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疫苗案余震追蹤:又查了23官員,18個(gè)免職!

摘要:經(jīng)國家藥監局會(huì )同國家衛生健康委等部門(mén)組成核查組對武漢生物公司效價(jià)不合格百白破疫苗處置工作核查,武漢生物公司存在主體責任落實(shí)不到位,質(zhì)量管理不嚴格,未按生產(chǎn)規程操作,對生產(chǎn)故障處置不當等問(wèn)題。

疫苗事件最新處理結果,新增至少23名相關(guān)領(lǐng)導被處理。此次“余震”波及范圍廣、問(wèn)責深、處罰嚴,共涉及3批干部,20余個(gè)重要崗位……

第一批被處理人員名單:湖北嚴肅問(wèn)責11名藥監官員

經(jīng)湖北省紀檢監察機關(guān)依紀依法調查,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《湖北省藥品生產(chǎn)日常監督管理辦法》、《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》、《中國共產(chǎn)黨問(wèn)責條例》和《中華人民共和國監察法》等相關(guān)規定,并報經(jīng)湖北省委批準,湖北省對省食品藥品監督管理局、武漢市政府、武漢市食品藥品監督管理局等單位11名履職監督失職失責人員予以嚴肅問(wèn)責。

1.給予省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)鄧小川(牽頭工作)黨內警告、政務(wù)記過(guò)處分。

2.給予時(shí)任省食品藥品監督管理局副局長(cháng)、現任省政協(xié)常委曹敬蘭(非中共黨員)政務(wù)記大過(guò)處分。

3.給予時(shí)任省食品藥品監督管理局藥品化妝品生產(chǎn)監管處處長(cháng)、原二級巡視員王元廷(2017年10月退休)黨內嚴重警告處分。

4.給予武漢市政府副市長(cháng)龍良文黨內警告、政務(wù)記過(guò)處分。

5.給予武漢市食品藥品監督管理局黨組書(shū)記、局長(cháng)姚彬黨內嚴重警告、政務(wù)記大過(guò)處分。

6.給予武漢市食品藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)艾力黨內嚴重警告、政務(wù)記大過(guò)處分并免職。

7.給予時(shí)任武漢市食品藥品監督管理局副局長(cháng)、現任省政府參事室參事肖紅(非中共黨員)政務(wù)記大過(guò)處分,省政府解聘其參事職務(wù)。

8.給予武漢市食品藥品執法總隊總隊長(cháng)金漢林黨內嚴重警告、政務(wù)記大過(guò)處分并免職。

9.給予武漢市食品藥品監督管理局法制處處長(cháng)范緒淵黨內嚴重警告、政務(wù)記大過(guò)處分并免職。

10.給予時(shí)任武漢市食品藥品監督管理局藥品監管處處長(cháng),現任武漢市蔡甸區政協(xié)副主席陳?。ǚ侵泄颤h員)政務(wù)記大過(guò)處分并免職。

11.給予時(shí)任武漢市江夏區市場(chǎng)監督管理局局長(cháng),現任江夏區統計局黨組書(shū)記、局長(cháng)尹于華黨內嚴重警告、政務(wù)記大過(guò)處分并免職。

同時(shí),責令武漢市食品藥品監督管理局依法糾正對武漢生物公司的行政處罰;責成省食品藥品監督管理局、武漢市政府向省政府作出深刻檢查。

第二批被處理人員名單:長(cháng)春至少12名官員被免職、責令辭職

8月16日,根據國務(wù)院長(cháng)春長(cháng)生違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗問(wèn)題調查組調查結果,吉林省委常委會(huì )議研究決定,對長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗履行監管職責不力、履行屬地管理職責不力負有直接責任和領(lǐng)導責任的相關(guān)人員作出組織處理。

決定按法定程序:

1.免去郭洪志擔任的吉林省食品藥品監督管理局黨組書(shū)記、局長(cháng)職務(wù):

2.免去白緒貴擔任的吉林省工信廳黨組書(shū)記、廳長(cháng)職務(wù)(2016年4月至2018年2月任分管藥監工作的長(cháng)春市副市長(cháng));

3.免去曾向東擔任的吉林省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)職務(wù);

4.免去閆海江擔任的吉林省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)職務(wù);

5.免去唐若迪擔任的長(cháng)春市食品藥品監督管理局黨組書(shū)記、局長(cháng)職務(wù);

6.免去張文革擔任的長(cháng)春市食品藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)職務(wù);

7.免去周福云擔任的長(cháng)春市食品藥品監督管理局餐飲服務(wù)監管處處長(cháng)職務(wù);

