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SURTAVI試驗或再次改寫(xiě)TAVR推薦等級|ACC2017

2017-03-18 來(lái)源:醫脈通心血管  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:盡管2年時(shí)TAVR的致殘性卒中風(fēng)險明顯優(yōu)于外科手術(shù),但這些數據仍不足以證實(shí)TAVR相對于外科手術(shù)的統計學(xué)優(yōu)越性。

  3月17日公布于A(yíng)CC2017科學(xué)年會(huì )的數據顯示,SURTAVI試驗達到了其非劣效性終點(diǎn),即證明了經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換(TAVR)在治療嚴重主動(dòng)脈狹窄中?;颊邥r(shí)的療效與外科手術(shù)相當。這是第二個(gè)證明TAVR可用于中?;颊叩那罢靶噪S機試驗。

  該試驗結果顯示,24個(gè)月時(shí)TAVR組和外科手術(shù)組的全因死亡或致殘性卒中發(fā)生率分別是12.6%與14%(非劣效性貝葉斯后驗概率分析>0.999)。主要研究者M(jìn)ichaelJReardon表示,新指南剛剛將TAVR用于中?;颊叩耐扑]更新為IIa,現在看來(lái)TAVR甚至可能成為I級推薦。

  該研究共入選1746例中?;颊撸ㄆ骄挲g79.8歲),受試者風(fēng)險略低于PARTNER2A中的患者。

  盡管2年時(shí)TAVR的致殘性卒中風(fēng)險明顯優(yōu)于外科手術(shù),但這些數據仍不足以證實(shí)TAVR相對于外科手術(shù)的統計學(xué)優(yōu)越性。

  Reardon稱(chēng),兩組患者的存活率都非常好,4個(gè)月時(shí)死亡曲線(xiàn)接近于0。迄今為止,SURTAVI試驗中的外科手術(shù)預后是所有隨機試驗中最好的,以往試驗的數據根本無(wú)法與本試驗相提并論。而試驗中TAVR的療效與外科手術(shù)療效基本一致(11.4%vs11.6%)。唯一的不足是TAVR組30天內新植入起搏器的比例是外科手術(shù)組的4倍,部分學(xué)者認為這在現行實(shí)踐中是難以接受的。

  Reardon認為,在使用新型瓣膜EvolutR的患者中,起搏器的植入率有所下降。他認為需要開(kāi)展更長(cháng)期的隨訪(fǎng)和其他試驗,以對植入的成本和患者的合理預期壽命進(jìn)行全面的考慮。植入起搏器并不會(huì )影響患者的死亡率。

  患者想要什么?

  30天時(shí),TAVR組的2或3期急性腎損傷(1.7%vs4.4%)、房顫(12.9%vs43.4%)、任意卒中(3.4%vs5.6%)、輸血需求(58.9%vs87.5%)都明顯低于外科手術(shù)組,且生活質(zhì)量更優(yōu)。

  另一方面,外科手術(shù)組致命性大出血更少(9.3%vs12.2%),剩余主動(dòng)脈反流發(fā)生率更低。

  超聲心動(dòng)圖檢查提示,術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)TAVR組的平均主動(dòng)脈瓣壓差(2年時(shí)7.8%vs11.8%)更低,有效主動(dòng)脈瓣口面積更大(2年時(shí)2.2cm2vs1.7cm2)。這意味患者運動(dòng)能力的改善,所以對患者來(lái)說(shuō)也很重要。

  他表示,瓣膜的耐久性還需長(cháng)期試驗的證實(shí),但是多數患者會(huì )傾向于選擇TAVR,而不是大型外科手術(shù)。

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