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罕見(jiàn)病目錄制訂工作程序發(fā)布

2018-06-07 來(lái)源:醫藥地理  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:《通知》指出,納入目錄的病種應當同時(shí)滿(mǎn)足4個(gè)條件:國際國內有證據表明發(fā)病率或患病率較低;對患者和家庭危害較大;有明確診斷方法;有治療或干預手段、經(jīng)濟可負擔,或尚無(wú)有效治療或干預手段、但已納入國家科研專(zhuān)項。

6月5日,國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布《關(guān)于印發(fā)罕見(jiàn)病目錄制訂工作程序的通知》?!锻ㄖ访鞔_,將分批遴選目錄覆蓋病種,并對目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新。

《通知》指出,納入目錄的病種應當同時(shí)滿(mǎn)足4個(gè)條件:國際國內有證據表明發(fā)病率或患病率較低;對患者和家庭危害較大;有明確診斷方法;有治療或干預手段、經(jīng)濟可負擔,或尚無(wú)有效治療或干預手段、但已納入國家科研專(zhuān)項。
 
國家衛生健康委員會(huì )罕見(jiàn)病診療與保障專(zhuān)家委員會(huì )將提供技術(shù)支持和政策建議,專(zhuān)家委員會(huì )辦公室負責罕見(jiàn)病病種申報材料的接收、匯總和整理等日常工作。國家有關(guān)部門(mén)、省級衛生健康行政部門(mén)、國家級行業(yè)學(xué)會(huì )或協(xié)會(huì )、民政部注冊登記的相關(guān)民間組織,可以提出增加目錄病種的申請,并向專(zhuān)家委員會(huì )辦公室提供申請材料。
 
附:
 
罕見(jiàn)病目錄制訂工作程序
 
第一條為加強我國罕見(jiàn)病管理,促進(jìn)罕見(jiàn)病目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄)的制訂更加科學(xué)合理,不斷完善罕見(jiàn)病相關(guān)管理政策,滿(mǎn)足人民群眾健康需求,制定本程序。
 
第二條目錄的制訂堅持從我國國情出發(fā),充分結合經(jīng)濟發(fā)展、人口情況、社會(huì )保障水平等因素,并參考與我國社會(huì )發(fā)展水平相近國家或地區的管理經(jīng)驗。
 
第三條分批遴選目錄覆蓋病種,對目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新。目錄更新時(shí)間原則上不短于2年。
 
第四條納入目錄的病種應當同時(shí)滿(mǎn)足以下條件:
 
(一)國際國內有證據表明發(fā)病率或患病率較低;
 
(二)對患者和家庭危害較大;
 
(三)有明確診斷方法;
 
(四)有治療或干預手段、經(jīng)濟可負擔,或尚無(wú)有效治療或干預手段、但已納入國家科研專(zhuān)項。
 
第五條國家衛生健康委員會(huì )罕見(jiàn)病診療與保障專(zhuān)家委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家委員會(huì ))負責提供技術(shù)支持和政策建議,專(zhuān)家委員會(huì )辦公室負責罕見(jiàn)病病種申報材料的接收、匯總和整理等日常工作。
 
第六條國家有關(guān)部門(mén)、省級衛生健康行政部門(mén)、國家級行業(yè)學(xué)會(huì )或協(xié)會(huì )、民政部注冊登記的相關(guān)民間組織,可以提出增加目錄病種的申請,并向專(zhuān)家委員會(huì )辦公室(聯(lián)系方式見(jiàn)附件1)提供申請材料。
 
第七條申請材料應當包括以下內容:
 
(一)病種基本情況。主要包括病種名稱(chēng)(中英文)、發(fā)病率或患病率、發(fā)病年齡、診斷標準、治療方法(含藥品)、預后效果(含生存期)等;
 
(二)我國是否已有保障政策、治療所需年費用等;
 
(三)其他主要國家或地區對該病種的診療、醫療保障和社會(huì )救助等管理情況;
 
(四)上述材料的數據來(lái)源和參考文獻;
 
(五)申請單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式,包括通訊地址、電話(huà)和電子郵件。
 
上述材料可通過(guò)填寫(xiě)罕見(jiàn)病目錄申請表(見(jiàn)附件2)提供。申請表不能涵蓋的其他內容,另附書(shū)面材料。
 
第八條申請單位應當同時(shí)提供紙質(zhì)版和電子版(PDF格式)申請材料。
 
第九條專(zhuān)家委員會(huì )辦公室收到申請材料后,對其進(jìn)行形式審查。對材料不符合要求的,向申請單位提出補充修改建議。
 
第十條專(zhuān)家委員會(huì )辦公室在接收、匯總申請材料的工作中,應當及時(shí)向國家衛生健康委員會(huì )報備,適時(shí)提出召開(kāi)集中論證會(huì )的建議。
 
第十一條國家衛生健康委員會(huì )根據專(zhuān)家委員會(huì )辦公室建議和申請情況,組織召開(kāi)專(zhuān)家委員會(huì )全體擴大會(huì )議,邀請相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家進(jìn)行研究論證。
 
第十二條專(zhuān)家委員會(huì )和相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家根據本程序第四條規定,經(jīng)論證形成目錄(征求意見(jiàn)稿)并經(jīng)專(zhuān)家簽字提交國家衛生健康委員會(huì )。
 
第十三條國家衛生健康委員會(huì )就目錄(征求意見(jiàn)稿)向國家有關(guān)部門(mén)、省級衛生健康行政部門(mén)、國家級行業(yè)學(xué)會(huì )或協(xié)會(huì )、民政部注冊登記的相關(guān)民間組織征求意見(jiàn)。根據反饋意見(jiàn)情況,決定是否按照第十一條規定再次召開(kāi)論證會(huì )議,并最終確定目錄。
 
第十四條國家衛生健康委員會(huì )(會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén))公布罕見(jiàn)病目錄。
 
第十五條如需調整出目錄的,參照增加病種的程序及要求執行。
 
第十六條本程序由國家衛生健康委員會(huì )負責解釋。
 
第十七條本程序自印發(fā)之日起施行。
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