今天，過(guò)一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)采購又有廣西、吉林兩省區發(fā)文，截止至5月11日，全國已有上海、陜西、江蘇、寧夏、內蒙、遼寧、山西、湖北、浙江、青海、廣西等省市區發(fā)出針對通過(guò)一致性評價(jià)藥品采購的具體方案或意見(jiàn)?？梢灶A見(jiàn)，隨著(zhù)仿制藥政策的推行，以及各省陸續啟動(dòng)新一輪藥品采購，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品采購陸續落地。

廣西：通過(guò)和視同通過(guò)一致性評價(jià)藥品直接掛網(wǎng)，取5省最低價(jià)均值

今日（5月11日），廣西省發(fā)布通知，要求過(guò)一致性評價(jià)品種和符合國家相關(guān)規定視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，以企業(yè)提供并作出承諾的全國最低5省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià)，由醫療機構議定采購價(jià)格后采購。醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用過(guò)一致性評價(jià)藥品。

在本采購周期內已入圍的品種通過(guò)一致性評價(jià)后，如生產(chǎn)企業(yè)未提出直接掛網(wǎng)采購申請的，仍按原中標或原掛網(wǎng)結果執行。并適時(shí)開(kāi)展原研藥品和通過(guò)一致性評價(jià)品種的價(jià)格監測，確保價(jià)格趨向更加合理。

廣西藥械集中采購網(wǎng)也對過(guò)一致性評價(jià)藥品（第一批）的掛網(wǎng)采購作了通知，要求遞交相關(guān)資料，也明確有下列行為的企業(yè)將審核為不通過(guò)：

在藥品集中采購中違規違法，被廣西藥監局處罰，且在處罰期內的。

2015年以來(lái)經(jīng)執法執紀機關(guān)認定，企業(yè)涉及商業(yè)賄賂案件的。

生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP或GSP證書(shū)被主管部門(mén)暫扣或吊銷(xiāo)的。

未通過(guò)市場(chǎng)主體信用信息公示系統向工商機關(guān)報送年度報告，并向社會(huì )公示的。

2015年以來(lái)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監督管理部門(mén)的“行政處罰決定書(shū)”為依據（“行政處罰決定書(shū)”作為舉證材料時(shí)須加蓋省級食品藥品監督管理部門(mén)的公章）。

已批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種

吉林：過(guò)一致性評價(jià)藥品，直接掛網(wǎng)采購

與此同時(shí)，吉林省也發(fā)布通知，對通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、國家談判藥品仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購，并公示目錄。

其他省市落地情況匯編

【江蘇】享受原研藥同等待遇

1月25日，江蘇對《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案》作出如下補充規定：對在本輪藥品集中采購周期內通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購平臺現有價(jià)格不變，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。

對在本輪藥品集中采購周期內通過(guò)一致性評價(jià)、但在集中采購中沒(méi)有入圍的仿制藥，允許其直接納入備案采購范圍。對在本輪藥品集中采購周期內被歐盟、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區選為參比制劑的國產(chǎn)仿制藥，給予通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥同等待遇。

【上?！孔灾髯h價(jià)，漲幅較大品種設置議價(jià)提醒

1月29日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，通過(guò)一致性評價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購，需填報本企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南共15省市省級藥品采購平臺的采購價(jià)。

值得注意的是：上海市要求通過(guò)一致性評價(jià)品種議價(jià)結果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%，從以往國產(chǎn)仿制藥與原研品種的價(jià)格對比來(lái)看，基本上前者低于后者價(jià)格的70%以上，這意味著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品存在提價(jià)的可能性。

已中標或由其他渠道掛網(wǎng)的通過(guò)一致性評價(jià)品種，如未提出直接掛網(wǎng)采購申請的，仍按原中標或原掛網(wǎng)結果執行。掛網(wǎng)采購價(jià)在陽(yáng)光平臺公開(kāi)，該價(jià)格僅為本醫療機構有效，其他醫療機構如需采購，仍需議價(jià)。

