吉林暫將3批29個(gè)過(guò)一致性評價(jià)品種納入直接掛網(wǎng)采購,自行議定價(jià)格,待該省出臺新規定或政策后,按新規定執行。目前江蘇、內蒙、寧夏、陜西、湖北、山西、遼寧均已出臺相關(guān)過(guò)一致性評價(jià)藥品采購政策,給予優(yōu)惠和鼓勵政策,其他省市的落地速度也將陸續加快。
今日(4月24日),吉林省發(fā)布通知,暫將過(guò)一致性評價(jià)的藥品納入到直接掛網(wǎng)采購目錄內,由醫療機構通過(guò)省藥械采購服務(wù)平臺自行議定采購價(jià)格,執行網(wǎng)上采購。待該省出臺新規定或政策,按新規定和政策執行。
要求2018年5月4日之前,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)需通過(guò)吉林省藥械采購服務(wù)平臺維護企業(yè)和產(chǎn)品信息。
已批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄
各省市落地情況匯編
【江蘇】享受原研藥同等待遇
1月25日,江蘇對《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案》作出如下補充規定:對在本輪藥品集中采購周期內通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,享受原研藥同等待遇,允許維持省采購平臺現有價(jià)格不變,但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。
對在本輪藥品集中采購周期內通過(guò)一致性評價(jià)、但在集中采購中沒(méi)有入圍的仿制藥,允許其直接納入備案采購范圍。對在本輪藥品集中采購周期內被歐盟、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區選為參比制劑的國產(chǎn)仿制藥,給予通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥同等待遇。
【上?!孔灾髯h價(jià),漲幅較大品種設置議價(jià)提醒
1月29日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,通過(guò)一致性評價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購,需填報本企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南共15省市省級藥品采購平臺的采購價(jià)。
值得注意的是:上海市要求通過(guò)一致性評價(jià)品種議價(jià)結果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%,從以往國產(chǎn)仿制藥與原研品種的價(jià)格對比來(lái)看,基本上前者低于后者價(jià)格的70%以上,這意味著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品存在提價(jià)的可能性。
已中標或由其他渠道掛網(wǎng)的通過(guò)一致性評價(jià)品種,如未提出直接掛網(wǎng)采購申請的,仍按原中標或原掛網(wǎng)結果執行。掛網(wǎng)采購價(jià)在陽(yáng)光平臺公開(kāi),該價(jià)格僅為本醫療機構有效,其他醫療機構如需采購,仍需議價(jià)。
但是,2月2日,上海市修改了上述通知內容,刪除了通過(guò)一致性評價(jià)品種議價(jià)結果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%的表述,而是要求各醫療機構和企業(yè)需在“陽(yáng)光平臺”詢(xún)價(jià)議價(jià)系統上確認自主議價(jià)結果,經(jīng)雙方確認的自主議價(jià)結果即為掛網(wǎng)采購價(jià),對漲幅較大或價(jià)格較高品種設置議價(jià)提醒。議價(jià)提醒的界限將如何限定,目前不得而知。
【內蒙】參考零售藥店價(jià)格
2月12日,內蒙醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,將齊魯制藥(海南)有限公司通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的備案采購藥品“吉非替尼片0.25g”納入直接掛網(wǎng)藥品類(lèi)別。
藥品成交價(jià)格由醫療機構與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)在自治區藥品采購系統網(wǎng)上議定形成。議價(jià)時(shí)以企業(yè)在自治區、其他省歷史成交價(jià)或零售藥店價(jià)格做參考,并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。
【寧夏】自主申報價(jià)格
3月2日,寧夏發(fā)布通知,通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品品規,未在寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標(掛網(wǎng)、成交)的藥品品規,可納入補充直接掛網(wǎng)采購范圍,企業(yè)可根據合理的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格自主申報產(chǎn)品價(jià)格。
同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)不再納入藥品集中采購;
同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)未超過(guò)3家的,醫療機構優(yōu)先采購使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
【陜西】與原研藥同等對待
3月6日,陜西發(fā)布通知,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,在陜西省藥品集中采購時(shí),將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),以全國最低3省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià),交企業(yè)確認后予以?huà)炀W(wǎng),企業(yè)不確認或全國價(jià)格不足3省的,組織專(zhuān)家議價(jià)后掛網(wǎng)。
對通過(guò)一致性評價(jià)品種,各采購聯(lián)合體和各級醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。
帶量采購議價(jià)時(shí),要和原研藥同一議價(jià)層次,逐步減小與原研藥之間的價(jià)格差距。加強原研藥品和通過(guò)一致性評價(jià)品種的價(jià)格監測,確保價(jià)格趨向更加合理。
【湖北】與原研藥同等對待,不區分質(zhì)量層次
今日(3月16日),湖北省衛計委發(fā)布通知,要求各地開(kāi)展帶量采購工作應將通過(guò)一致性評價(jià)品種與原研藥品同等對待,不得區分質(zhì)量層次。對省級掛網(wǎng)目錄內暫未納入的通過(guò)一致性評價(jià)的品種,各地可先行納入帶量采購范圍。
各醫療機構應優(yōu)先采購、使用通過(guò)一致性評價(jià)的品種,采購未通過(guò)一致性評價(jià)國產(chǎn)同類(lèi)品種的,其實(shí)際采購價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評價(jià)品種。同時(shí)加強原研藥品和通過(guò)一致性評價(jià)品種的價(jià)格監測,確保價(jià)格趨向更加合理。
【山西】直接掛網(wǎng)、全國最低價(jià)
3月16日,山西省衛計委發(fā)布通知,要求對國家食品藥品監督管理總局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品品種和符合相關(guān)規定視通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價(jià)采購范圍,由醫療機構與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)自行議價(jià)采購。企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。
對通過(guò)一致性評價(jià)品種,各醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。并采取有效措施,促進(jìn)合理使用。
【遼寧】直接掛網(wǎng)
4月18日,遼寧省藥采中心掛出通知,凡是通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)和符合相關(guān)規定視同通過(guò)一致性評價(jià)、且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品,可進(jìn)行日常申報,將集中分批直接掛網(wǎng)。