日前，一份名為《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于征求對《藥品價(jià)格行為規則（試行）》意見(jiàn)的函》悄然流傳，通知顯示，該文件是發(fā)改委今年5月份向各省市有關(guān)單位征求意見(jiàn)的意見(jiàn)稿。小編為大家解讀下該政策要點(diǎn)。

　　文件要點(diǎn)整理。

　　意見(jiàn)稿共7章，三十一條內容，旨在規范藥品價(jià)格行為，維護藥品市場(chǎng)公平競爭秩序,要點(diǎn)如下：

　　1、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不可惡意囤貨：文件要求“除生產(chǎn)自用外，超出正常存儲數量或者存儲周期，大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥，導致市場(chǎng)供貨緊張并高價(jià)出售的行為”是不得實(shí)施的。

　　2、嚴禁生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相互串通、操縱藥品集中采購或市場(chǎng)價(jià)格，集中采購的輪標、圍標行為。

　　3、醫療衛生機構不得“提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送費，變相提高藥品銷(xiāo)售價(jià)格”。

　　4、醫療衛生機構不得要求患者到指定零售藥店購買(mǎi)藥品。

　　5、醫療衛生機構不得與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)交易過(guò)程中通過(guò)索取回扣、贈藥等方式獲取利益。

　　6、藥品相關(guān)的政策出臺，需要進(jìn)行公平競爭審查，由價(jià)格主管部門(mén)建立公平競爭審查工作機制。

　　7、行政機關(guān)不得設置不合理和歧視性的準入和退出條件，如以年度銷(xiāo)售額和進(jìn)出口額為限制分組或參與競爭的內容。

　　8、不允許行政機關(guān)設置排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者參加本地招標投標活動(dòng)的條款。

　　9、由政府主辦的藥品集中采購機構、平臺不得違規收取任何費用，對于可以依法收費的項目，應明確收費項目、收費依據、收費標準、收費對象、服務(wù)規程。服務(wù)規程應當明確服務(wù)內容、范圍和質(zhì)量要求，細化服務(wù)流程，制定規范的服務(wù)協(xié)議范本，明確約定服務(wù)期限、服務(wù)內容、服務(wù)方式、收費金額、與價(jià)格相關(guān)的例外條款和限制性條款、咨詢(xún)（投訴）的聯(lián)系方式等信息。

　　10、省級價(jià)格主管部門(mén)應當建立檢測預警、監督檢查、失信懲戒為一體的藥品價(jià)格監管機制。

　　11、主要檢測預警品種：市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻次高的藥品；競爭不充分的藥品；與國際價(jià)格、同類(lèi)品種價(jià)格以及不同地區價(jià)格存在較大差異的藥品；孤兒藥、急危重癥用藥、市場(chǎng)短缺藥等其他社會(huì )關(guān)注度較高的藥品。

　　價(jià)格主管部門(mén)應根據市場(chǎng)情況及監管工作需要及時(shí)調整重點(diǎn)監測品種。

　　12、價(jià)格主管部門(mén)應建立健全地區藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信懲戒機制，對價(jià)格違法失信行為建立信用記錄并納入全國信用信息共享平臺，可以予以公開(kāi)曝光。省級價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)建立藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信信息與藥品招標采購價(jià)格、醫保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機制。

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)六種行為被禁止。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)作為醫藥產(chǎn)業(yè)最為重要的一環(huán)，成為價(jià)格監管的關(guān)注對象。此次《規則》就針對藥企明令禁止了六種行為：

　　(一)除生產(chǎn)自用外，超出正常儲存數量或者儲存周期，大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥，導致市場(chǎng)供貨緊張并高價(jià)出售的行為；

　　(二)捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序；

　　(三)相互串通、操縱藥品集中采購或市場(chǎng)價(jià)格，集中采購的輪標、圍標等行為；

　　(四)具有市場(chǎng)支配地位的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有正當理由，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售藥品、拒絕與交易相對人進(jìn)行交易、限定交易相對人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易、搭售藥品或者在交易時(shí)附加其他不合理的交易條件、對條件相同的交易相對人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇；

　　(五)利用虛構原價(jià)、虛假標價(jià)、虛假打折、誤導性?xún)r(jià)格標示、隱瞞價(jià)格附加條件等虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘導消費者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其交易；

