近日，FDA再次發(fā)布聲明，有些女性接受乳房假體植入（breastimplant）可能會(huì )誘發(fā)間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）。

　　ALCL是非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkinlymphoma,NHL)的一種獨立類(lèi)型，占所有NHL的2%。其典型特征是：淋巴細胞較大，胞漿豐富，多形性，常呈馬蹄形，均有CD30的表達。

　　FDA表示，目前已經(jīng)收到了359例乳房假體移植相關(guān)的美國女性ALCL病例報告，其中9例死亡。

　　FDA在聲明中指出，早在2011年就已經(jīng)發(fā)現一些接受乳房假體移植的女性發(fā)生ALCL的病例，但當時(shí)并未明確這種疾病風(fēng)險增加與乳房假體移植有關(guān)?；诖?，研究人員決定繼續收集相關(guān)數據。經(jīng)過(guò)6年的觀(guān)察研究，全球范圍內報告的這種病例越來(lái)越多，表明乳房假體移植確實(shí)與ALCL風(fēng)險增加有關(guān)。

　　FDA表示，將會(huì )采用WHO2016對乳房假體移植相關(guān)ALCL（BIA-ALCL）的定義，加強這一疾病風(fēng)險的認知。其他國家的監管機構如澳大利亞、法國也采取了相應措施，提高大家對乳房假體類(lèi)型、癌癥發(fā)生情況及預防措施的知曉度。

　　FDA指出，相比表面光滑的假體，表面有紋理、手感粗糙的假體更易誘發(fā)BIA-ALCL。據報道，231例假體類(lèi)型的BIA-ALCL病例中，有203例接受了表面有紋理的假體，28例接受了表面光滑的假體。但研究人員指出，尚不能把表面有紋理的乳房假體歸為BIA-ALCL的直接誘因。

　　據NPR報道，2016年全球進(jìn)行了大約29萬(wàn)例乳房假體移植手術(shù)。最近一項研究結果顯示，每100萬(wàn)例接受表面有紋理的乳房假體移植的女性中，有33例最終罹患ALCL。接受乳房假體植入的女性ALCL患病風(fēng)險比未接受假體植入的女性高65倍。