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【下架】齊魯重磅產(chǎn)品申捷的競爭對手被查,CFDA要求暫停銷(xiāo)售!

2017-06-04 來(lái)源:E藥經(jīng)理人  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:國家食品藥品監督管理總局組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查,發(fā)現生產(chǎn)的單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液的生產(chǎn)工藝與注冊工藝不一致,存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險,涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例等法律法規規定.

  【下架】齊魯重磅產(chǎn)品申捷的競爭對手被查,CFDA要求暫停銷(xiāo)售!

  為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。

  據了解單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液目前國內有齊魯制藥、北京四環(huán)等8家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,而被查的“重塑杰”為巴西企業(yè)TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda,由國內維康醫藥擔任其全國總代理。

  單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統損傷的功能恢復,主要用于中樞神經(jīng)系統創(chuàng )傷性或血管性病變,如腦損傷、脊髓損傷、缺血性及出血性腦血管意外和帕金森氏病的治療。

  引入我國的外資品牌有阿根廷TRB的施捷因以及巴西歐洲制藥的重塑杰,但目前來(lái)看,兩者合占比重不足5%。而由齊魯制藥開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)品牌申捷(單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液)以及申捷(注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉)合占單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉市場(chǎng)半壁江山的份額。

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