但是，2月2日，上海市修改了上述通知內容，刪除了通過(guò)一致性評價(jià)品種議價(jià)結果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%的表述，而是要求各醫療機構和企業(yè)需在“陽(yáng)光平臺”詢(xún)價(jià)議價(jià)系統上確認自主議價(jià)結果，經(jīng)雙方確認的自主議價(jià)結果即為掛網(wǎng)采購價(jià)，對漲幅較大或價(jià)格較高品種設置議價(jià)提醒。議價(jià)提醒的界限將如何限定，目前不得而知。

【內蒙】參考零售藥店價(jià)格

2月12日，內蒙醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，將齊魯制藥（海南）有限公司通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的備案采購藥品“吉非替尼片0.25g”納入直接掛網(wǎng)藥品類(lèi)別。

藥品成交價(jià)格由醫療機構與藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)在自治區藥品采購系統網(wǎng)上議定形成。議價(jià)時(shí)以企業(yè)在自治區、其他省歷史成交價(jià)或零售藥店價(jià)格做參考，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。

【寧夏】自主申報價(jià)格

3月2日，寧夏發(fā)布通知，通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品品規，未在寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標（掛網(wǎng)、成交）的藥品品規，可納入補充直接掛網(wǎng)采購范圍，企業(yè)可根據合理的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格自主申報產(chǎn)品價(jià)格。

同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)不再納入藥品集中采購；

同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)未超過(guò)3家的，醫療機構優(yōu)先采購使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。

【陜西】與原研藥同等對待

3月6日，陜西發(fā)布通知，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，在陜西省藥品集中采購時(shí)，將與原研藥同等對待。

對未在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價(jià)品種，允許直接掛網(wǎng)，以全國最低3省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)，交企業(yè)確認后予以?huà)炀W(wǎng)，企業(yè)不確認或全國價(jià)格不足3省的，組織專(zhuān)家議價(jià)后掛網(wǎng)。

對通過(guò)一致性評價(jià)品種，各采購聯(lián)合體和各級醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用。

帶量采購議價(jià)時(shí)，要和原研藥同一議價(jià)層次，逐步減小與原研藥之間的價(jià)格差距。加強原研藥品和通過(guò)一致性評價(jià)品種的價(jià)格監測，確保價(jià)格趨向更加合理。

【湖北】與原研藥同等對待，不區分質(zhì)量層次

3月16日，湖北省衛計委發(fā)布通知，要求各地開(kāi)展帶量采購工作應將通過(guò)一致性評價(jià)品種與原研藥品同等對待，不得區分質(zhì)量層次。對省級掛網(wǎng)目錄內暫未納入的通過(guò)一致性評價(jià)的品種，各地可先行納入帶量采購范圍。

各醫療機構應優(yōu)先采購、使用通過(guò)一致性評價(jià)的品種，采購未通過(guò)一致性評價(jià)國產(chǎn)同類(lèi)品種的，其實(shí)際采購價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評價(jià)品種。同時(shí)加強原研藥品和通過(guò)一致性評價(jià)品種的價(jià)格監測，確保價(jià)格趨向更加合理。

5月8日，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品采購也正式進(jìn)入實(shí)施階段，當天，湖北省衛計委發(fā)布通知，將試運行藥品資質(zhì)準入工作。資質(zhì)準入系統試運行開(kāi)放維護時(shí)間為2018年5月10日上午9:00-6月10日下午17:00，在規定時(shí)間內未申報資料或未通過(guò)審核的產(chǎn)品暫不允許在湖北省境內的公立醫院銷(xiāo)售。

此次正式出臺的資質(zhì)準入具體事宜，針對的是過(guò)一致性評價(jià)且未在省公立醫院掛網(wǎng)目錄內的藥品，以及2016年1月1日以來(lái)新上市（含再注冊批件、補充注冊批件）且未在省公立醫院現行掛網(wǎng)目錄內的藥品。實(shí)際上也是響應國家對過(guò)一致性評價(jià)藥品的鼓勵政策。