8.免去于百川擔任的長(cháng)春市食品藥品監督管理局高新區分局分黨組成員、副局長(cháng)職務(wù);

6.責令長(cháng)春高新區黨工委書(shū)記、管委會(huì )主任趙旭辭職;

10.責令長(cháng)春新區黨工委委員、管委會(huì )副主任楊文?。?017年6月任長(cháng)春新區管委會(huì )副主任,負責聯(lián)系長(cháng)春市食藥監局高新分局)辭職;

11.責令長(cháng)春經(jīng)開(kāi)區黨工委委員、管委會(huì )副主任于振波(2014年2月至2017年6月任長(cháng)春高新區管委會(huì )副主任,負責聯(lián)系長(cháng)春市食藥監局高新分局)辭職;

12.責令長(cháng)春市食品藥品監督管理局高新區分局分黨組書(shū)記、局長(cháng)陳鐵等人辭職。

第三批被處理人員名單:武漢生物9人被處理

經(jīng)國家藥監局會(huì )同國家衛生健康委等部門(mén)組成核查組對武漢生物公司效價(jià)不合格百白破疫苗處置工作核查,武漢生物公司存在主體責任落實(shí)不到位,質(zhì)量管理不嚴格,未按生產(chǎn)規程操作,對生產(chǎn)故障處置不當等問(wèn)題。

根據《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》《中國共產(chǎn)黨問(wèn)責條例》和企業(yè)相關(guān)規章制度,報請中國醫藥集團有限公司同意,中國生物技術(shù)股份有限公司決定對武漢生物公司9名人員予以嚴肅問(wèn)責。

1.給予黨委書(shū)記、總經(jīng)理段凱黨內嚴重警告處分;

2.給予時(shí)任分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理黃佐林撤職處分;

3.給予分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理陳曉琦黨內嚴重警告處分;

4.給予時(shí)任法定代表人、總經(jīng)理曾令冰黨內嚴重警告處分;

5.給予質(zhì)量受權人徐葛林警告處分并處罰款;

6.給予時(shí)任生產(chǎn)部經(jīng)理張智黨內嚴重警告并處罰款;

7.免去分裝室主任包春蕾科室負責人職務(wù);

8.給予生產(chǎn)操作人員劉天巍、賈琳罰款。

風(fēng)險排查工作開(kāi)始席卷全國

在“疫苗案”持續發(fā)酵的同時(shí),總結經(jīng)驗教訓、主動(dòng)貫徹落實(shí)風(fēng)險排查工作顯得刻不容緩,全國已經(jīng)開(kāi)始刮起一股風(fēng)險排查的颶風(fēng)。

寧夏和江蘇揚州市率先出擊。

8月17日,揚州市局主要負責人帶領(lǐng)檢查組赴高郵一家注射劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品安全風(fēng)險隱患排查化解工作,著(zhù)重就生產(chǎn)工藝與注冊工藝是否一致、生產(chǎn)中無(wú)菌保障水平是否充分、關(guān)鍵設施設備變更是否備案、檢驗數據是否可靠等項目進(jìn)行監督檢查。

吉林長(cháng)春長(cháng)生生物疫苗事件發(fā)生以來(lái),揚州市局為切實(shí)防控藥品生產(chǎn)環(huán)節質(zhì)量風(fēng)險,在轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)部署“五個(gè)一”源頭治理行動(dòng),即一次集中警示約談、一次風(fēng)險排查、一次跟蹤檢查、一次質(zhì)量控制實(shí)驗室專(zhuān)項評估檢查、一次回頭看,著(zhù)力防范藥品安全事件。

近期,按照國家藥品監督管理局的有關(guān)要求,寧夏食藥監局結合我區藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際,堅持問(wèn)題導向,組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險隱患大排查。

針對我區企業(yè)生產(chǎn)現狀及產(chǎn)品特性,本次大排查確定以注射劑、滴眼劑和部分工藝較復雜、產(chǎn)量較大的中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),以物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品放行為重點(diǎn)環(huán)節。自8月15日起,寧夏食藥局派出檢查組,通過(guò)調閱偏差、變更、超標、質(zhì)量回顧分析報告、確認與驗證、部分產(chǎn)品的批生產(chǎn)、批檢驗記錄等資料,檢查企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程是否持續合規、數據是否真實(shí)完整可追溯。

通過(guò)大排查,寧夏食藥監局要求企業(yè)以“四個(gè)最嚴”為遵循,切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責任,嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》持續合法合規生產(chǎn),加強對薄弱環(huán)節的風(fēng)險防控,確保風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài),保證藥品生產(chǎn)全生命周期的安全可控。

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