肛門(mén)癌包括肛管癌及肛緣癌，病理類(lèi)型有鱗狀細胞癌、基底細胞樣癌、粘液表皮樣癌等多種,是一種少見(jiàn)的消化道腫瘤。長(cháng)期以來(lái)，腹會(huì )陰切除（APR）是治療本病的主要手段。
從70年代起，由于放療、化療理論及臨床實(shí)踐的發(fā)展,開(kāi)始出現了放化療為主、手術(shù)為輔的綜合療法。這種方法不僅能有效地控制腫瘤，同時(shí)還增加了保留病人肛門(mén)功能的機會(huì )。
肛門(mén)癌的標準治療是氟尿嘧啶和絲裂霉素聯(lián)合放化療。盡管指南建議在6-12周對效果進(jìn)行評估，但在什么時(shí)間、多大頻率行組織活檢方面并不一致，在評估治療效果的最佳時(shí)間上也存在不確定性。
為了確定評估放化療后腫瘤緩解的最佳時(shí)間點(diǎn)，Glynne-Jones的研究團隊對ACTII試驗數據進(jìn)行了析因分析。
主要內容
ACTII是一項隨機對照III期臨床試驗（LancetOncol.2013;14:516-24），納入了英國59家醫療中心的940例無(wú)遠處轉移的肛門(mén)鱗狀細胞癌患者。
試驗中，患者被隨機分為絲裂霉素治療組及順鉑治療組（60mg/平方米,d1,d29），聯(lián)合氟尿嘧啶（1000mg/平方米,d1-14,d29-32）和放療（50.4Gy/28f）。
在初始治療后進(jìn)行第二次隨機分配，患者分為接受維持化療（氟尿嘧啶和順鉑）或無(wú)維持化療。
主要終點(diǎn)為臨床完全緩解（cCR），總生存（OS）和無(wú)進(jìn)展生存（PFS）。
主要結果
研究納入了2001年6月4日-2008年12月16日確診的患者。在該隊列中，全部3個(gè)時(shí)間點(diǎn)內可獲得的臨床療效數據共691例。
第11周，492例（52%）達到cCR，第18周665例（71%）cCR，第26周730例（78%）cCR。
作者注意到，隨著(zhù)時(shí)間的推移，cCR的比例增加。
在第11周達到cCR的441例患者中，421例（95%）患者持續到了第18周，411例（93%）患者在第26周時(shí)仍處于cCR狀態(tài)。
隊列內全部940例患者中，第11周時(shí)，492例（52%）患者達到cCR，第18周時(shí)，665例(71%)達cCR，第26周時(shí)730例（78%）達cCR。
在第11周未達到cCR的209例患者中，151例（72%）患者在第26周達cCR。另外，在治療后最近一次隨訪(fǎng)的151例患者中，有115例（76%）患者仍存活且無(wú)進(jìn)展。
因此，那些在第26周最終達到cCR的患者可被稱(chēng)為“晚緩解者”（slowresponders）。
PFS方面，與未達到cCR的患者相比，達到cCR的患者PFS更長(cháng)。
結語(yǔ)
許多患者在開(kāi)始放化療后的第11周進(jìn)行評估并無(wú)臨床完全緩解，但在第26周時(shí)達到。
過(guò)早的評估可能導致部分患者接受不必要的手術(shù)。
研究數據顯示，評估肛門(mén)鱗狀細胞癌患者放化療后cCR的最佳時(shí)間，為放化療開(kāi)始后的第26周。
研究者建議，指南方面應進(jìn)行修訂，表示后續評估是可以接受的。
圣保羅大學(xué)的AngelitaHabr-Gama博士評論道，對于評估腫瘤緩解的理想時(shí)間區間為第26周的這項研究非常了不起，而且是對這些患者而言臨床治療上的一個(gè)飛躍，特別是這個(gè)間隔以前只有8周。
因該研究在多家機構內進(jìn)行，臨床緩解評估的主觀(guān)性、評估方式的變化，都可能將部分臨床完全緩解的患者過(guò)早的、錯誤的認定為非完全緩解的患者。
盡管有一定的局限性，該研究的發(fā)現是一個(gè)重要的里程碑。這些研究結果需要落實(shí)到實(shí)踐中，并能夠在不久的將來(lái)為肛門(mén)癌患者帶來(lái)獲益。
此外，新輔助放化療后的結果、腫瘤完全消退動(dòng)力學(xué)及臨床評估的準確性，可能不局限于肛門(mén)癌。在某種程度上來(lái)說(shuō)，對直腸癌新輔助放化療后的患者也應該再進(jìn)行驗證。
晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線(xiàn)治療。
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