備受關(guān)注與爭議的中成藥改名,有了新變化。
國家食品藥品監督管理總局8日就規范中成藥藥品名稱(chēng)問(wèn)題表示,下一步,對于已上市的中成藥中根據有關(guān)規定確需修改名稱(chēng)的產(chǎn)品,食藥監總局將給予其一定的過(guò)渡期,在過(guò)渡期內,采取加括號的方式允許老名稱(chēng)使用,讓患者和醫生逐步適應。
2017年1月,國家食藥監總局就《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn),意見(jiàn)稿提出,中成藥命名不應采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ),避免使用含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣,以及“寶”“靈”“精”“強力”“速效”“御制”“秘制”等溢美之詞和包括地理屬性等詞語(yǔ),此外,中成藥一般不應采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)命名,不應采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ),一般字數不超過(guò)8個(gè)字等等。
《指導原則》發(fā)布了“科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名”、“必要、合理”、“避免暗示、夸大療效”、“體現傳統文化特色”四條命名基本原則。
由于包括“云南白藥”等道地藥材和“風(fēng)油精”、“速效救心丸”等歷史沿用多年且在民間耳熟能詳的藥物均屬于此次改名之列,一時(shí)引發(fā)行業(yè)和公眾的廣泛關(guān)注。
據賽柏藍此前統計,全國共計5326個(gè)中成藥或將面臨被強制改名,由此帶來(lái)的包裝、市場(chǎng)重新定位營(yíng)銷(xiāo)和患者教育等成本支出將不是一筆小數字。
由于受到直接影響,該政策一出,中藥界反應強烈。
據媒體公開(kāi)報道,云南白藥集團股份有限公司相關(guān)人員表示,如果命名不能用地名,云南白藥系列的7個(gè)劑型、7個(gè)產(chǎn)品都將受到影響。許多家喻戶(hù)曉的老字號將受到較大影響。“假如云南白藥需要改名,那么云南白藥115年樹(shù)立起來(lái)的品牌、聲譽(yù)、公眾認知或將坍塌,預估損失將超過(guò)100億元”。
而3月4日,在北京召開(kāi)的醫藥界“兩會(huì )”代表委員的座談會(huì )上,全國人大代表、神威藥業(yè)董事長(cháng)李振江,在談到中成藥改名的話(huà)題時(shí),表示“建議今后新上市的產(chǎn)品我們應該規范,以前的老祖宗留下來(lái)的產(chǎn)品,特別是一些有治療作用的藥品,比如速效救心丹,我們把速效救心丹要改了,我們要進(jìn)行宣傳,要有大量的財力進(jìn)行宣傳。制藥企業(yè)要付出巨大的財力進(jìn)行宣傳,在這個(gè)問(wèn)題上政府一定要慎之又慎。”
而另一方面,事實(shí)上民間和業(yè)界的聲音也一直在以不同形式向監管部門(mén)傳遞。
2月初,國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)畢井泉在國務(wù)院新聞辦公室的發(fā)布會(huì )上公開(kāi)表示,2014年食藥總局成立科技組,專(zhuān)門(mén)研究中藥古代方劑命名的特點(diǎn)和規律,起草了中成藥命名的技術(shù)指導原則,前幾個(gè)月公開(kāi)征求社會(huì )各界的意見(jiàn),現在征求意見(jiàn)已經(jīng)結束。
畢井泉表示,因為是公開(kāi)表達的,他們聽(tīng)到了有些不同的意見(jiàn),有些意見(jiàn)也是有道理的,他承諾,將會(huì )認真研究大家提出的意見(jiàn)和建議,對于命名不規范的情形,將結合標準提高再注冊等工作逐步規范,對確需修改的名稱(chēng),也會(huì )給予一定的期限來(lái)逐步過(guò)渡。
而國家食藥監總局方面近日在“兩會(huì )”期間則進(jìn)一步強調,中成藥命名新規的出臺,重點(diǎn)是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱(chēng),似乎也是在為這一政策厘清釋放某些積極信號。
舒肝理氣,散郁調經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛,胸腹脹悶,月經(jīng)不調,頭痛目眩,心煩意亂,口苦咽干,以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。
健客價(jià): ¥51.8收斂止瀉,解毒消食。用于濕熱泄瀉,傷食泄瀉。
健客價(jià): ¥26.5淡斑祛黃、美白肌膚之功,又能達到滋補潤澤。用于黯淡、萎黃、長(cháng)斑或干燥的肌膚。
健客價(jià): ¥58本品可以讓您改善面部肌膚干燥、缺水、褪皮等現象,讓您的肌膚變得飽滿(mǎn)水潤。使用時(shí),清新淡雅的草木香味讓您身心舒暢,使用后,肌膚像綢緞一樣滋潤柔滑。長(cháng)期使用可以出現嬰兒般水嫩透亮的肌膚。
健客價(jià): ¥49調節油脂平衡,補充水分,改善皮膚狀況。用于抑制痤瘡、消除炎癥、淡化痕跡,又能保留皮膚的水分,防止皮膚干燥。
健客價(jià): ¥98有效緩解牙齦上火出血紅腫等牙痛相關(guān)問(wèn)題,平衡口腔微生態(tài)。
健客價(jià): ¥43溫中補虛,調和肝脾,行氣止痛。用于脾胃虛寒及肝脾不和所致的脘腹疼痛,腹脹喜溫,反酸噯氣;慢性淺表性胃炎見(jiàn)上述癥狀者。
健客價(jià): ¥28.5清肝明目,疏風(fēng)散熱,除濕痹、解瘡毒等癥。用于風(fēng)熱感冒,目赤頭疼、頭暈耳鳴、咽喉腫痛等癥。并可作清涼飲料。
健客價(jià): ¥15美國康寶萊維康寶片-多種維生素及礦物質(zhì)補充劑是一款直接關(guān)系到我們體內的每個(gè)細胞能量代謝,保護胃腸道,增強學(xué)習能力的保健產(chǎn)品。它內含的維生素A片能抵抗細菌感染、滋潤皮膚,對于那些有皮膚疾病的患者都可以服用。維康寶片富含維生素和礦物質(zhì),配以獨特優(yōu)質(zhì)的天然中草藥,為長(cháng)期健康打下了基礎,患者每天只需服用一片,方便快捷。
健客價(jià): ¥299利尿消腫。
健客價(jià): ¥28歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。
健客價(jià): ¥32補氣益血。
健客價(jià): ¥1500