　　(六)其他妨害藥品市場(chǎng)公平競爭秩序的價(jià)格違法行為。

　　藥房托管和回扣贈藥將規范。

　　此次《規則》還對醫療機構的價(jià)格行為進(jìn)行了規范，并且列出了五項禁止性的價(jià)格行為，這五項規定如下：

　　(一)公立醫療衛生機構未按規定取消藥品加成；

　　(二)開(kāi)展藥品供應鏈延伸服務(wù)或藥房托管的公立醫療衛生機構，提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送費，變相提高藥品銷(xiāo)售價(jià)格；

　　(三)醫療衛生機構要求患者到指定零售藥店購買(mǎi)藥品；

　　(四)醫療衛生機構與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)交易過(guò)程中通過(guò)索取回扣、贈藥等方式獲取利益；

　　(五)其他妨害藥品市場(chǎng)公平競爭秩序的價(jià)格違法行為。

　　重點(diǎn)監測四類(lèi)藥品。

　　此次《規則》對于重點(diǎn)監測的品種也做出了梳理，主要分以下四類(lèi)：

　　(一)市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻次高的藥品；

　　(二)競爭不充分的藥品；

　　(三)與國際價(jià)格、同類(lèi)品種價(jià)格以及不同地區價(jià)格存在較大差異的藥品；

　　(四)孤兒藥、急危重癥用藥、市場(chǎng)短缺藥等其他社會(huì )關(guān)注度較高的藥品。

　　四項規定約束行業(yè)組織。

　　此次《規則》也針對于醫藥行業(yè)組織提出了四點(diǎn)明確的要求：

　　(一)以任何形式制定含有價(jià)格歧視或含有排除、限制藥品價(jià)格競爭的行業(yè)規則；

　　(二)組織經(jīng)營(yíng)者達成壟斷協(xié)議；

　　(三)披露價(jià)格等敏感信息，為經(jīng)營(yíng)者從事壟斷行為提供便利；

　　(四)實(shí)施其他擾亂藥品市場(chǎng)公平競爭秩序的行為。

　　行政機關(guān)八項禁止性規定。

　　規則表示行政機關(guān)、法律、法規授權的具有管理公共事務(wù)職能的組織制定和實(shí)施的與藥品價(jià)格有關(guān)的政策和措施也必須接受監管，規則列出了行政機關(guān)不得實(shí)施的一些具體行為，包括：

　　1.超越定價(jià)權限進(jìn)行政府定價(jià)；

　　2.設置不合理和歧視性的準入和退出條件，如以年度銷(xiāo)售額和進(jìn)出口額為限制分組或參與競爭的內容；

　　3.設置沒(méi)有法律法規依據的審批或者事前備案程序，或對市場(chǎng)準入負面清單以外的行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等設置審批程序；

　　4.設置排斥或者限制外地經(jīng)營(yíng)者參加本地招標投標活動(dòng)的條款；

　　5.限定經(jīng)營(yíng)、購買(mǎi)、使用特定經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)；

　　6.強制藥品經(jīng)營(yíng)者從事壟斷行為；

　　7.違法披露或者要求經(jīng)營(yíng)者披露生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)敏感信息，為經(jīng)營(yíng)者從事壟斷行為提供便利條件；

　　8.其他違背全國統一市場(chǎng)和公平競爭原則的行為。

　　藥品集中采購、平臺行為規范。

　　由政府主辦的藥品集中采購機構、平臺不得違規收取任何費用，對于可以依法收費的項目，應明確收費項目、收費依據、收費標準、收費對象、服務(wù)規程。

　　服務(wù)規程應當明確服務(wù)內容、范圍和質(zhì)量要求，細化服務(wù)流程，制定規范的服務(wù)協(xié)議范本，明確約定服務(wù)期限、服務(wù)內容、服務(wù)方式、收費金額、與價(jià)格相關(guān)的例外條款和限制性條款、咨詢(xún)(投訴)的聯(lián)系方式等信息。

　　此外，規則還要求省級價(jià)格主管部門(mén)應當建立檢測預警、監督檢查、失信懲戒為一體的藥品價(jià)格監管機制，應建立健全地區藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信懲戒機制，對價(jià)格違法失信行為建立信用記錄并納入全國信用信息共享平臺，可以予以公開(kāi)曝光。省級價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)建立藥品經(jīng)營(yíng)者價(jià)格失信信息與藥品招標采購價(jià)格、醫保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機制。