實(shí)2期研究中的陽(yáng)性結果。”該公司指出。

　　Idalopirdine是一種5-HT6拮抗劑。不過(guò)，輝瑞制藥去年宣布其自己研發(fā)的5-HT6拮抗劑（PF-5212377）2期試驗結果也為陰性。

　　去年7月份Lundbeck制藥宣布，基于有希望的2期試驗數據，FDA已經(jīng)授予這種藥物快速審查資格，但3期試驗卻失敗了。

　　STARSHINE對兩種劑量的研究藥物進(jìn)行評估。但當加入多奈哌齊后，與安慰劑比較，兩種劑量的idalopirdine治療與AD評估量表-認知子量表（ADAS-cog）總得分下降（主要終點(diǎn)）之間都無(wú)顯著(zhù)關(guān)聯(lián)。次要終點(diǎn)與安慰劑也無(wú)顯著(zhù)差異。

　　2期試驗數據非常鼓舞人心，但遺憾的是，這些數據未能在3期試驗中復制。

　　在一項新近報告的試驗中，STARBEAM納入858例患者，對安慰劑和兩種劑量的藥物（作為多奈哌齊的輔助治療）療效進(jìn)行評估。

　　STARBRIGHT納入758例患者，也對安慰劑和兩種劑量的藥物（作為基礎治療乙酰膽堿酯酶抑制劑的輔助療法）療效進(jìn)行觀(guān)察。主要終點(diǎn)為基線(xiàn)和24周時(shí)ADAS-cog總得分的顯著(zhù)改變，但兩種劑量藥物均未達到。