哈爾濱市對全市91所醫療機構提出的抗菌藥物供應目錄通過(guò)了備案申請，并將民營(yíng)醫療機構納入備案管理，備案目錄自2018年5月1日起施行。這應該是全國首個(gè)明確將民營(yíng)醫院納入限抗管理的城市。上一輪「限抗令」的出臺，已經(jīng)造成大部分生產(chǎn)抗菌藥物的中小企業(yè)業(yè)績(jì)嚴重下滑，隨著(zhù)抗菌藥物的管理越來(lái)越嚴格，更多的小企業(yè)可能面臨被吞并或倒閉。

民營(yíng)醫院納入備案管理

5月7日，黑龍江省哈爾濱市發(fā)布通知，對市級衛計部門(mén)發(fā)證醫療機構的抗菌藥物供應目錄進(jìn)行了集中調整，并將民營(yíng)醫療機構納入備案管理。全市91所醫療機構提出的抗菌藥物供應目錄通過(guò)了備案申請，形成《2018-2019年度醫療機構抗菌藥物供應及分級管理目錄》。

此次發(fā)布的備案目錄自2018年5月1日起施行，《哈爾濱市衛生計生委關(guān)于印發(fā)2017-2018年度醫療機構抗菌藥物供應及分級管理目錄的通知》（哈衛醫發(fā)〔2017〕137號）同時(shí)廢止。

醫療機構自備案之日起開(kāi)始執行調整后的目錄，庫存中的既往存藥可使用，但不可繼續采購。進(jìn)一步完善抗菌藥物臨時(shí)采購備案制度，實(shí)施每半年備案一次。

嚴禁將臨時(shí)采購變相轉為長(cháng)期大量采購。如在督導檢查中發(fā)現醫療機構未按規定進(jìn)行臨時(shí)采購備案的，按違規采購處理。

抗菌藥使用呈下降趨勢

根據2017年11月13日國家衛計委發(fā)布的《中國抗菌藥物管理和細菌耐藥現狀報告（2017年版）》顯示，自2011年以來(lái)，我國抗菌藥物使用率、使用強度均呈下降趨勢，近兩年處于較為穩定的水平。

根據報告，截至2016年，全國抗菌藥物臨床應用監測網(wǎng)注冊入網(wǎng)單位有2671所，其中，中心成員單位增加到351所。中心成員單位住院患者平均抗菌藥物使用率從2011年的59.4%下降到2016年的37.5%，門(mén)診患者抗菌藥物使用率從2011年的16.2%下降到2016年的8.7%。

2016年，中心成員單位住院患者抗菌藥物使用率較2015年下降1.6%，其中，非手術(shù)組抗菌藥物使用率較2015年下降0.8%，手術(shù)組抗菌藥物使用率較2015年下降2.2%。

限抗，一直在路上

自2011年、2012年發(fā)布號稱(chēng)“史上最嚴限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》討論稿和正式稿后，各級部門(mén)相關(guān)政策、通知也陸續出臺。近年來(lái)，關(guān)于抗菌素管理的文件也是頻繁下發(fā)，2016年，“限抗令”已被納入國家戰略規劃。

2016年1月，衛計委等12個(gè)部門(mén)共同成立了應對細菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控工作機制，明確將從國家層面采取行動(dòng)，強化多部門(mén)協(xié)調配合，對細菌耐藥問(wèn)題進(jìn)行綜合治理。

5月17日，衛計委在抗菌藥物監測工作討論會(huì )上通報了2014-2015年全國抗菌藥物臨床應用監測和細菌耐藥監測結果。

8月25日，衛計委會(huì )同財政部、新聞出版廣電總局等14個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）》，加強抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、環(huán)境污染等各個(gè)環(huán)節管理，全面提升我國細菌耐藥防控水平。

10月12-14日，衛計委約談對抗菌藥物管理不力的10省市共計14家醫院的主要負責人，督促整改并跟蹤復查。

11月21日-24日衛計委發(fā)布《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現狀》，展現了近10年來(lái)我國抗菌藥物臨床應用管理格局，首次曬出“2010～2015年全國抗菌藥物臨床應用監測數據”。

12月9日，衛計委發(fā)布《關(guān)于提高二級以上綜合醫院細菌真菌感染診療能力的通知》，明確二級以上綜合醫院感染性疾病科，要在2020年以前設立感染病區或醫療組，以收治細菌真菌感染為主要疾病。

2017年3月3日，衛計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》，要求本通知發(fā)布后一個(gè)月內各醫療機構應將制定好的本機構抗菌藥物供應目錄上報并備案，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。并要求按照規定調整抗菌藥物供應目錄，調整周期原則上為2年，最短不少于1年。這意味著(zhù)我國抗菌藥的臨床使用已步入“限抗令”下的新常態(tài)。

2018年4月21日，國家衛健委發(fā)布通知，印發(fā)醫療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)，提出18項醫療質(zhì)量安全核心制度。其中一項就是抗菌藥物分級管理制度，根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。

國家各部委對藥品使用的管理，除了在招標采購、醫保目錄準入環(huán)節嚴控外，在臨床使用上，也針對特定類(lèi)別的藥品進(jìn)行管控，比如，輔助用藥、營(yíng)養性藥品、抗菌素、高價(jià)抗腫瘤藥品是重點(diǎn)監控的對象。

而今年，將是各省市落實(shí)國辦13號文、重點(diǎn)監控政策的關(guān)鍵時(shí)期。供給側改革深入各行各業(yè)，醫藥市場(chǎng)結構性調整加速，這些類(lèi)別的品種，需要從產(chǎn)能結構上、工藝上、學(xué)術(shù)上、國際化上想辦法。