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大洋彼岸傳來(lái)喜訊:呋喹替尼FRESCO研究入選ASCO大會(huì )口頭報告

2017-04-07 來(lái)源:醫脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:呋喹替尼是由我國和記黃埔醫藥(上海)有限公司(和記黃埔)自主研制的、具有完全知識產(chǎn)權的分子靶向新藥,屬于小分子抗腫瘤血管生成劑。

  4月3日,上海東方醫院腫瘤醫學(xué)部主任李進(jìn)教授和解放軍南京八一醫院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授收到了美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)的正式通知,“呋喹替尼三線(xiàn)治療晚期結直腸癌的III期臨床研究(FRESCO研究)”的投稿經(jīng)過(guò)層層評審,已經(jīng)為2017年會(huì )組委會(huì )所接受,并將在大會(huì )上進(jìn)行口頭報告,可喜可賀!

  FRESCO研究是國家“十二五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項,在李進(jìn)教授和秦叔逵教授作為主要研究者的帶領(lǐng)下,上海復旦大學(xué)腫瘤醫院、南京八一醫院和哈爾濱醫科大學(xué)腫瘤醫院等全國28家研究中心共同參與,精誠合作、群策群力,歷經(jīng)近3年,順利完成了416例患者入組,在今年3月3日進(jìn)行揭盲和統計分析,其結果非常令人鼓舞。在研究過(guò)程中,各家中心的研究者遵從GCP原則,嚴格把關(guān)、密切觀(guān)察和跟蹤隨訪(fǎng),質(zhì)控優(yōu)良,脫落率僅為1.8%,因此獲得了預期的陽(yáng)性結果,得到國際、國內腫瘤學(xué)界的高度關(guān)注和積極評價(jià)。已知2017年ASCO年會(huì )將于當地時(shí)間6月2日至6月6日在芝加哥市國際會(huì )展中心召開(kāi),來(lái)自全球的近4萬(wàn)名腫瘤醫師和其他專(zhuān)業(yè)人士將全程參會(huì )。屆時(shí),李進(jìn)教授將代表全體研究人員,向全球公布FRESCO研究的主要數據。

  呋喹替尼是由我國和記黃埔醫藥(上海)有限公司(和記黃埔)自主研制的、具有完全知識產(chǎn)權的分子靶向新藥,屬于小分子抗腫瘤血管生成劑。在研發(fā)過(guò)程中,得到了國家科技部、國家食品藥品監督管理總局(CFDA)、國家衛生計生委和上海市各級政府部門(mén)的大力支持和關(guān)懷。為了促使該創(chuàng )新產(chǎn)品盡快上市和走向國際,在完成I期臨床研究后,和記黃埔決定與美國禮來(lái)公司合作,共同開(kāi)發(fā)這個(gè)具有全球最佳潛力的創(chuàng )新化合物,并在合同研究協(xié)作公司昆泰醫藥公司的鼎力幫助下,針對多種腫瘤同步開(kāi)展了一系列的II期和III期臨床研究。FRESCO則是針對晚期結直腸癌為適應癥的第一個(gè)III期注冊研究。與此同時(shí),針對晚期非小細胞肺癌的III期注冊研究也在積極推進(jìn)中。

  每年一度的ASCO年會(huì )是全世界規模最大、規格和水平最高的臨床腫瘤學(xué)術(shù)會(huì )議,享有盛譽(yù)。FRESCO研究能夠入選本次大會(huì )論文集并受邀做口頭報告,十分難得,在國內更是屈指可數。這不僅充分肯定了呋喹替尼這一靶向創(chuàng )新藥物的有效性和安全性,更是對中國臨床醫師具有獨立設計、實(shí)施、完成大型關(guān)鍵性臨床試驗的能力和水平的充分認可,也是對中國民族制藥企業(yè)立足本土研發(fā)創(chuàng )新藥的極大鼓勵。

  據悉,和記黃埔將于今年年中向CFDA遞交呋喹替尼的新藥上市申請書(shū)(NDA)。

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