MRCLEAN試驗的長(cháng)期結果顯示，血管內介入治療缺血性卒中患者3個(gè)月時(shí)的功能改善在2年時(shí)仍持續存在，研究結果于今年4月6日發(fā)表于NEJM雜志。

　　這項試驗是首個(gè)驗證使用支架取栓器對腦動(dòng)脈閉塞患者進(jìn)行血管內治療的里程碑性研究，顯示患者3個(gè)月時(shí)的日常生活功能獨立有顯著(zhù)改善。

　　研究概述

　　原始MRCLEAN試驗隨機化分配了500名患者，該擴展隨訪(fǎng)試驗獲得391例患者（78.2%）的2年數據，以及498例患者（91.8%）的死亡信息。

　　最新結果顯示，患者的功能獨立性增加在2年時(shí)仍存在。相比常規治療組，血管內治療組90天時(shí)獲得改良Rankin量表（mRS）更好得分的比值比為1.67，2年時(shí)的這一比值為1.68。

　　干預組2年時(shí)功能獨立（mRS得分0～2分）的患者比例（37.1%）與90天時(shí)的結果相似（32.6%）。

　　長(cháng)期結果還顯示，血管內治療組2年時(shí)的死亡率有下降趨勢，而這在3個(gè)月時(shí)并沒(méi)有發(fā)現。干預組2年累積死亡率為26.0%，對照組為31.0%（調整風(fēng)險比，0.9；95%置信區間[CI]，0.6-1.2；P=.46）。

　　2年結果還對生活質(zhì)量進(jìn)行了觀(guān)察，顯示血管治療組有明顯改善。血管內治療組平均生活質(zhì)量評分為0.48，對照組為0.38（平均差，0.10；95%CI，0.03-0.16；P=.006）。兩組之間治療效果的差別主要在于“肢體運動(dòng)”、“自我護理”及“日?；顒?dòng)”的EQ-5D-3L維度。

　　專(zhuān)家評論

　　初步的2年結果早在去年的歐洲卒中組織大會(huì )（ESOC）就已呈現，不過(guò)此時(shí)的信息更為詳細。

　　[ESOC2016]MRCLEAN：血管內治療卒中后2年仍持續有效

　　資深作者YvoB.W.E.M.Roos（荷蘭阿姆斯特丹學(xué)術(shù)醫學(xué)中心）表示，“2年時(shí)患者做著(zhù)與3個(gè)月時(shí)相似的事情。一些mRS得分在4或5分的患者已經(jīng)死亡，其他中度功能障礙患者得到改善。”

　　之前作者指出，該研究受試者的卒中較為嚴重，所以有較高的心血管疾病風(fēng)險，因此，很擔心初始事件發(fā)生后的數月和數年有更高的其他事件發(fā)生率，如卒中或心肌梗死（MI）。但事實(shí)并非如此。

　　Roos認為，長(cháng)期隨訪(fǎng)中復發(fā)事件比率較低的原因可能是由于良好的二級預防。“這些患者一直服用他汀類(lèi)藥物、抗血小板藥物，如果伴有房顫，患者會(huì )服用抗凝藥。這使未來(lái)事件的風(fēng)險大幅降低。2年隨訪(fǎng)期間只有8例患者出現新發(fā)卒中或MI。”

　　更多相關(guān)信息將在基于這些2年結果的成本效益分析中獲得，并將于5月份在布拉格即將舉行的ESOC呈現。

　　針對最新的MRCLEAN數據，牽頭進(jìn)行另一項血管內治療卒中試驗（ESCAPE）的研究者M(jìn)ichaelHill表示，很高興獲得這些長(cháng)期結果數據。“這反映了卒中是發(fā)作性疾??；如果能夠預防殘疾和繼發(fā)性卒中，則長(cháng)期結局會(huì )很好。這些信息可能大家都知道，不過(guò)這些數據有助于我們真正接受90天結果作為血管內治療后長(cháng)期生存和有利結局的決定性和預測性指標。”