湖北以?huà)炀W(wǎng)品規全國中標價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)的最低價(jià)為限價(jià)，提供掛網(wǎng)藥品不同企業(yè)同通用名、同劑型下所有產(chǎn)品價(jià)格作為參考價(jià)，為公立醫院與掛網(wǎng)企業(yè)議定采購提供參考。

企業(yè)須承諾掛網(wǎng)價(jià)不高于全國其他省級中標價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)，如出現其他省市價(jià)格高于湖北掛網(wǎng)家價(jià)，企業(yè)應于1個(gè)月內在資質(zhì)準入系統上報申請調整。

【山西】直接掛網(wǎng)、全國最低價(jià)

3月16日，山西省衛計委發(fā)布通知，要求對國家食品藥品監督管理總局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品品種和符合相關(guān)規定視通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價(jià)采購范圍，由醫療機構與藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)自行議價(jià)采購。企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。

對通過(guò)一致性評價(jià)品種，各醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。并采取有效措施，促進(jìn)合理使用。

【遼寧】直接掛網(wǎng)

4月18日，遼寧省藥采中心掛出通知，凡是通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)和符合相關(guān)規定視同通過(guò)一致性評價(jià)、且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品，可進(jìn)行日常申報，將集中分批直接掛網(wǎng)。

【浙江】落標、一品兩規，只要過(guò)一致性評價(jià)，那都不是事兒！

5月9日，浙江省發(fā)布通知，對過(guò)一致性評價(jià)藥品（含視同通過(guò)），均可由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請在省藥械采購平臺掛網(wǎng)，納入在線(xiàn)交易范圍，交易價(jià)格由醫療機構或采購共同體與生產(chǎn)企業(yè)直接談判確定。

已納入浙江省藥械采購平臺在線(xiàn)交易的產(chǎn)品，中標企業(yè)可按原中標價(jià)繼續供應，或自愿提出申請，納入掛網(wǎng)采購目錄。

各地在藥品價(jià)格談判確認工作中，因價(jià)格原因談判未成交但過(guò)一致性評價(jià)的藥品，可再進(jìn)行一次價(jià)格談判，具體方案由各地確定。

醫療機構在2018年底之前，可臨時(shí)突破《處方管理辦法》中有關(guān)使用藥品一品兩規的規定，增加采購使用過(guò)一致性評價(jià)藥品。

同品種藥品，過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過(guò)一致性評價(jià)的在線(xiàn)交易產(chǎn)品，原則上暫停在線(xiàn)交易資格。

過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，在浙江省交易價(jià)格，不得高于過(guò)一致性評價(jià)后外省的掛網(wǎng)價(jià)和中標價(jià)，如沒(méi)有過(guò)一致性評價(jià)后外省的掛網(wǎng)價(jià)和中標價(jià)，則不得高于生產(chǎn)企業(yè)與浙江省醫療機構價(jià)格談判的最低價(jià)。

【青?！繏炀W(wǎng)采購，與原研藥同等對待

5月8日，青海省也發(fā)布掛網(wǎng)采購公告，對過(guò)一致性評價(jià)品種和視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品實(shí)行掛網(wǎng)采購，與原研藥同等對待。

對省級掛網(wǎng)目錄內暫未納入的過(guò)一致性評價(jià)藥品，由省政府行政服務(wù)和公共資源交易中心將生產(chǎn)企業(yè)及藥品品種公布后，醫療機構根據省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室的相關(guān)要求，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)采購。

對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，各醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用，采購未通過(guò)一致性評價(jià)國產(chǎn)同類(lèi)品種的，其實(shí)際采購價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評價(jià)品種。

同品種藥品過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，醫療機構藥品集中采購不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。