4月7日，美國食品藥物管理局（FDA）批準擴大Harvoni（雷迪帕韋/索非布韋）、Sovaldi（索非布韋）用于HCV感染的適應癥補充申請，可用于治療12~17歲的兒童和青少年慢性HCV感染患者。
Harvoni和Sovaldi之前被批準用于成人丙肝患者，是美國批準的第一個(gè)用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）藥物。
FDA藥物評估與研究中心抗微生物制劑辦公室主任EdwardCox指出：“本次批準將有助于解決兒童和青少年患者治療需求未滿(mǎn)足這一問(wèn)題，幫助改善HCV治療的格局。”
本次獲批的適應證為：
Sovaldi（索非布韋）：聯(lián)合利巴韋林，適用于基因型2、3型HCV慢性感染，無(wú)肝硬化或伴輕度肝硬化，體重≥35kg，年齡在12歲及以上的兒童和青少年患者。
Sovaldi的療效和安全性監管文件的提交基于一項開(kāi)放標簽的研究，該研究納入了50例12歲及以上的兒童丙型肝炎患者，給予Sovaldi聯(lián)合利巴韋林治療，GT2型和GT3型患兒的SVR12分別達到了100%和97%，與成人患者的療效相似。
Sovaldi聯(lián)合利巴韋林的最常見(jiàn)不良事件為疲勞和頭痛。所有利巴韋林禁忌癥的情況均為Sovaldi聯(lián)合利巴韋林治療的禁忌癥。
Harvoni（雷迪帕韋/索非布韋）：適用于基因型1、4、5、6型HCV慢性感染，無(wú)肝硬化或伴輕度肝硬化，體重≥35kg，年齡在12歲及以上的兒童和青少年患者。
本次Harvoni的療效和安全性監管文件的提交基于一項開(kāi)放標簽、多中心臨床研究。該研究納入了100例HCVGT1型的12歲及以上的兒童患者，研究結果顯示，98%的患兒獲得了SVR12，療效與成年人相似?；蛐?、5和6型HCV感染顯示出相似的安全性和療效。
Harvoni最常見(jiàn)的不良反應為疲勞和頭痛。
據FDA稱(chēng)，Harvoni和Sovaldi都帶有黑框警告，提示對于HCV/HBV合并感染的患者，可能有導致乙肝病毒再激活的風(fēng)險。因此，所有HCV感染患者（包括兒童患者）都應篩選當前或既往感染HBV的證據。
正確使用下，有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。
健客價(jià)： ￥7.9適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià)： ￥3.5正確使用下，有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。
健客價(jià)： ￥21.9被證實(shí)的適應癥： 適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。 其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。
健客價(jià)： ￥96用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥。
健客價(jià)： ￥8380正確使用下，有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。
健客價(jià)： ￥6.2本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。
健客價(jià)： ￥188本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。 本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。
健客價(jià)： ￥115用于抑郁癥的治療。
健客價(jià)： ￥76治療原發(fā)性高血壓。 本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
健客價(jià)： ￥58適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
健客價(jià)： ￥280適用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長(cháng)期間歇治療，以預防病情加重。
健客價(jià)： ￥159本品適用于治療2型糖尿?。寒旓嬍澈瓦\動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可做為單藥治療，或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià)： ￥70用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
健客價(jià)： ￥348用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕－中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。
健客價(jià)： ￥48有較理想抑制排斥反應療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失?？膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應用。
健客價(jià)： ￥900本品為支氣管擴張劑，適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的維持治療。
健客價(jià)： ￥410適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
健客價(jià)： ￥828本配合飲食和運動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥185用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。
健客價(jià)： ￥34適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
健客價(jià)： ￥280適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。
健客價(jià)： ￥2750內分泌系統疾病 ：泌乳素依賴(lài)性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有溢乳）、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。 非催乳素依賴(lài)性不育癥 ：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用（如 ：氯底酚胺）治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 ：垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療，在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(cháng)或減小腫瘤面積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低
健客價(jià)： ￥142.51.吡硫翁鋅氣霧劑：適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。 2.克銀丸：清熱解毒，祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅，舌基底紅，便秘，尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。 3.阿維A膠囊：(1)嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。(2)其它角化性皮膚病。
健客價(jià)： ￥709
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